Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 Экспресс-тест для лечения с участием афроамериканских церквей (Верный ответ II) (FRII)

26 февраля 2026 г. обновлено: University of Missouri, Kansas City

Тестирование на COVID-19 и организация медицинской помощи при участии афроамериканских церквей и агентств здравоохранения

Это двухгрупповое кластеризованное рандомизированное исследование в сообществе проверит многоуровневое, религиозно адаптированное вмешательство по быстрому самостоятельному тестированию на COVID-19 и лечению в сравнении с неадаптированным образовательным условием на вовлеченность в быстрое тестирование на COVID-19 среди 900 взрослых афроамериканских членов церквей и членов сообщества, использующих службы миссионерской деятельности 12 церквей в течение 6 месяцев. Также будут изучены быстрое самостоятельное тестирование на COVID-19 и отслеживание контактов (убеждения и практики), а также использование услуг по связи с медицинской помощью (например, направления на лечение, медицинское страхование, медицинский дом/записи, ресурсы сообщества). Результаты этого исследования могут предоставить масштабируемую модель для осуществимого, доступного и приемлемого быстрого самостоятельного тестирования на COVID-19 (с быстрой связью с лечением и медицинскими/общественными ресурсами) в общественных (церкви и их аффилированные учреждения и организации), домашних и медицинских учреждениях, оснащая афроамериканские церкви культурно-подходящими, простыми в использовании наборами для быстрого тестирования, поддержкой департамента здравоохранения и адаптированными образовательными и промо-инструментами по тестированию и лечению COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Многослойные барьеры повышают риск заражения COVID-19 среди афроамериканцев, включая бедность, работу на важных должностях с повышенным воздействием вируса, культурные нормы (например, отрицание риска, недоверие к медицине/отслеживанию контактов), хронические заболевания и ограниченный доступ к здравоохранению и другим услугам/ресурсам. Эти барьеры подчеркивают необходимость доступного, доверенного тестирования на COVID-19 и связи с противовирусным лечением и услугами по уходу (LTC; например, здравоохранение, программы профилактики, общественные ресурсы, отслеживание контактов), а также с общественными ресурсами (например, помощь с питанием, арендой) для замедления распространения COVID-19 в сообществах афроамериканцев. Церковь афроамериканцев — это институт с широким влиянием в их сообществах и может быть идеальной площадкой для расширения охвата вмешательствами по тестированию и лечению COVID-19 (TTT) с LTC в сильно пострадавших сообществах афроамериканцев. Однако контролируемых исследований на базе церквей афроамериканцев по вмешательствам TTT для COVID-19 не существует. Основная цель этого исследования — полностью протестировать культурно/религиозно адаптированное церковное вмешательство TTT для COVID-19 с LTC в сравнении с неадаптированным образовательным условием по показателям экспресс-тестирования на COVID-19 через 6 месяцев среди взрослых членов церквей афроамериканцев и членов сообщества, которым они служат. Церкви будут сопоставлены по размеру членства, деноминации и прошлому участию в церковных исследованиях по вмешательствам в здоровье, затем рандомизированы по условиям лечения. В исследовании примут участие двенадцать церквей (6 церквей на группу; 55 церковных и 20 членов сообщества/церковь; всего N=900). Намерения и использование противовирусных средств и отслеживания контактов также будут изучены через 6 месяцев как вторичные результаты. Также будут оценены другие виды тестирования на COVID-19 и связь с использованием услуг по уходу. Руководствуясь Теорией запланированного поведения и Социально-экологической моделью, наш подход с вовлечением сообщества включает обученных церковных лидеров, предоставляющих культурно и церковно адаптированный Набор инструментов TTT для COVID-19, включающий цифровые инструменты: a) индивидуальные материалы для самопомощи и автоматизированные/адаптированные текстовые сообщения; b) образовательную информацию для групп служения; c) виртуальные/очные церковные службы с материалами/мероприятиями, связанными с COVID-19 (например, проповеди, пасторы, демонстрирующие экспресс-самотестирование, свидетельства, бюллетени); и d) связь на уровне церковь-сообщество с услугами по уходу (LTC) (например, отслеживание контактов, лечение, здравоохранение, общественные ресурсы), предоставляемыми отслеживателями контактов, выступающими в роли работников общественного здравоохранения (CHW). Церкви, участвующие во вмешательстве, проведут 2 мероприятия TTT по COVID-19 и также предоставят членам наборы для экспресс-самотестирования на COVID-19 на дом. Будут оценены потенциальные медиаторы/модераторы, связанные с получением тестирования на COVID-19, и проведена оценка процесса для определения факторов, способствующих внедрению, барьеров и верности, связанных с повышением показателей тестирования на COVID-19. Наши текущие встречи с долгосрочными партнерами по вере и здоровью позволяют нам быстро адаптировать наши церковные вмешательства по тестированию на COVID-19, тестированию на ВИЧ и профилактике диабета для предлагаемого исследования. Это новое исследование первым полностью тестирует вмешательство TTT для COVID-19 в церквях афроамериканцев. Оно может предоставить теоретически обоснованную, многоуровневую масштабируемую модель для оснащения церквей афроамериканцев для проведения широкомасштабного экспресс-тестирования на COVID-19 и продвижения лечения с партнерами по здравоохранению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • a) самоидентифицируют себя как афроамериканцы; b) возраст 18 лет и старше; c) готовы участвовать в 2 опросах после церковных служб в электронном виде, по телефону или в офисе исследования; d) готовы предоставить контактную информацию (т.е. два номера телефона, почтовый/электронный адрес, номера телефонов двух лиц, с которыми они поддерживают постоянный контакт); и e) регулярно посещают церковь (>1 раза в месяц) или пользуются церковными социальными услугами (например, услугами детского сада, продовольственными программами) >4 раз/год.

