Neurale Mobilisatie ter Verbetering van Chronische Musculoskeletale Pijn bij Oudere Volwassenen
1 april 2026 bijgewerkt door: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Neurale Mobilisatie in de Behandeling van Chronische Musculoskeletale Pijn bij Oudere Volwassenen: Een Onderzoek met een Enkelgeval Experimenteel Ontwerp.
Het doel van deze klinische studie is om te ontdekken of het uitvoeren van actieve neurale mobilisatie-oefeningen werkt om chronische musculoskeletale pijn bij oudere volwassenen te beheersen. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Kan een actief neurale mobilisatieprogramma de pijnintensiteit en functionele capaciteit verbeteren?
Deelnemers zullen:
- Gedurende 8 weken (tweemaal per week) actieve neurale mobilisatie-oefeningen uitvoeren, onder persoonlijke begeleiding van een fysiotherapeut;
- Tweemaal per week gedurende 12 weken de kliniek bezoeken voor consultaties, onderzoeken en symptoommonitoring;
- Een dagboek bijhouden van hun symptomen en de frequentie van analgetica gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60 jaar of ouder die in de gemeenschap wonen
- Mensen met chronische musculoskeletale pijn
Exclusiecriteria:
- Personen die in de afgelopen 3 maanden een operatie hebben ondergaan
- Personen bij wie dementie, kanker, trombose of een centraal zenuwstelsel letsel (bijvoorbeeld een beroerte) is vastgesteld;
- Personen die een andere fysiotherapie-interventie ontvangen
- Personen die de Portugese taal niet begrijpen
- Personen met milde cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve Neurale Mobilisatie Oefeningen
|
Deelnemers zullen actief neurale mobilisatieoefeningen uitvoeren voor de bovenste en onderste ledematen, evenals voor de spinale structuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndagboek
Tijdsspanne: Elke dag (tot het einde van de studie) - van week 1 tot week 21
|
Deelnemers wordt gevraagd een dagelijks "pijndagboek" bij te houden, waarin wordt geregistreerd:
|
Elke dag (tot het einde van de studie) - van week 1 tot week 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverdeling
Tijdsspanne: Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Een lichaamskaart om de locatie en verspreiding van pijn vast te leggen.
|
Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Neuropathische pijncomponenten
Tijdsspanne: Drie meetpunten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
painDETECT-vragenlijst - Het instrument bestaat uit 4 secties gerelateerd aan: (1) pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken; (2) het pijnpatroon; (3) pijnregio's; en (4) aanwezigheid van neuropathische beschrijvingen.
De totaalscore wordt verkregen door de scores van de laatste 3 secties op te tellen en kan variëren van 1 tot 38.
Scores ≤ 12 = de neuropathische mechanisme is zeer onwaarschijnlijk aanwezig (overheersing van het nociceptieve mechanisme); Scores ≥ 19 = er is een hoge waarschijnlijkheid van een overheersend neuropathisch mechanisme; Scores > 12 en < 19 = de aanwezigheid van een gemengde component.
|
Drie meetpunten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Drie beoordelingspunten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Pijncatastroferingsschaal (PCS) - Het instrument heeft 13 items onderverdeeld in drie verschillende subschalen: hulpeloosheid (items 1, 2, 3, 4, 5 en 12); vergroting (items 6, 7 en 13); en ruminatie (items 8, 9, 10 en 11).
Alle subschalen worden geëvalueerd op een 5-punts Likertschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (voortdurend), waarbij hogere scores een grotere mate van catastrofering vertegenwoordigen.
|
Drie beoordelingspunten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia - Het instrument bestaat uit 13 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, als volgt: (1) sterk oneens; (2) enigszins oneens; (3) enigszins eens; (4) sterk eens.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst die wordt waargenomen tijdens de uitvoering van de beweging.
|
Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Tekenen en symptomen van overgevoeligheid van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Central Sensitization Inventory (CSI) - Het beoordeelt veelvoorkomende symptomen en faciliterende factoren voor overgevoeligheid van het zenuwstelsel in 25 items.
De patiënt scoort elk antwoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De eindscore wordt verkregen door de scores van de individuele items op te tellen en kan variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
|
Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Balans
Tijdsspanne: Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Functionele Reiktest
|
Drie beoordelingsmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Vijfmaal Zit-Sta Test
|
Drie meetmomenten: 1) Baseline 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Gripkracht
Tijdsspanne: Drie beoordelingsmomenten: 1) Uitgangswaarde 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
Handheld-dynamometer
|
Drie beoordelingsmomenten: 1) Uitgangswaarde 2) Aan het einde van het interventieprogramma 3) Aan het einde van de studie (week 21)
|
|
Bewegingsbereik van polsextensie en tibiotarsale bewegingen
Tijdsspanne: Gemeten van week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes en dezelfde interventieduur (8 weken) zullen hebben, kan de beoordeling van deze uitkomst worden uitgevoerd tot week 9, 10, 11 of 12.
|
Gemeten met een handmatige goniometer
|
Gemeten van week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes en dezelfde interventieduur (8 weken) zullen hebben, kan de beoordeling van deze uitkomst worden uitgevoerd tot week 9, 10, 11 of 12.
|
|
Excursie van de mediane en fibulaire zenuwen
Tijdsspanne: Gemeten vanaf week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende uitgangsduur zullen hebben en dezelfde interventieduur (8 weken), kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 worden gedaan.
|
Gemeten met echografie
|
Gemeten vanaf week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende uitgangsduur zullen hebben en dezelfde interventieduur (8 weken), kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 worden gedaan.
|
|
Drempelwaarde voor drukpijn gemeten op drie verschillende locaties (thenarregio van de hand; voetrug; regio met de grootste pijn)
Tijdsspanne: Gemeten van week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes en dezelfde interventieduur (8 weken) zullen hebben, kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 worden gedaan.
|
Gemeten met een algometer
|
Gemeten van week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes en dezelfde interventieduur (8 weken) zullen hebben, kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 worden gedaan.
|
|
Q-sense - Koud- en Warmteperceptiedrempel (thenarregio van de hand; dorsum van de voet; regio van de grootste pijn)
Tijdsspanne: Gemeten vanaf week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes en dezelfde interventieduur (8 weken) zullen hebben, kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 plaatsvinden.
|
Het zal worden beoordeeld met een draagbaar kwantitatief sensorisch testapparaat dat perifere sensorische zenuwfunctie kan beoordelen met behulp van thermische sensorische drempels voor warmte en kou (Q-sense, Medoc).
|
Gemeten vanaf week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes en dezelfde interventieduur (8 weken) zullen hebben, kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 plaatsvinden.
|
|
Q-sense - Hittepijndrempel (thenar regio van de hand; dorsum van de voet; regio van de grootste pijn)
Tijdsspanne: Gemeten vanaf week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes zullen hebben en dezelfde interventieduur (8 weken), kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 plaatsvinden.
|
Het zal worden beoordeeld met een draagbaar kwantitatief sensorisch testapparaat dat de functie van perifere sensorische zenuwen kan beoordelen (Q-sense, Medoc).
|
Gemeten vanaf week 1 tot week 9-12 (tweemaal per week). Gezien deelnemers verschillende basislijnperiodes zullen hebben en dezelfde interventieduur (8 weken), kan de beoordeling van deze uitkomst tot week 9, 10, 11 of 12 plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCED1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .