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Mobilitazione Neurale per Migliorare il Dolore Muscoloscheletrico Cronico negli Anziani

1 aprile 2026 aggiornato da: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University

Mobilizzazione Neurale nel Trattamento del Dolore Muscoloscheletrico Cronico negli Anziani: Uno Studio a Disegno Sperimentale Singolo-Caso.

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se eseguire esercizi attivi di mobilizzazione neurale sia efficace nella gestione del dolore muscoloscheletrico cronico negli anziani. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Un programma attivo di mobilizzazione neurale può migliorare l'intensità del dolore e la capacità funzionale?

I partecipanti dovranno:

  • Eseguire esercizi attivi di mobilizzazione neurale per 8 settimane (due volte a settimana), sotto la supervisione in presenza di un fisioterapista;
  • Recarsi in clinica due volte a settimana per 12 settimane per consultazioni, esami e monitoraggio dei sintomi;
  • Tenere un diario dei propri sintomi e della frequenza dell'uso di analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo, 3810-193
        • Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anziani residenti in comunità di 60 anni o più
  • Persone con dolore muscoloscheletrico cronico

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
  • Individui con diagnosi di demenza, cancro, trombosi o lesione del sistema nervoso centrale (ad esempio, ictus);
  • Individui che stanno ricevendo un altro intervento di fisioterapia
  • Individui che non comprendono la lingua portoghese
  • Individui con lieve deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Mobilizzazione Neurale Attiva
Altro: Esercizi di Mobilizzazione Neurale Attiva
I partecipanti eseguiranno attivamente esercizi di mobilizzazione neurale per gli arti superiori e inferiori, nonché per le strutture spinali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario del dolore
Lasso di tempo: Ogni giorno (fino alla fine dello studio) - dalla settimana 1 alla settimana 21

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un "diario del dolore" giornaliero, registrando:

  • L'intensità media del dolore in quel giorno (scala numerica da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile");
  • L'interferenza legata al dolore in quel giorno (scala numerica da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessuna interferenza" e 10 rappresenta "interferenza massima");
  • I farmaci utilizzati per il dolore.
Ogni giorno (fino alla fine dello studio) - dalla settimana 1 alla settimana 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione del dolore
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Un diagramma corporeo per registrare la posizione e la distribuzione del dolore.
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Componenti del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
questionario painDETECT - Lo strumento è composto da 4 sezioni relative a: (1) l'intensità del dolore nelle ultime 4 settimane; (2) il modello del dolore; (3) le regioni del dolore; e (4) la presenza di descrittori neuropatici. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle ultime 3 sezioni e può variare da 1 a 38. Punteggi ≤ 12 = è molto improbabile che sia presente un meccanismo neuropatico (predominanza del meccanismo nocicettivo); Punteggi ≥ 19 = c'è un'alta probabilità di un meccanismo neuropatico predominante; Punteggi > 12 e < 19 = presenza di una componente mista.
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Lo strumento ha 13 item suddivisi in tre diverse sottoscale: impotenza (item 1, 2, 3, 4, 5 e 12); amplificazione (item 6, 7 e 13); e ruminazione (item 8, 9, 10 e 11). Tutte le sottoscale sono valutate su una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), dove punteggi più alti rappresentano un livello maggiore di catastrofizzazione.
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Tampa Scale for Kinesiophobia - Lo strumento comprende 13 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, come segue: (1) fortemente in disaccordo; (2) parzialmente in disaccordo; (3) parzialmente d'accordo; (4) fortemente d'accordo. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura percepita durante l'esecuzione del movimento.
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Segni e sintomi di ipersensibilità del sistema nervoso
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Central Sensitization Inventory (CSI) - Valuta i sintomi comuni e i fattori facilitanti l'ipersensibilità del sistema nervoso in 25 elementi. Il paziente assegna un punteggio a ciascuna risposta su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre). Il punteggio finale si ottiene sommando i punteggi dei singoli elementi e può variare da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore.
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Alla fine del programma di intervento 3) Alla fine dello studio (settimana 21)
Bilancio
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Al termine del programma di intervento 3) Al termine dello studio (settimana 21)
Test di Allungamento Funzionale
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Al termine del programma di intervento 3) Al termine dello studio (settimana 21)
Forza degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Al termine del programma di intervento 3) Al termine dello studio (settimana 21)
Test Cinque Volte Seduto-In-Piedi
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Al termine del programma di intervento 3) Al termine dello studio (settimana 21)
Forza della Presa
Lasso di tempo: Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Al termine del programma di intervento 3) Al termine dello studio (settimana 21)
Dinamometro portatile
Tre punti di valutazione: 1) Baseline 2) Al termine del programma di intervento 3) Al termine dello studio (settimana 21)
Ampiezza di movimento dell'estensione del polso e dei movimenti tibiotarsali
Lasso di tempo: Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate di base diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Misurato con un goniometro manuale
Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate di base diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Escursione dei nervi mediano e fibulare
Lasso di tempo: Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate di riferimento diverse e la stessa durata di intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Misurato mediante ecografia
Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate di riferimento diverse e la stessa durata di intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Soglia del dolore alla pressione misurata in tre siti diversi (regione thenare della mano; dorso del piede; regione di maggior dolore)
Lasso di tempo: Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate basali diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Misurato con un algometro
Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate basali diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Q-sense - Soglia di percezione del freddo e del caldo (regione tenar della mano; dorso del piede; regione di maggiore dolore)
Lasso di tempo: Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate basali diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Sarà valutato utilizzando un dispositivo portatile di test sensoriale quantitativo in grado di valutare la funzione dei nervi sensoriali periferici utilizzando le soglie sensoriali termiche calde e fredde (Q-sense, Medoc).
Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate basali diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Q-sense - Soglia del dolore termico (regione tenare della mano; dorso del piede; regione di maggior dolore)
Lasso di tempo: Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate basali diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.
Sarà valutato utilizzando un dispositivo portatile di test sensoriale quantitativo in grado di valutare la funzione dei nervi sensoriali periferici (Q-sense, Medoc).
Misurato dalla settimana 1 alla settimana 9-12 (due volte a settimana). Considerando che i partecipanti avranno durate basali diverse e la stessa durata dell'intervento (8 settimane), la valutazione di questo esito può essere effettuata fino alla settimana 9, 10, 11 o 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aveiro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCED1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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