Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja nerwowa w celu poprawy przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University

Mobilizacja Nerwowa w Leczeniu Przewlekłego Bólu Mięśniowo-Szkieletowego u Osób Starszych: Badanie z Projektem Eksperymentalnym Pojedynczego Przypadku.

Celem tego badania klinicznego jest odkrycie, czy wykonywanie aktywnych ćwiczeń mobilizacji nerwowej pomaga w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy aktywny program mobilizacji nerwowej może poprawić natężenie bólu i zdolność funkcjonalną?

Uczestnicy będą:

  • Wykonywać aktywne ćwiczenia mobilizacji nerwowej przez 8 tygodni (dwa razy w tygodniu) pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeuty;
  • Odwiedzać klinikę dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w celu konsultacji, badań i monitorowania objawów;
  • Prowadzić dziennik swoich objawów i częstotliwości stosowania leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3810-193
        • Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze w wieku 60 lat lub więcej mieszkające we wspólnocie
  • Osoby z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poddane operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z rozpoznaną demencją, nowotworem, zakrzepicą lub uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (np. udarem);
  • Osoby otrzymujące inną interwencję fizjoterapeutyczną
  • Osoby nieznające języka portugalskiego
  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Aktywnej Mobilizacji Nerwowej
Inny: Ćwiczenia Aktywnej Mobilizacji Nerwów
Uczestnicy będą aktywnie wykonywać ćwiczenia mobilizacji nerwowej kończyn górnych i dolnych, a także struktur kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik bólu
Ramy czasowe: Codziennie (do końca badania) - od tygodnia 1 do tygodnia 21

Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne prowadzenie "dziennika bólu", w którym będą zapisywać:

  • Średnie natężenie bólu danego dnia (skala numeryczna od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy ból");
  • Zakłócenia związane z bólem danego dnia (skala numeryczna od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak zakłóceń", a 10 oznacza "maksymalne zakłócenia");
  • Leki stosowane na ból.
Codziennie (do końca badania) - od tygodnia 1 do tygodnia 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmieszczenie bólu
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Linia bazowa 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Schemat ciała do rejestrowania lokalizacji i rozkładu bólu.
Trzy punkty oceny: 1) Linia bazowa 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Składniki bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Linia bazowa 2) Na zakończenie programu interwencyjnego 3) Na zakończenie badania (tydzień 21)
Kwestionariusz painDETECT - Narzędzie składa się z 4 sekcji dotyczących: (1) natężenia bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni; (2) charakterystyki bólu; (3) lokalizacji bólu; oraz (4) obecności neuropatycznych deskryptorów. Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z ostatnich 3 sekcji i może wynosić od 1 do 38. Wyniki ≤ 12 = mechanizm neuropatyczny jest bardzo mało prawdopodobny (przewaga mechanizmu nocyceptywnego); Wyniki ≥ 19 = istnieje duże prawdopodobieństwo przeważającego mechanizmu neuropatycznego; Wyniki > 12 i < 19 = obecność komponentu mieszanego.
Trzy punkty oceny: 1) Linia bazowa 2) Na zakończenie programu interwencyjnego 3) Na zakończenie badania (tydzień 21)
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Punkt wyjściowy 2) Na zakończenie programu interwencyjnego 3) Na zakończenie badania (tydzień 21)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) - Narzędzie składa się z 13 pozycji podzielonych na trzy podskale: bezradność (pozycje 1, 2, 3, 4, 5 i 12); wyolbrzymianie (pozycje 6, 7 i 13); oraz ruminacja (pozycje 8, 9, 10 i 11). Wszystkie podskale są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale nie) do 4 (cały czas), gdzie wyższe wyniki oznaczają większy poziom katastrofizacji.
Trzy punkty oceny: 1) Punkt wyjściowy 2) Na zakończenie programu interwencyjnego 3) Na zakończenie badania (tydzień 21)
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Wartość wyjściowa 2) Po zakończeniu programu interwencji 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Tampa Scale for Kinesiophobia - Instrument składa się z 13 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, w następujący sposób: (1) zdecydowanie nie zgadzam się; (2) raczej nie zgadzam się; (3) raczej zgadzam się; (4) zdecydowanie zgadzam się. Im wyższy wynik, tym większy lęk odczuwany podczas wykonywania ruchu.
Trzy punkty oceny: 1) Wartość wyjściowa 2) Po zakończeniu programu interwencji 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Objawy nadwrażliwości układu nerwowego
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Wyjściowy 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Pod koniec badania (tydzień 21)
Central Sensitization Inventory (CSI) - Ocena obejmuje 25 pozycji dotyczących powszechnych objawów i czynników sprzyjających nadwrażliwości układu nerwowego. Pacjent ocenia każdą odpowiedź w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Końcowy wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów poszczególnych pozycji i może on wynosić od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Trzy punkty oceny: 1) Wyjściowy 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Pod koniec badania (tydzień 21)
Balans
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Linia podstawowa 2) Po zakończeniu programu interwencji 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Test Funkcjonalnego Zasięgu
Trzy punkty oceny: 1) Linia podstawowa 2) Po zakończeniu programu interwencji 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Stan wyjściowy 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła
Trzy punkty oceny: 1) Stan wyjściowy 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Siła uścisku
Ramy czasowe: Trzy punkty oceny: 1) Wyjściowy 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Przenośny dynamometr
Trzy punkty oceny: 1) Wyjściowy 2) Po zakończeniu programu interwencyjnego 3) Po zakończeniu badania (tydzień 21)
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego nadgarstka oraz ruchów stawu skokowo-goleniowego
Ramy czasowe: Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania linii podstawowej i ten sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Zmierzony za pomocą manualnego goniometru
Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania linii podstawowej i ten sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Ekskursja nerwu pośrodkowego i strzałkowego
Ramy czasowe: Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania wyjściowe i ten sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Mierzony za pomocą ultradźwięków
Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania wyjściowe i ten sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Próg bólu uciskowego mierzony w trzech różnych miejscach (okolicach wyniosłości kciuka ręki; grzbietu stopy; okolicy największego bólu)
Ramy czasowe: Mierzono od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania okresu wyjściowego oraz ten sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocenę tego wyniku można przeprowadzić do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Mierzone algometrem
Mierzono od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania okresu wyjściowego oraz ten sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocenę tego wyniku można przeprowadzić do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Q-sense - Próg percepcji zimna i ciepła (okolica kłębu kciuka; grzbiet stopy; obszar największego bólu)
Ramy czasowe: Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania linii podstawowej i taki sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu przenośnego urządzenia do ilościowego badania czucia zdolnego do oceny funkcji obwodowych nerwów czuciowych za pomocą progów czucia termicznego ciepła i zimna (Q-sense, Medoc).
Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania linii podstawowej i taki sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Q-sense - Próg bólu cieplnego (okolica wyniosłości kciuka ręki; grzbiet stopy; obszar największego bólu)
Ramy czasowe: Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania linii podstawowej i taki sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu przenośnego urządzenia do ilościowego testowania czucia zdolnego do oceny funkcji obwodowych nerwów czuciowych (Q-sense, Medoc).
Mierzone od tygodnia 1 do tygodnia 9-12 (dwa razy w tygodniu). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy będą mieli różne czas trwania linii podstawowej i taki sam czas trwania interwencji (8 tygodni), ocena tego wyniku może być przeprowadzona do tygodnia 9, 10, 11 lub 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aveiro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCED1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj