COVID-19 快速检测与治疗在非裔美国人教堂中的应用(忠诚响应 II) (FRII)
2026年2月26日 更新者:University of Missouri, Kansas City
与非洲裔美国教会及卫生机构合作伙伴开展的COVID-19检测与医疗衔接服务
这项双臂群组随机社区试验将测试一种多层次、宗教定制的COVID-19快速自测与治疗干预措施,并与非定制教育条件进行比较,旨在提升900名非裔美国教会成员及社区成员通过12所教会外展事工服务在6个月内接受COVID-19快速检测的参与度。
研究还将考察COVID-19快速自测与接触者追踪(信念与实践),以及联动医疗服务的使用情况(例如:治疗转介、健康保险、医疗之家/预约、社区资源)。
本研究结果可为在公共场所(教会及其附属场所与组织)、家庭和医疗服务提供者空间中,通过为非裔美国教会配备文化适宜、易于使用的快速检测试剂盒、卫生部门支持以及定制的COVID-19检测-治疗教育与推广工具,建立一个可扩展的模型,实现可行、可及且可接受的COVID-19快速自测(并快速联动治疗与健康/社区资源)。
研究概览
详细说明
许多多层障碍增加了非裔美国人(AA)感染COVID-19的风险,包括贫困、接触病毒风险较高的必要工作岗位、文化规范(例如风险否认、对医疗/接触者追踪的不信任)、慢性健康状况,以及获得医疗保健和其他服务/资源的途径有限。
这些障碍凸显了对可及且可信的COVID-19检测的需求,以及需要连接到抗病毒治疗和护理服务(LTC;例如健康、预防计划、社区资源、接触者追踪)和社区资源(例如食物、租金援助),以帮助减缓COVID-19在非裔美国人社区中的传播。
非裔美国人教会是一个在非裔美国人社区中具有广泛影响力的机构,可能是在受重创的非裔美国人社区中扩大COVID-19检测到治疗(TTT)干预措施覆盖范围的理想场所。
然而,目前尚无关于COVID-19 TTT干预措施的对照非裔美国人教会研究。
本研究的主要目的是,在非裔美国人教会成年成员及其服务的社区成员中,全面测试一种文化/宗教定制、基于教会的COVID-19 TTT与LTC干预条件,与未定制的教育条件相比,在6个月内的COVID-19快速检测率。
教会将根据成员规模、教派和过去参与教会健康干预研究的情况进行匹配,然后随机分配到治疗条件。
12个教会(每组6个教会;每教会55名教会成员和20名社区成员;总计N=900)将参与研究。
抗病毒药物和接触者追踪的意向和使用也将在6个月时作为次要结果进行考察。
其他类型的COVID-19检测和连接到护理的使用也将被评估。
以计划行为理论和社会生态模型为指导,我们的社区参与方法包括训练有素的教会领袖提供一种文化、教会适宜的COVID-19 TTT工具包,包含数字工具:a) 个人自助材料和自动/定制短信;b) 事工小组教育信息;c) 包含COVID-19相关材料/活动(例如讲道、牧师示范快速自我检测、见证、公告)的虚拟/面对面教会服务;以及d) 由作为社区卫生工作者(CHW)的接触者追踪者提供的教会-社区级别的连接到护理(LTC)服务(例如接触者追踪、治疗、医疗保健、社区资源)。
干预教会将举办2次COVID-19 TTT活动,并为其成员提供带回家的COVID-19快速自我检测套件。
将评估与接受COVID-19检测相关的潜在中介/调节因素,并进行过程评估以确定实施促进因素、障碍和与提高COVID-19检测率相关的保真度。
我们与长期信仰和健康合作伙伴的持续会议使我们能够快速调整我们的非裔美国人教会COVID-19检测、HIV检测和糖尿病预防干预措施,以用于拟议的研究。
这项新颖的研究首次在非裔美国人教会中全面测试COVID-19 TTT干预。
它可以提供一个基于理论、多层级可扩展的模型,以装备非裔美国人教会提供广泛的COVID-19快速检测,并与卫生机构合作伙伴促进治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
900
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- School Of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准:
- a) 自我认同为非裔美国人;b) 年龄在18岁或以上;c) 愿意在教堂礼拜后通过电子方式、电话或在研究办公室参与2次调查;d) 愿意提供联系信息(即两个电话号码、邮寄/电子邮件地址、以及两个与其保持持续联系人员的电话号码);e) 定期参加教堂活动(每月>1次)或使用教堂外展服务(例如日托服务、食品计划)>4次/年。
排除标准:
- 计划在未来12个月内离开堪萨斯城大都会区的人员,以及非英语口语/阅读人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:COVID-19 快速检测到治疗
以教堂为基础的新冠病毒快速检测(2次检测活动),通过教堂卫生工作者提供的新冠病毒工具包进行推广,并由接触追踪社区卫生工作者提供治疗/护理链接。
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这种社区参与方法包括通过多层次教会渠道,由经过培训的教会领袖提供文化适宜、符合教会背景的COVID-19检测治疗工具包材料/活动:a) 自助材料和定制短信;b) 事工小组教育信息;c) 包含COVID-19相关材料/活动的教会礼拜(例如:讲道、牧师示范快速自测、见证分享、公告);以及d) 教会社区层面与卫生部门检测人员(经交叉培训成为社区卫生工作者)提供的护理服务(例如:医疗保健、社区资源)的链接。
干预教会将与当地卫生部门协调举办2场COVID-19检测治疗活动,在参与教会现场提供快速检测,为成员提供居家COVID-19快速自测套件,并支持成员选择使用有监督的远程医疗快速检测,该检测可使符合条件者获得抗病毒治疗处方(例如:Paxlovid)。
通过教会领袖进行多层级标准COVID-19教育,并举办2次COVID-19检测活动。
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有源比较器:标准COVID-19教育对照臂
教会健康工作者将提供未经定制的标准新冠肺炎信息,包括检测即治疗信息
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通过教会领袖进行多层级标准COVID-19教育,并举办2次COVID-19检测活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19检测的接受度
大体时间:基线,6个月
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COVID19快速检测将通过自我报告(曾经、过去6个月、月/日/年)进行评估,并通过堪萨斯城密苏里州卫生部提供的数据报告进行客观评估
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基线,6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jannette Berkley-Patton, PhD、University of Missouri, Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2038603KC-387550
- U01MD018310 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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