Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální mobilizace ke zlepšení chronické muskuloskeletální bolesti u starších dospělých

1. dubna 2026 aktualizováno: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University

Neurální mobilizace v léčbě chronické muskuloskeletální bolesti u starších dospělých: Studie s jednopřípadovým experimentálním designem.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda provádění aktivních cvičení nervové mobilizace pomáhá zvládat chronickou bolest pohybového aparátu u starších dospělých. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

Může program aktivní nervové mobilizace zlepšit intenzitu bolesti a funkční kapacitu?

Účastníci budou:

  • Provádět aktivní cvičení nervové mobilizace po dobu 8 týdnů (dvakrát týdně) pod osobním dohledem fyzioterapeuta;
  • Navštěvovat kliniku dvakrát týdně po dobu 12 týdnů kvůli konzultacím, vyšetřením a monitorování příznaků;
  • Vést si deník o svých příznacích a frekvenci užívání analgetik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí žijící v komunitě ve věku 60 let nebo starší
  • Lidé s chronickou muskuloskeletální bolestí

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci podstupující operaci v posledních 3 měsících
  • Jedinci s diagnostikovanou demencí, rakovinou, trombózou nebo poraněním centrálního nervového systému (např. mrtvice);
  • Jedinci, kteří podstupují jinou fyzioterapeutickou intervenci
  • Jedinci, kteří nerozumí portugalskému jazyku
  • Jedinci s mírným kognitivním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní cvičení pro nervovou mobilizaci
Jiný: Aktivní cvičení pro mobilizaci nervového systému
Účastníci budou aktivně provádět cvičení pro nervovou mobilizaci horních a dolních končetin, stejně jako páteřních struktur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deník bolesti
Časové okno: Každý den (do konce studie) - od týdne 1 do týdne 21

Účastníci budou požádáni o vyplňování denního "deníku bolesti," který bude zaznamenávat:

  • Průměrnou intenzitu bolesti během daného dne (číselná škála od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest");
  • Interferenci bolesti během daného dne (číselná škála od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná interference" a 10 znamená "maximální interference");
  • Léky používané proti bolesti.
Každý den (do konce studie) - od týdne 1 do týdne 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce bolesti
Časové okno: Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Tělový diagram pro zaznamenání umístění a rozložení bolesti.
Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Komponenty neuropatické bolesti
Časové okno: Tři hodnoticí body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
painDETECT dotazník - Nástroj se skládá ze 4 částí týkajících se: (1) intenzity bolesti v posledních 4 týdnech; (2) charakteru bolesti; (3) oblastí bolesti; a (4) přítomnosti neuropatických deskriptorů. Celkové skóre se získá sečtením bodů posledních 3 částí a může se pohybovat od 1 do 38. Skóre ≤ 12 = neuropatický mechanismus je velmi nepravděpodobný (převaha nociceptivního mechanismu); Skóre ≥ 19 = existuje vysoká pravděpodobnost převažujícího neuropatického mechanismu; Skóre > 12 a < 19 = přítomnost smíšené složky.
Tři hodnoticí body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Tři hodnoticí body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (21. týden)
Škála katastrofizace bolesti (PCS) - Nástroj obsahuje 13 položek rozdělených do tří různých subškal: bezmocnost (položky 1, 2, 3, 4, 5 a 12); zveličování (položky 6, 7 a 13); a ruminace (položky 8, 9, 10 a 11). Všechny subškaly jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, od 0 (vůbec ne) do 4 (neustále), kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň katastrofizace.
Tři hodnoticí body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (21. týden)
Kineziophobia
Časové okno: Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Tampa škála pro kineziofobii - Nástroj obsahuje 13 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, a to následovně: (1) rozhodně nesouhlasím; (2) spíše nesouhlasím; (3) spíše souhlasím; (4) rozhodně souhlasím. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný strach při provádění pohybu.
Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Příznaky a symptomy přecitlivělosti nervového systému
Časové okno: Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Inventář centrální senzitizace (CSI) – Posuzuje běžné příznaky a facilitující faktory přecitlivělosti nervového systému v 25 položkách. Pacient ohodnotí každou odpověď na škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Konečné skóre se získá sečtením bodů jednotlivých položek a může se pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Rovnováha
Časové okno: Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Test funkčního dosahu
Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Síla dolních končetin
Časové okno: Tři body hodnocení: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Test pětinásobného vstávání a usedání
Tři body hodnocení: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (týden 21)
Síla stisku
Časové okno: Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (21. týden)
Ruční dynamometr
Tři hodnotící body: 1) Výchozí stav 2) Na konci intervenčního programu 3) Na konci studie (21. týden)
Rozsah pohybu extenze zápěstí a tibiotarzálních pohybů
Časové okno: Měřeno od 1. týdne do 9.-12. týdne (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různou délku výchozího stavu a stejnou délku intervence (8 týdnů), lze toto hodnocení provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Měřeno manuálním goniometrem
Měřeno od 1. týdne do 9.-12. týdne (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různou délku výchozího stavu a stejnou délku intervence (8 týdnů), lze toto hodnocení provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Excursus mediálního a fibulárního nervu
Časové okno: Měřeno od týdne 1 do týdne 9–12 (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různé počáteční doby trvání a stejnou dobu trvání intervence (8 týdnů), lze toto hodnocení provést až do týdne 9, 10, 11 nebo 12.
Měřeno ultrazvukem
Měřeno od týdne 1 do týdne 9–12 (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různé počáteční doby trvání a stejnou dobu trvání intervence (8 týdnů), lze toto hodnocení provést až do týdne 9, 10, 11 nebo 12.
Mez prahu bolesti způsobené tlakem měřená na třech různých místech (thenární oblast ruky; hřbet nohy; oblast s největší bolestí)
Časové okno: Měřeno od 1. týdne do 9.–12. týdne (dvakrát týdně). S ohledem na to, že účastníci budou mít různou délku trvání výchozího stavu a stejnou délku trvání intervence (8 týdnů), lze hodnocení tohoto výsledku provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Měřeno algometrem
Měřeno od 1. týdne do 9.–12. týdne (dvakrát týdně). S ohledem na to, že účastníci budou mít různou délku trvání výchozího stavu a stejnou délku trvání intervence (8 týdnů), lze hodnocení tohoto výsledku provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Q-sense - Práh vnímání chladu a tepla (oblast thenaru na ruce; hřbet nohy; oblast největší bolesti)
Časové okno: Měřeno od 1. týdne do 9.–12. týdne (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různé výchozí doby trvání a stejnou dobu trvání intervence (8 týdnů), lze hodnocení tohoto výsledku provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Hodnocení bude provedeno pomocí přenosného zařízení pro kvantitativní senzorické testování schopného posoudit funkci periferních senzorických nervů pomocí tepelných senzorických prahů pro teplo a chlad (Q-sense, Medoc).
Měřeno od 1. týdne do 9.–12. týdne (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různé výchozí doby trvání a stejnou dobu trvání intervence (8 týdnů), lze hodnocení tohoto výsledku provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Q-sense - Práh bolesti vyvolané teplem (thenární oblast ruky; hřbet nohy; oblast největší bolesti)
Časové okno: Měřeno od 1. týdne do 9.–12. týdne (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různou délku výchozího období a stejnou délku intervence (8 týdnů), lze hodnocení tohoto výsledku provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.
Bude hodnoceno pomocí přenosného zařízení pro kvantitativní senzorické testování schopného posoudit funkci periferních senzorických nervů (Q-sense, Medoc).
Měřeno od 1. týdne do 9.–12. týdne (dvakrát týdně). Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít různou délku výchozího období a stejnou délku intervence (8 týdnů), lze hodnocení tohoto výsledku provést až do 9., 10., 11. nebo 12. týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SCED1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Aktivní cvičení pro mobilizaci nervového systému

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit