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COVID-19迅速テストから治療まで アフリカ系アメリカ人教会との取り組み(Faithful Response II) (FRII)

2026年2月26日 更新者:University of Missouri, Kansas City

アフリカ系アメリカ人教会および保健機関パートナーとの連携によるCOVID-19検査とケアへのつなぎ

この2群クラスター化ランダム化コミュニティ試験は、12の教会から6ヶ月間、アウトリーチ・ミニストリーサービスを利用する900人のアフリカ系アメリカ人教会員およびコミュニティメンバーを対象に、COVID-19迅速検査の受容性について、多層的で宗教的に調整されたCOVID-19迅速自己検査および治療介入と、調整されていない教育条件を比較検証します。
また、迅速なCOVID-19自己検査と接触者追跡(信念と実践)、およびケアサービスへの連携利用(例:治療への紹介、健康保険、医療ホーム/予約、コミュニティリソース)も調査されます。
この研究の結果は、アフリカ系アメリカ人の教会に文化的に適切で使いやすい迅速検査キット、保健部門の支援、調整されたCOVID-19検査から治療までの教育および促進ツールを提供することで、公共(教会およびその関連施設・組織)、家庭、医療提供者の場において、実現可能でアクセスしやすく受容可能なCOVID-19迅速自己検査(迅速な治療および健康/コミュニティリソースへの連携を伴う)のためのスケーラブルなモデルを提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

貧困、ウイルス暴露リスクの高い必須業務、文化的規範(例:リスク否認、医療/接触確認への不信)、慢性的な健康問題、医療やその他のサービス・リソースへのアクセス制限など、多くの多層的な障壁がAA(アフリカ系アメリカ人)におけるCOVID-19感染リスクを高めています。 これらの障壁は、AAコミュニティにおけるCOVID-19の拡散を遅らせるために、アクセスしやすく信頼できるCOVID-19検査、抗ウイルス治療やケアサービス(LTC;例:医療、予防プログラム、コミュニティリソース、接触確認)への連携、およびコミュニティリソース(例:食料、家賃支援)への連携の必要性を浮き彫りにしています。 AA教会はAAコミュニティに広範な影響力を持つ機関であり、深刻な影響を受けたAAコミュニティにおいて、LTCを伴うCOVID-19検査から治療までの介入(TTT)の到達範囲を拡大する理想的な場となる可能性があります。 しかしながら、AA教会を基盤としたCOVID-19 TTT介入に関する対照研究は存在しません。 本研究の主目的は、成人AA教会員および彼らが奉仕するコミュニティメンバーを対象に、文化的・宗教的に調整された教会ベースのCOVID-19 TTT(LTC介入条件)と、調整されていない教育条件を、6か月後のCOVID-19迅速検査実施率において完全に比較検証することです。 教会は、会員数、宗派、過去の教会健康介入研究への参加実績に基づいてマッチングされ、その後、介入条件に無作為に割り付けられます。 12教会(各群6教会;教会員55名およびコミュニティメンバー20名/教会;合計N=900)が本研究に参加します。 抗ウイルス治療および接触確認の意向と利用も、6か月後に二次アウトカムとして検討されます。 その他の種類のCOVID-19検査とケア連携の利用も評価されます。 計画的行動理論と社会生態学モデルに基づき、我々のコミュニティ参加型アプローチには、訓練を受けた教会指導者による文化的・教会に適したCOVID-19 TTTツールキット(デジタルツールを含む)の提供が含まれます:a) 個人向け自助資料および自動化・調整済みテキストメッセージ;b) 奉仕グループ向け教育情報;c) COVID-19関連資料・活動を伴う仮想/対面礼拝(例:説教、牧師による迅速自己検査の実演、証言、教会報);d) コミュニティヘルスワーカー(CHW)として活動する接触確認担当者による、教会-コミュニティレベルでのケア連携(LTC)サービス(例:接触確認、治療、医療、コミュニティリソース)への連携。 介入群の教会は2回のCOVID-19 TTTイベントを開催し、会員に持ち帰り用のCOVID-19迅速自己検査キットも提供します。 COVID-19検査受診に関連する潜在的な媒介・調整因子が評価され、COVID-19検査率向上に関連する実施の促進要因、障壁、忠実度を決定するためのプロセス評価も行われます。 長期的な信仰と健康のパートナーとの継続的な会議により、提案された研究のために、我々のAA教会ベースのCOVID-19検査、HIV検査、糖尿病予防介入を迅速に適応させることが可能となっています。 この画期的な研究は、AA教会においてCOVID-19 TTT介入を完全に検証する初めての試みです。 これは、AA教会が広範なCOVID-19迅速検査を提供し、保健機関パートナーと連携して治療を促進するための、理論に基づいた多階層のスケーラブルなモデルを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • School Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • a) アフリカ系アメリカ人と自己認識していること、b) 18歳以上であること、c) 教会の礼拝後に電子機器、電話、または研究事務所で実施される2回の調査に参加する意思があること、d) 連絡先情報(例:電話番号2つ、郵送先/メールアドレス、継続的な連絡がある人物2名の電話番号)を提供する意思があること、e) 定期的に教会に通う(月1回以上)または教会のアウトリーチサービス(例:デイケアサービス、食料プログラム)を年4回以上利用していること。

除外基準:

  • 今後12ヶ月以内にKC都市圏から転居する予定のある方、および英語の話せない/読めない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COVID-19迅速検査から治療まで
教会を拠点としたCOVID19迅速検査(2回の検査イベント)は、教会の保健従事者によって提供されるCOVID19ツールキットで促進され、接触追跡コミュニティ保健従事者による治療・ケアへの連携が提供されます。
このコミュニティ参加型アプローチには、訓練を受けた教会リーダーが、文化的・教会に適したCOVID-19検査から治療までのツールキット資料/活動を、多層的な教会の窓口を通じて提供することが含まれます:a) 自助資料と個別に調整されたテキストメッセージ;b) 奉仕グループの教育情報;c) COVID-19関連資料/活動(例:説教、牧師による迅速自己検査の模範、証言、教会報)を伴う礼拝;d) 保健省の検査担当者が地域保健ワーカーとして追加訓練を受け提供する、教会コミュニティレベルでのケアサービス(例:医療、地域資源)への連携。 介入教会は、地元保健省と調整して2回のCOVID-19 TTTイベントを開催し、参加教会で迅速検査を実施し、会員に家庭用COVID-19迅速自己検査キットを提供し、会員が監視付き遠隔医療迅速検査を利用する選択肢をサポートします。これにより、抗ウイルス治療薬(例:パクスロビド)の処方資格を得ることができます。
教会指導者による標準的なCOVID-19教育の多段階配信と、2回のCOVID-19検査イベント。
アクティブコンパレータ:標準的なCOVID-19教育対照群
標準的なCOVID-19情報(テストから治療までの情報を含む)が、カスタマイズされていない状態で教会の健康ワーカーによって提供されます
教会指導者による標準的なCOVID-19教育の多段階配信と、2回のCOVID-19検査イベント。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19検査の受診
時間枠:ベースライン、6か月
COVID-19迅速検査は、自己報告(過去に実施、過去6か月間、実施月日/年)により評価され、カンザスシティ(ミズーリ州)保健局が提供するデータ報告により客観的に評価されます。
ベースライン、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jannette Berkley-Patton, PhD、University of Missouri, Kansas City

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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