Критерии исключения:

  • лица, планирующие переезд из метрополитенского района Канзас-Сити в течение следующих 12 месяцев, и лица, не говорящие/не читающие на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспресс-тестирование и лечение COVID-19
Церковное экспресс-тестирование на COVID-19 (2 мероприятия по тестированию), продвигаемое с помощью набора инструментов по COVID-19, предоставляемого церковными медицинскими работниками, и связь с лечением/уходом, осуществляемым медицинскими работниками из числа отслеживающих контакты.
Этот подход с вовлечением сообщества включает обученных церковных лидеров, которые предоставляют культурно и церковно приемлемые материалы/мероприятия для тестирования и лечения COVID-19 через многоуровневые церковные каналы: а) материалы для самопомощи и персонализированные текстовые сообщения; б) образовательная информация для церковных групп служения; в) церковные службы с материалами/мероприятиями, связанными с COVID-19 (например, проповеди, пасторы, демонстрирующие самостоятельное экспресс-тестирование, свидетельства, церковные бюллетени); и г) связь на уровне церковного сообщества с услугами по уходу (например, здравоохранение, общественные ресурсы), предоставляемыми сотрудниками департамента здравоохранения, прошедшими переподготовку в качестве работников общественного здравоохранения. Вмешивающиеся церкви будут проводить 2 мероприятия TTT по COVID-19 в координации с местным департаментом здравоохранения, которые обеспечивают экспресс-тестирование на месте в участвующих церквях, предоставляют членам наборы для самостоятельного экспресс-тестирования на COVID-19 для использования дома и поддерживают возможность для членов использовать прокторированное телемедицинское экспресс-тестирование, которое позволит квалифицировать лиц для получения рецепта на противовирусное лечение (например, Паксловид).
Многоуровневая доставка стандартного обучения по COVID-19 церковными лидерами и 2 мероприятия по тестированию на COVID-19.
Активный компаратор: Стандартная контрольная группа с обучением по COVID-19
Стандартная информация о COVID-19, включающая информацию о тестировании и лечении, которая не была адаптирована, будет предоставлена церковными медицинскими работниками
Многоуровневая доставка стандартного обучения по COVID-19 церковными лидерами и 2 мероприятия по тестированию на COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват тестированием на COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Тестирование на COVID19 с помощью экспресс-тестов будет оцениваться посредством самоотчета (когда-либо, за последние 6 месяцев, месяц/день/год) и объективно оцениваться с помощью отчетов о данных, предоставленных Департаментом здравоохранения Канзас-Сити, штат Миссури
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться