Neural mobilisering för att förbättra kronisk muskuloskeletal smärta hos äldre vuxna
1 april 2026 uppdaterad av: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Neural Mobilisering i Behandlingen av Kronisk Muskuloskeletal Smärta hos Äldre Vuxna: En Single-Case Experimental Design-studie.
Målet med denna kliniska studie är att upptäcka om utförande av aktiva neurala mobiliseringsträningar fungerar för att hantera kronisk muskel- och skelettsmärta hos äldre vuxna. Den främsta frågan den syftar att besvara är:
Kan ett aktivt neuralt mobiliseringsprogram förbättra smärtintensitet och funktionell kapacitet?
Deltagarna kommer att:
- Utföra aktiva neurala mobiliseringsträningar i 8 veckor (två gånger i veckan), under fysisk övervakning av en sjukgymnast;
- Besöka kliniken två gånger i veckan i 12 veckor för konsultationer, undersökningar och symtömövervakning;
- Föra en dagbok över sina symptom och frekvensen av analgetikaanvändning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer i eget boende som är 60 år eller äldre
- Personer med kronisk muskuloskeletal smärta
Exklusionskriterier:
- Personer som genomgått kirurgi under de senaste 3 månaderna
- Personer med diagnosen demens, cancer, trombos eller centralnervsskada (t.ex. stroke)
- Personer som genomgår en annan fysioterapeutisk intervention
- Personer som inte förstår det portugisiska språket
- Personer med lätt kognitiv nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva Neurala Mobiliseringsövningar
|
Deltagarna kommer aktivt att utföra neurala mobiliseringsövningar för övre och nedre extremiteter samt för ryggradsstrukturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtdagbok
Tidsram: Varje dag (fram till studiens slut) - från vecka 1 till vecka 21
|
Deltagarna kommer att ombes att fylla i en daglig "smärtdagbok" där de registrerar:
|
Varje dag (fram till studiens slut) - från vecka 1 till vecka 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtfördelning
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
En kroppskarta för att registrera smärtans läge och utbredning.
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
|
Neuropatiska smärtkomponenter
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
painDETECT-frågeformuläret - Instrumentet består av 4 avsnitt som rör: (1) smärtintensitet under de senaste 4 veckorna; (2) smärtmönstret; (3) smärtregioner; och (4) förekomst av neuropatiska beskrivningar.
Den totala poängen erhålls genom att lägga ihop poängen från de 3 sista avsnitten och kan variera från 1 till 38.
Poäng ≤ 12 = neuropatisk mekanism är mycket osannolikt närvarande (dominans av nociceptiv mekanism); Poäng ≥ 19 = det finns en hög sannolikhet för en dominerande neuropatisk mekanism; Poäng > 12 och < 19 = närvaro av en blandad komponent.
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
|
Smärtkatastrofisering
Tidsram: Tre utvärderingstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid avslut av interventionsprogrammet 3) Vid studiens slut (vecka 21)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Instrumentet har 13 frågor indelade i tre olika subskalor: hjälplöshet (frågor 1, 2, 3, 4, 5 och 12); förstoring (frågor 6, 7 och 13); och ruminering (frågor 8, 9, 10 och 11).
Alla subskalor utvärderas på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden), där högre poäng representerar en högre nivå av katastrofiering.
|
Tre utvärderingstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid avslut av interventionsprogrammet 3) Vid studiens slut (vecka 21)
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baseline 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
Tampa-skalan för kinesiofobi - Instrumentet omfattar 13 frågor som bedöms på en 4-gradig Likert-skala, enligt följande: (1) starkt ogillar; (2) något ogillar; (3) något gillar; (4) starkt gillar.
Ju högre poäng, desto större är den upplevda rädslan under utförandet av rörelsen.
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baseline 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
|
Tecken och symptom på överkänslighet i nervsystemet
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
Central Sensitization Inventory (CSI) - Den utvärderar vanliga symptom och underlättande faktorer för nervsystemets överkänslighet i 25 punkter.
Patienten poängsätter varje svar på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Det slutliga poängresultatet erhålls genom att summera poängen för de enskilda punkterna och kan variera från 0 till 100, där högre poäng innebär ett sämre utfall.
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
|
Balans
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid avslut av interventionsprogrammet 3) Vid studiens slut (vecka 21)
|
Funktionell räckviddstest
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid avslut av interventionsprogrammet 3) Vid studiens slut (vecka 21)
|
|
Styrka i nedre extremiteterna
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
Fem gånger sitt till stå-test
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid slutet av interventionsprogrammet 3) Vid slutet av studien (vecka 21)
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid avslut av interventionsprogrammet 3) Vid avslut av studien (vecka 21)
|
Handhållen dynamometer
|
Tre bedömningstillfällen: 1) Baslinje 2) Vid avslut av interventionsprogrammet 3) Vid avslut av studien (vecka 21)
|
|
Rörelseomfång för handledssträckning och tibiotarsala rörelser
Tidsram: Mätt från vecka 1 till vecka 9–12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjetider och samma interventionslängd (8 veckor) kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
Mätt med en manuell goniometer
|
Mätt från vecka 1 till vecka 9–12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjetider och samma interventionslängd (8 veckor) kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Exkursion av medianus- och fibularisnerverna
Tidsram: Mätt från vecka 1 till vecka 9–12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor) kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
Mätt med ultraljud
|
Mätt från vecka 1 till vecka 9–12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor) kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Trycksmärtströskel mätt på tre olika platser (handens thenarregion; fotryggen; region med största smärta)
Tidsram: Mätt från vecka 1 till vecka 9-12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor), kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
Mätt med en algometer
|
Mätt från vecka 1 till vecka 9-12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor), kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Q-sense - Köld- och värmeperseptionströskel (handens thenarregion; fotens rygg; område med största smärta)
Tidsram: Mättes från vecka 1 till vecka 9–12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor), kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
Det kommer att utvärderas med en bärbar kvantitativ sensorisk testningsenhet som kan bedöma perifer sensorisk nervfunktion med hjälp av termala sensoriska trösklar för värme och kyla (Q-sense, Medoc).
|
Mättes från vecka 1 till vecka 9–12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor), kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Q-sense - Värmesmärttröskel (thenarregionen på handen; fotryggen; regionen med största smärta)
Tidsram: Mätt från vecka 1 till vecka 9-12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor), kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
Det kommer att bedömas med hjälp av en portabel kvantitativ sensorisk testanordning som kan bedöma perifer sensorisk nervfunktion (Q-sense, Medoc).
|
Mätt från vecka 1 till vecka 9-12 (två gånger i veckan). Med tanke på att deltagarna kommer att ha olika baslinjevaraktigheter och samma interventionsvaraktighet (8 veckor), kan bedömningen av detta utfall göras upp till vecka 9, 10, 11 eller 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCED1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .