Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural Mobilisering til Forbedring af Kroniske Muskel- og Skeletsmerter hos Ældre Voksne

1. april 2026 opdateret af: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University

Neural Mobilisering i Behandlingen af Kroniske Muskuloskeletale Smerter hos Ældre Voksne: Et Single-Case Eksperimentelt Design Studie.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afdække, om udførelsen af aktive neuralmobiliseringsøvelser virker til at håndtere kroniske muskuloskeletale smerter hos ældre voksne. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan et aktivt neuralmobiliseringsprogram forbedre smerteintensiteten og den funktionelle kapacitet?

Deltagerne vil:

  • Udføre aktive neuralmobiliseringsøvelser i 8 uger (to gange om ugen) under personlig vejledning af en fysioterapeut;
  • Besøge klinikken to gange om ugen i 12 uger til konsultationer, undersøgelser og symptomovervågning;
  • Føre en dagbog over deres symptomer og hyppigheden af analgetikabrug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 60 år eller derover, der bor i eget hjem
  • Personer med kroniske muskuloskeletale smerter

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har gennemgået operation inden for de sidste 3 måneder
  • Personer diagnosticeret med demens, kræft, trombose eller centralnerveskader (fx slagtilfælde)
  • Personer, der modtager en anden fysioterapeutisk behandling
  • Personer, der ikke forstår portugisisk sprog
  • Personer med let kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive Neural Mobiliseringsøvelser
Deltagerne vil aktivt udføre neural mobiliseringøvelser for overekstremiteter og underekstremiteter samt for rygsøjlestrukturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte dagbog
Tidsramme: Hver dag (indtil afslutningen af undersøgelsen) - fra uge 1 til uge 21

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en daglig "smerte dagbog," hvor de noterer:

  • Gennemsnitlig smerteintensitet den dag (numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte");
  • Smerterelateret indblanding den dag (numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen indblanding" og 10 repræsenterer "maksimal indblanding");
  • Medicin brugt til smerter.
Hver dag (indtil afslutningen af undersøgelsen) - fra uge 1 til uge 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefordeling
Tidsramme: Tre vurderingstidspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
En kropstegning til at registrere smerternes placering og udbredelse.
Tre vurderingstidspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Neuropatiske smertekomponenter
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
painDETECT-spørgeskema - Instrumentet består af 4 sektioner, der vedrører: (1) smerteintensitet i de sidste 4 uger; (2) smertemønsteret; (3) smerteområder; og (4) tilstedeværelse af neuropatiske deskriptorer. Den samlede score opnås ved at lægge scorerne fra de sidste 3 sektioner sammen og kan variere fra 1 til 38. Scorer ≤ 12 = den neuropatiske mekanisme er meget usandsynlig at være til stede (dominans af den nociceptive mekanisme); Scorer ≥ 19 = der er en høj sandsynlighed for en dominerende neuropatisk mekanisme; Scorer > 12 og < 19 = tilstedeværelsen af en blandet komponent.
Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Tre vurderingstidspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Instrumentet har 13 punkter opdelt i tre forskellige subskalaer: hjælpeløshed (punkt 1, 2, 3, 4, 5 og 12); forstørrelse (punkt 6, 7 og 13); og rumination (punkt 8, 9, 10 og 11). Alle subskalaer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden), hvor højere score repræsenterer et højere niveau af katastrofisering.
Tre vurderingstidspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Kinesiofobi
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Udgangspunkt 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Tampa-skalaen for kinesiofobi - Instrumentet består af 13 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala som følger: (1) meget uenig; (2) noget uenig; (3) noget enig; (4) meget enig.
Jo højere scoren er, jo større er den opfattede frygt under udførelsen af bevægelsen.
Tre vurderingspunkter: 1) Udgangspunkt 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Tegn og symptomer på overfølsomhed i nervesystemet
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af undersøgelsen (uge 21)
Central Sensitization Inventory (CSI) - Den vurderer almindelige symptomer og understøttende faktorer for nervesystemets overfølsomhed i 25 punkter. Patienten scorer hvert svar på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den endelige score opnås ved at summere scorerne for de enkelte punkter og kan variere fra 0 til 100, hvor højere scorer betyder et dårligere resultat.
Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af undersøgelsen (uge 21)
Balance
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af undersøgelsen (uge 21)
Funktionel Rækkevidde Test
Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af undersøgelsen (uge 21)
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af undersøgelsen (uge 21)
Fem Gange Sæt Dig Op-test
Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af undersøgelsen (uge 21)
Grebsstyrke
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Håndholdt dynamometer
Tre vurderingspunkter: 1) Baseline 2) Ved afslutningen af interventionsprogrammet 3) Ved afslutningen af studiet (uge 21)
Bevægelsesområde for håndledsstrækning og tibiotarsalbevægelser
Tidsramme: Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat foretages op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Målt med et manuelt goniometer
Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat foretages op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Udflugt af median- og fibularnerverne
Tidsramme: Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette udfald foretages op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Målt ved ultralyd
Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette udfald foretages op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Tryksmertegrænse målt på tre forskellige steder (thenarregionen på hånden; fodsryggen; regionen med størst smerte)
Tidsramme: Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat ske op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Målt med et algometer
Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat ske op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Q-sense - Kold- og varmeperceptionstræskold (thenarregionen på hånden; fodryggen; området med størst smerte)
Tidsramme: Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat foretages op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Det vil blive vurderet ved hjælp af en bærbar kvantitativ sensorisk testenhed, der er i stand til at vurdere perifer sensorisk nervefunktion ved hjælp af varme og kolde termiske sensoriske tærskler (Q-sense, Medoc).
Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat foretages op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Q-sense - Varmesmertegrænse (thenarregionen på hånden; fodsryggen; området med størst smerte)
Tidsramme: Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat udføres op til uge 9, 10, 11 eller 12.
Det vil blive vurderet ved hjælp af en bærbar kvantitativ sensorisk testenhed, der er i stand til at vurdere perifer sensorisk nervefunktion (Q-sense, Medoc).
Målt fra uge 1 til uge 9-12 (to gange om ugen). I betragtning af at deltagerne vil have forskellige baseline-varigheder og den samme interventionsvarighed (8 uger), kan vurderingen af dette resultat udføres op til uge 9, 10, 11 eller 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Aktive neurale mobiliseringsøvelser

Abonner