- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07449819
Mobilisation neurale pour améliorer les douleurs musculo-squelettiques chroniques chez les personnes âgées
Mobilisation neurale dans le traitement de la douleur musculosquelettique chronique chez les personnes âgées : une étude de conception expérimentale à cas unique.
L'objectif de cet essai clinique est de découvrir si la réalisation d'exercices de mobilisation neurale active fonctionne pour gérer la douleur musculosquelettique chronique chez les personnes âgées. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
Un programme de mobilisation neurale active peut-il améliorer l'intensité de la douleur et la capacité fonctionnelle ?
Les participants devront :
- Effectuer des exercices de mobilisation neurale active pendant 8 semaines (deux fois par semaine), sous la supervision en personne d'un kinésithérapeute ;
- Se rendre à la clinique deux fois par semaine pendant 12 semaines pour des consultations, des examens et une surveillance des symptômes ;
- Tenir un journal de leurs symptômes et de la fréquence d'utilisation des analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 60 ans ou plus vivant en communauté
- Personnes souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Personnes diagnostiquées avec une démence, un cancer, une thrombose ou une lésion du système nerveux central (par exemple, un AVC) ;
- Personnes suivant une autre intervention de physiothérapie
- Personnes ne comprenant pas la langue portugaise
- Personnes présentant un déficit cognitif léger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de mobilisation neurale active
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Les participants effectueront activement des exercices de mobilisation neurale pour les membres supérieurs et inférieurs, ainsi que pour les structures rachidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal de la douleur
Délai: Chaque jour (jusqu'à la fin de l'étude) - de la semaine 1 à la semaine 21
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Les participants seront invités à remplir un "journal de la douleur" quotidien, en enregistrant :
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Chaque jour (jusqu'à la fin de l'étude) - de la semaine 1 à la semaine 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de la douleur
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Au départ 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Un diagramme corporel pour enregistrer l'emplacement et la distribution de la douleur.
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Trois points d'évaluation : 1) Au départ 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Composantes de la douleur neuropathique
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Valeur de référence 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Questionnaire painDETECT - L'instrument comprend 4 sections relatives à : (1) l'intensité de la douleur au cours des 4 dernières semaines ; (2) le schéma de la douleur ; (3) les régions de la douleur ; et (4) la présence de descripteurs neuropathiques.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des 3 dernières sections et peut varier de 1 à 38.
Scores ≤ 12 = le mécanisme neuropathique est très peu probable (prédominance du mécanisme nociceptif) ; Scores ≥ 19 = il y a une forte probabilité d'un mécanisme neuropathique prédominant ; Scores > 12 et < 19 = présence d'une composante mixte.
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Trois points d'évaluation : 1) Valeur de référence 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Catastrophisation de la douleur
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS) - L'instrument comporte 13 items subdivisés en trois sous-échelles différentes : impuissance (items 1, 2, 3, 4, 5 et 12) ; amplification (items 6, 7 et 13) ; et rumination (items 8, 9, 10 et 11).
Toutes les sous-échelles sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps), où des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de catastrophisation.
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Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Kinésiophobie
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie - L'instrument comprend 13 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points, comme suit : (1) fortement en désaccord ; (2) plutôt en désaccord ; (3) plutôt d'accord ; (4) fortement d'accord.
Plus le score est élevé, plus la peur perçue lors de l'exécution du mouvement est grande.
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Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Signes et symptômes d'hypersensibilité du système nerveux
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Valeur de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Inventaire de sensibilisation centrale (CSI) - Il évalue les symptômes courants et les facteurs facilitant l'hypersensibilité du système nerveux en 25 items.
Le patient note chaque réponse sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Le score final est obtenu en additionnant les scores des items individuels et peut aller de 0 à 100, où des scores plus élevés signifient un résultat plus défavorable.
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Trois points d'évaluation : 1) Valeur de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Balance
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Valeur de référence 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Test de Portée Fonctionnelle
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Trois points d'évaluation : 1) Valeur de référence 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Force des membres inférieurs
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Test de Lever-Assis Cinq Fois
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Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Force de préhension
Délai: Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Dynamomètre portatif
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Trois points d'évaluation : 1) Ligne de base 2) À la fin du programme d'intervention 3) À la fin de l'étude (semaine 21)
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Amplitude des mouvements d'extension du poignet et des mouvements tibio-tarsiens
Délai: Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Mesuré avec un goniomètre manuel
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Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Excursion des nerfs médian et fibulaire
Délai: Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Mesuré par échographie
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Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Seuil de douleur à la pression mesuré en trois sites différents (région thénar de la main ; dos du pied ; région de plus grande douleur)
Délai: Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Mesuré avec un algomètre
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Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Q-sense - Seuil de perception du froid et du chaud (région thénar de la main ; dos du pied ; région de la plus grande douleur)
Délai: Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Il sera évalué à l'aide d'un appareil portable de test sensoriel quantitatif capable d'évaluer la fonction des nerfs sensoriels périphériques en utilisant les seuils de sensation thermique chaud et froid (Q-sense, Medoc).
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Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de référence différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'à la semaine 9, 10, 11 ou 12.
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Q-sense - Seuil de douleur thermique (région thénar de la main ; dos du pied ; région de la plus grande douleur)
Délai: Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de base différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'aux semaines 9, 10, 11 ou 12.
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Il sera évalué à l'aide d'un dispositif portable de test sensoriel quantitatif capable d'évaluer la fonction nerveuse sensorielle périphérique (Q-sense, Medoc).
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Mesuré de la semaine 1 à la semaine 9-12 (deux fois par semaine). Étant donné que les participants auront des durées de base différentes et la même durée d'intervention (8 semaines), l'évaluation de ce critère de jugement peut être effectuée jusqu'aux semaines 9, 10, 11 ou 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCED1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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