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코로나19 신속 검사 및 치료: 아프리카계 미국인 교회와 함께 (Faithful Response II) (FRII)

2026년 2월 26일 업데이트: University of Missouri, Kansas City

COVID-19 검사 및 아프리카계 미국인 교회 및 보건 기관 파트너와의 치료 연계

이 2개 군으로 구성된 군집 무작위 지역사회 시험은 6개월 동안 12개 교회의 선교 서비스를 통해 900명의 성인 아프리카계 미국인 교회 구성원 및 지역사회 구성원을 대상으로, 맞춤형 교육 조건과 비교하여 다단계, 종교적으로 맞춤화된 COVID-19 신속 자가 검사 및 치료 중재의 COVID-19 신속 검사 채택 효과를 검증할 것입니다. COVID-19 신속 자가 검사와 접촉자 추적(신념 및 관행), 치료 연계 서비스 이용(예: 치료 의뢰, 건강 보험, 의료 홈/예약, 지역사회 자원)도 조사될 것입니다. 이 연구 결과는 아프리카계 미국인 교회에 문화적으로 적절하고 사용하기 쉬운 신속 검사 키트, 보건국 지원, 맞춤형 COVID-19 검사-치료 교육 및 홍보 도구를 제공함으로써 공공 공간(교회 및 그 산하 기관과 단체), 가정, 의료 서비스 제공자 공간에서 실현 가능하고 접근성 있으며 수용 가능한 COVID-19 신속 자가 검사(치료 및 건강/지역사회 자원으로의 신속 연계 포함)를 위한 확장 가능한 모델을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 위험을 증가시키는 다층적 장벽으로는 가난, 바이러스 노출 위험이 높은 필수 업무, 문화적 규범(예: 위험 부정, 의료/접촉 추적 불신), 만성 건강 문제, 의료 및 기타 서비스/자원에 대한 접근성 제한 등이 AA(African American) 커뮤니티에 존재합니다. 이러한 장벽은 접근 가능하고 신뢰할 수 있는 COVID-19 검사 및 항바이러스 치료와 돌봄 서비스(LTC; 예: 건강, 예방 프로그램, 지역사회 자원, 접촉 추적) 및 지역사회 자원(예: 식품, 임대 지원)과의 연계 필요성을 강조하며, AA 커뮤니티에서 COVID-19 확산을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. AA 교회는 AA 커뮤니티에 광범위한 영향력을 미치는 기관으로, COVID-19 검사-치료(TTT) 중재와 LTC를 통해 심각한 영향을 받은 AA 커뮤니티에서 접근성을 높이기에 이상적인 환경일 수 있습니다. 그러나 COVID-19 TTT 중재에 대한 통제된 AA 교회 기반 연구는 아직 존재하지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 성인 AA 교회 구성원과 그들이 섬기는 지역사회 구성원을 대상으로 6개월 동안 COVID-19 신속 검사율에 대해 문화적/종교적으로 맞춤화된 교회 기반 COVID-19 TTT 중재와 LTC 조건을 맞춤화되지 않은 교육 조건과 비교하여 완전히 검증하는 것입니다. 교회는 회원 규모, 교파 및 교회 건강 중재 연구 참여 이력에 따라 매칭된 후 중재 조건에 무작위 배정됩니다. 12개 교회(각 군당 6개 교회; 교회당 55명의 교회 구성원 및 20명의 지역사회 구성원; 총 N=900)가 연구에 참여할 예정입니다. 6개월 시점에서 항바이러스 및 접촉 추적 의도와 사용도 부차적 결과로 조사될 것입니다. 다른 유형의 COVID-19 검사 및 돌봄 연계 사용도 평가될 것입니다. 계획된 행동 이론과 사회생태학적 모델을 바탕으로, 우리의 지역사회 참여 접근법은 훈련된 교회 지도자들이 문화적, 교회에 적합한 COVID-19 TTT 툴킷을 제공하는 것을 포함하며, 디지털 도구로는 a) 개인 자조 자료 및 자동화/맞춤형 문자 메시지; b) 사역 그룹 교육 정보; c) COVID-19 관련 자료/활동이 포함된 가상/대면 교회 예배(예: 설교, 목사가 신속 자가 검사 모델링, 간증, 주보); d) 지역사회 보건 종사자(CHW)로 활동하는 접촉 추적자가 제공하는 교회-지역사회 수준의 돌봄(LTC) 서비스(예: 접촉 추적, 치료, 의료, 지역사회 자원) 연계가 있습니다. 중재 교회는 2회의 COVID-19 TTT 행사를 개최하고 구성원들에게 가정용 COVID-19 신속 자가 검사 키트를 제공할 것입니다. COVID-19 검사 수령과 관련된 잠재적 매개/조절 변수가 평가될 것이며, COVID-19 검사율 증가와 관련된 실행 촉진 요인, 장벽 및 충실도를 결정하기 위한 과정 평가가 수행될 것입니다. 우리의 장기 신앙 및 건강 파트너와의 지속적인 회의는 제안된 연구를 위해 AA 교회 기반 COVID-19 검사, HIV 검사 및 당뇨병 예방 중재를 신속히 적응할 수 있도록 하고 있습니다. 이 혁신적인 연구는 AA 교회에서 COVID-19 TTT 중재를 완전히 검증하는 첫 번째 연구입니다. 이는 AA 교회가 광범위한 COVID-19 신속 검사를 제공하고 건강 기관 파트너와 함께 치료를 촉진할 수 있도록 이론 기반의 다수준 확장 가능 모델을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • a) 아프리카계 미국인으로 자체 식별, b) 만 18세 이상; c) 교회 예배 후 2회의 설문조사에 전자적으로, 전화로, 또는 연구 사무실에서 참여할 의사가 있음; d) 연락처 정보(예: 두 개의 전화번호, 우편/이메일 주소, 지속적으로 연락을 유지하는 두 사람의 전화번호)를 제공할 의사가 있음; e) 정기적으로 교회에 출석(월 1회 이상)하거나 교회 외부 서비스(예: 보육 서비스, 식품 프로그램)를 연간 4회 이상 이용함.

