Нейромобилизация для улучшения хронической мышечно-скелетной боли у пожилых людей
1 апреля 2026 г. обновлено: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Нейромобилизация в лечении хронической скелетно-мышечной боли у пожилых людей: исследование по схеме единичного случая.
Цель данного клинического исследования — выяснить, помогают ли активные упражнения по мобилизации нервной ткани в лечении хронической скелетно-мышечной боли у пожилых людей. Основной вопрос, на который оно направлено:<\/p>
Может ли программа активной мобилизации нервной ткани улучшить интенсивность боли и функциональные возможности?<\/p>
Участники будут:<\/p>
- Выполнять активные упражнения по мобилизации нервной ткани в течение 8 недель (два раза в неделю) под личным наблюдением физиотерапевта;<\/li>
- Посещать клинику два раза в неделю в течение 12 недель для консультаций, обследований и мониторинга симптомов;<\/li>
- Вести дневник своих симптомов и частоты использования обезболивающих средств.<\/li><\/ul>
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия, 3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, проживающие в сообществе
- Люди с хронической скелетно-мышечной болью
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие операцию в течение последних 3 месяцев
- Лица с диагнозом деменция, рак, тромбоз или повреждение центральной нервной системы (например, инсульт);
- Лица, получающие другое физиотерапевтическое вмешательство
- Лица, не понимающие португальский язык
- Лица с легкими когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения активной нейромобилизации
|
Участники будут активно выполнять упражнения по нейромобилизации для верхних и нижних конечностей, а также для структур позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник боли
Временное ограничение: Каждый день (до окончания исследования) - с 1 по 21 неделю
|
Участникам будет предложено вести ежедневный "дневник боли", записывая:
|
Каждый день (до окончания исследования) - с 1 по 21 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение боли
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По завершении программы вмешательства 3) По завершении исследования (неделя 21)
|
Диаграмма тела для регистрации локализации и распределения боли.
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По завершении программы вмешательства 3) По завершении исследования (неделя 21)
|
|
Компоненты нейропатической боли
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
опросник painDETECT - Инструмент состоит из 4 разделов, касающихся: (1) интенсивности боли за последние 4 недели; (2) характера боли; (3) областей боли; и (4) наличия нейропатических дескрипторов.
Общий балл получается путем сложения баллов последних 3 разделов и может варьироваться от 1 до 38.
Баллы ≤ 12 = нейропатический механизм маловероятен (преобладание ноцицептивного механизма); Баллы ≥ 19 = высокая вероятность преобладающего нейропатического механизма; Баллы > 12 и < 19 = наличие смешанного компонента.
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (21-я неделя)
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) - Инструмент состоит из 13 пунктов, разделенных на три различные подшкалы: беспомощность (пункты 1, 2, 3, 4, 5 и 12); преувеличение (пункты 6, 7 и 13); и руминация (пункты 8, 9, 10 и 11).
Все подшкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 (совсем нет) до 4 (все время), где более высокие баллы представляют более высокий уровень катастрофизации.
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (21-я неделя)
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (21-я неделя)
|
Шкала Тампа для кинезиофобии - Инструмент включает 13 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, следующим образом: (1) категорически не согласен; (2) скорее не согласен; (3) скорее согласен; (4) полностью согласен.
Чем выше балл, тем сильнее страх, ощущаемый при выполнении движения.
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (21-я неделя)
|
|
Признаки и симптомы гиперчувствительности нервной системы
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
Инвентаризация центральной сенситизации (CSI) - оценивает распространенные симптомы и способствующие факторы гиперчувствительности нервной системы по 25 пунктам.
Пациент оценивает каждый ответ по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Итоговый балл получается путем суммирования баллов отдельных пунктов и может варьироваться от 0 до 100, где более высокие баллы означают худший результат.
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Базовый уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
Функциональный тест досягаемости
|
Три точки оценки: 1) Базовый уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (21-я неделя)
|
Тест «Пять раз сесть и встать»
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (21-я неделя)
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
Ручной динамометр
|
Три точки оценки: 1) Исходный уровень 2) По окончании программы вмешательства 3) По окончании исследования (неделя 21)
|
|
Диапазон движений разгибания запястья и тибиотарсальных движений
Временное ограничение: Измерение проводилось с 1-й недели до 9–12-й недели (два раза в неделю). Учитывая, что участники будут иметь разную продолжительность исходного уровня и одинаковую продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого исхода может быть проведена до 9-й, 10-й, 11-й или 12-й недели.
|
Измерено с помощью ручного гониометра
|
Измерение проводилось с 1-й недели до 9–12-й недели (два раза в неделю). Учитывая, что участники будут иметь разную продолжительность исходного уровня и одинаковую продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого исхода может быть проведена до 9-й, 10-й, 11-й или 12-й недели.
|
|
Экскурсия срединного и малоберцового нервов
Временное ограничение: Измерялось с 1-й по 9–12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого результата может быть проведена до 9, 10, 11 или 12 недели.
|
Измеряется с помощью ультразвука
|
Измерялось с 1-й по 9–12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого результата может быть проведена до 9, 10, 11 или 12 недели.
|
|
Порог болевой чувствительности при давлении, измеряемый в трех различных точках (область тенара кисти; тыльная сторона стопы; область наибольшей боли)
Временное ограничение: Измерялось с 1-й по 9-12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого исхода может проводиться до 9, 10, 11 или 12 недели.
|
Измерено с помощью альгометра
|
Измерялось с 1-й по 9-12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого исхода может проводиться до 9, 10, 11 или 12 недели.
|
|
Q-sense - Порог восприятия холода и тепла (область тенара кисти; тыльная сторона стопы; область наибольшей боли)
Временное ограничение: Измерение проводилось с 1-й по 9-12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого исхода может быть проведена до 9-й, 10-й, 11-й или 12-й недели.
|
Оценка будет проводиться с помощью портативного устройства количественного сенсорного тестирования, способного оценивать функцию периферических сенсорных нервов с использованием порогов тепловой и холодовой чувствительности (Q-sense, Medoc).
|
Измерение проводилось с 1-й по 9-12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценка этого исхода может быть проведена до 9-й, 10-й, 11-й или 12-й недели.
|
|
Q-sense - Порог тепловой боли (тенарная область кисти; тыльная сторона стопы; область наибольшей боли)
Временное ограничение: Измерялось с 1-й по 9–12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценку этого исхода можно провести до 9, 10, 11 или 12-й недели.
|
Оценка будет проводиться с использованием портативного устройства количественного сенсорного тестирования, способного оценивать функцию периферических сенсорных нервов (Q-sense, Medoc).
|
Измерялось с 1-й по 9–12-ю неделю (два раза в неделю). Учитывая, что у участников будут разные исходные продолжительности и одинаковая продолжительность вмешательства (8 недель), оценку этого исхода можно провести до 9, 10, 11 или 12-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCED1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .