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神经松动术改善老年人慢性肌肉骨骼疼痛

2026年4月1日 更新者:Frederico Mesquita Baptista、Aveiro University

神经松动术治疗老年人慢性肌肉骨骼疼痛:单病例实验设计研究。

本临床试验的目标是探究主动神经松动练习是否有助于管理老年人慢性肌肉骨骼疼痛。 其主要旨在回答的问题是:

主动神经松动方案能否改善疼痛强度和功能能力?

参与者将:

  • 在物理治疗师的现场监督下,进行为期8周(每周两次)的主动神经松动练习;
  • 在12周内每周两次前往诊所进行咨询、检查和症状监测;
  • 记录他们的症状和镇痛药物使用频率。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aveiro、葡萄牙、3810-193
        • Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 居住在社区的60岁及以上老年人
  • 患有慢性肌肉骨骼疼痛的人群

排除标准:

  • 过去3个月内接受过手术的个体
  • 被诊断为痴呆、癌症、血栓或中枢神经系统损伤(如中风)的个体;
  • 正在接受其他物理治疗干预的个体
  • 不理解葡萄牙语的个体
  • 患有轻度认知障碍的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动神经松动练习
参与者将积极进行上肢、下肢以及脊柱结构的神经松动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛日记
大体时间:每天(直至研究结束)- 从第1周到第21周

参与者将被要求完成每日“疼痛日记”,记录:

  • 当天平均疼痛强度(0到10的数字量表,其中0代表“无疼痛”,10代表“可以想象的最严重疼痛”);
  • 当天与疼痛相关的干扰程度(0到10的数字量表,其中0代表“无干扰”,10代表“最大干扰”);
  • 用于疼痛的药物。
每天(直至研究结束)- 从第1周到第21周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛分布
大体时间:三个评估时间点:1)基线 2)干预方案结束时 3)研究结束时(第21周)
用于记录疼痛位置和分布的身体示意图。
三个评估时间点:1)基线 2)干预方案结束时 3)研究结束时(第21周)
神经病理性疼痛成分
大体时间:三个评估点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
painDETECT问卷 - 该工具包含4个部分,涉及:(1) 过去4周的疼痛强度;(2) 疼痛模式;(3) 疼痛区域;(4) 神经病理性疼痛描述的存在。 总分为最后3个部分的分数相加,范围在1至38分之间。 分数 ≤ 12 = 神经病理性机制存在的可能性极低(主要为伤害感受性机制);分数 ≥ 19 = 存在显著神经病理性机制的可能性很高;分数 > 12 且 < 19 = 存在混合性成分。
三个评估点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
疼痛灾难化
大体时间:三个评估时间点:1) 基线 2) 干预计划结束时 3) 研究结束时(第21周)
疼痛灾难化量表(PCS) - 该量表包含13个项目,分为三个不同的子量表:无助感(项目1、2、3、4、5和12);放大化(项目6、7和13);以及反刍思维(项目8、9、10和11)。 所有子量表均采用5点李克特量表进行评估,从0(完全没有)到4(一直如此),分数越高代表灾难化程度越高。
三个评估时间点:1) 基线 2) 干预计划结束时 3) 研究结束时(第21周)
运动恐惧症
大体时间:三个评估时间点:1) 基线 2) 干预计划结束时 3) 研究结束时(第21周)
坦帕运动恐惧量表 - 该量表包含13个项目,采用4点李克特量表评分,具体如下:(1) 强烈不同意;(2) 有些不同意;(3) 有些同意;(4) 强烈同意。 分数越高,表示在执行运动时感知到的恐惧越大。
三个评估时间点:1) 基线 2) 干预计划结束时 3) 研究结束时(第21周)
神经系统超敏反应的体征和症状
大体时间:三个评估时间点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
中枢敏化量表(CSI)- 该量表通过25个项目评估神经系统过敏的常见症状和促进因素。 患者对每个回答按0(从不)到4(总是)的等级进行评分。 最终得分通过将各项目得分相加获得,范围从0到100,分数越高表示结果越差。
三个评估时间点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
平衡
大体时间:三个评估时间点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
功能性伸展测试
三个评估时间点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
下肢力量
大体时间:三个评估点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
五次坐立测试
三个评估点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
握力
大体时间:三个评估时间点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
手持式测力计
三个评估时间点:1)基线 2)干预计划结束时 3)研究结束时(第21周)
手腕伸展和胫跗关节活动的活动范围
大体时间:测量时间从第1周到第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
使用手动测角仪测量
测量时间从第1周到第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
正中神经和腓神经的偏移
大体时间:测量时间从第1周到第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同,但干预持续时间相同(均为8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
通过超声波测量
测量时间从第1周到第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同,但干预持续时间相同(均为8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
在三个不同部位测量的压痛阈值(手部大鱼际区域;足背区域;最痛区域)
大体时间:测量从第1周到第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
使用测痛仪测量
测量从第1周到第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
Q-sense - 冷热感知阈值(手部鱼际区域;足背;最疼痛区域)
大体时间:从第1周测量至第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
将使用一种便携式定量感觉测试设备进行评估,该设备能够通过热感和冷感温度感觉阈值(Q-sense,Medoc)来评估周围感觉神经功能。
从第1周测量至第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
Q-sense - 热痛阈值(手部鱼际区域;足背区域;疼痛最明显区域)
大体时间:从第1周测量至第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。
将使用能够评估周围感觉神经功能的便携式定量感觉测试设备(Q-sense,Medoc)进行评估。
从第1周测量至第9-12周(每周两次)。考虑到参与者的基线持续时间不同而干预持续时间相同(8周),该结果的评估可在第9、10、11或12周进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SCED1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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