제외 기준:

  • 향후 12개월 내 KC 대도시권에서 이사할 계획이 있는 사람 및 영어를 구사/읽지 못하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코로나19 신속 검사-치료
교회 기반 COVID19 신속 검사(검사 이벤트 2회)는 교회 보건 요원들이 제공하는 COVID19 툴킷으로 홍보되고, 접촉 추적자 지역사회 보건 요원들이 제공하는 치료/케어 연계 서비스가 포함됩니다.
이 커뮤니티 참여 접근법은 훈련받은 교회 지도자들이 다층적 교회 채널을 통해 문화적, 교회 적합한 COVID-19 검사-치료 툴킷 자료/활동을 전달하는 것을 포함합니다: a) 자조 자료 및 맞춤형 문자 메시지; b) 교회 부서 그룹 교육 정보; c) COVID-19 관련 자료/활동이 포함된 교회 예배(예: 설교, 목사가 신속 자가검사 모델링, 간증, 교회 소식지); d) 보건부 검사관이 지역사회 보건 요원으로 교차 훈련되어 제공하는 교회-커뮤니티 수준의 치료 서비스 연결(예: 의료 서비스, 지역사회 자원). 중재 교회들은 지역 보건부와 협력하여 2회의 COVID-19 TTT 행사를 개최할 것이며, 이는 참여 교회에서 현장 신속 검사를 제공하고, 구성원들에게 가정용 COVID-19 신속 자가검사 키트를 제공하며, 구성원들이 항바이러스 치료 처방(예: 팍슬로비드)을 받을 자격이 있는 사람들을 확인할 수 있는 원격의료 신속 검사(감독 하)를 사용할 수 있는 옵션을 지원합니다.
교회 지도자들의 다층적 표준 코로나19 교육 제공 및 2회의 코로나19 검사 행사.
활성 비교기: 표준 코로나19 교육 대조군
교회 보건 요원들이 맞춤화되지 않은 검사-치료 정보를 포함한 표준 코로나19 정보를 전달할 것입니다
교회 지도자들의 다층적 표준 코로나19 교육 제공 및 2회의 코로나19 검사 행사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 검사 수용률
기간: 기준선, 6개월
COVID19 신속 검사는 자가 보고(이전, 지난 6개월, 월/일/년)를 통해 평가되며, 캔자스시티 MO 보건부에서 제공하는 데이터 보고서를 통해 객관적으로 평가됩니다.
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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