COVID-19 Nopea Testaa ja Hoida -toiminta afroamerikkalaiskirkkojen kanssa (Faithful Response II) (FRII)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Missouri, Kansas City
COVID-19-testaus ja hoitoon ohjaus afroamerikkalaisten kirkko- ja terveysjärjestökumppaneiden kanssa
Tämä 2-ryhmäinen, klusteroidusti satunnaistettu yhteisökokeilu testaa monitasoista, uskonnollisesti räätälöityä COVID-19 nopeaa itse-testaus- ja hoitointerventiota verrattuna ei-räätälöityyn koulutustilanteeseen COVID-19 nopean testauksen hyväksikäytössä 900:lla aikuisella afroamerikkalaisella kirkonjäsenellä ja yhteisön jäsenellä, jotka käyttävät 12 kirkon saarnaajapalveluita 6 kuukauden ajan.
Nopeaa COVID-19 itse-testausta ja kontaktien jäljitystä (uskomukset ja käytännöt) sekä hoitopalveluihin linkittämisen käyttöä (esim. lähetteet hoitoon, terveysvakuutus, lääkärikoti/aikavaraukset, yhteisön resurssit) tarkastellaan myös.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota skaalautuvan mallin toteutettavasta, saavutettavasta ja hyväksyttävästä COVID-19 nopeasta itse-testauksesta (nopealla linkityksellä hoitoon ja terveys-/yhteisöresursseihin) julkisissa tiloissa (kirkot ja niiden liittyvät ympäristöt ja organisaatiot), kodeissa ja terveydenhuollon tarjoajien tiloissa varustamalla afroamerikkalaiset kirkot kulttuurisesti sopivilla, helppokäyttöisillä nopeilla testisarjoilla, terveysosaston tuella ja räätälöidyillä COVID-19 testaus-hoitokoulutus- ja edistämistyökaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat monitasoiset esteet lisäävät COVID-19:n riskiä afroamerikkalaisilla (AA), mukaan lukien köyhyys, olennaiset työt joissa altistuminen virukselle on suurempaa, kulttuuriset normit (esim. riskin kieltäminen, lääketieteellisen hoidon/yhteystietojen jäljityksen epäluottamus), krooniset terveysongelmat sekä rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon ja muihin palveluihin/resursseihin.
Nämä esteet korostavat tarpeellisuutta helposti saatavilla olevaan, luotettavaan COVID-19-testaukseen ja linkittämiseen antiviraliseen hoitoon ja hoitopalveluihin (LTC; esim. terveys, ehkäisyohjelmat, yhteisöresurssit, yhteystietojen jäljitys) sekä yhteisöresursseihin (esim. ruoka, vuokratuki) hidastamaan COVID-19:n leviämistä AA-yhteisöissä.
AA-kirkko on laajasti vaikuttava instituutio AA-yhteisöissä ja voi olla ihanteellinen ympäristö COVID-19 test-to-treat (TTT) -interventioiden saavutettavuuden lisäämiseen LTC:llä vaikeasti kohdatuissa AA-yhteisöissä.
Silti ei ole olemassa kontrolloituja AA-kirkkopohjaisia tutkimuksia COVID-19 TTT-interventioista.
Tämän tutkimuksen päätavoite on testata täysin kulttuurisesti/uskonnollisesti räätälöityä, kirkkopohjaista COVID-19 TTT:tä LTC-interventio-olosuhteessa verrattuna ei-räätälöityyn koulutusolosuhteeseen COVID-19:n nopeiden testausten suhteen 6 kuukauden kohdalla aikuisten AA-kirkkokuntaisten ja heidän palvelemiensa yhteisön jäsenten keskuudessa.
Kirkot sovitetaan jäsenmäärän, tunnustuskunnan ja aiemman osallistumisen kirkon terveysinterventiotutkimuksiin perusteella, minkä jälkeen ne arvotaan hoito-olosuhteeseen.
Kahdentoista kirkon (6 kirkkoa per haara; 55 kirkkokuntaista ja 20 yhteisön jäsentä/kirkko; N=900 yhteensä) osallistuu tutkimukseen.
Antiviraalisten lääkkeiden ja yhteystietojen jäljityksen aikomuksia ja käyttöä tarkastellaan myös 6 kuukauden kohdalla toissijaisina tuloksina.
Myös muun tyyppisiä COVID-19-testejä ja linkittämistä hoitokäyttöön arvioidaan.
Suunnitellun käyttäytymisen teorian ja sosioekologisen mallin ohjaamana yhteisöosallistuva lähestymistapamme sisältää koulutettuja kirkonjohtajia, jotka toimittavat kulttuurisesti, kirkolle sopivan COVID-19 TTT -työkalupakin, joka sisältää digitaalisia työkaluja: a) yksilöllisiä itseapumateriaaleja ja automaattisia/räätälöityjä tekstiviestejä; b) ministeriöryhmän koulutustietoa; c) virtuaaliset/läsnäolevat kirkkokokoukset COVID-19:ään liittyvillä materiaaleilla/toiminnolla (esim. saarnat, pastorit mallintamassa nopeaa itsetestausta, todistukset, tiedotteet); ja d) kirkko-yhteisötason linkittäminen hoitopalveluihin (LTC) (esim. yhteystietojen jäljitys, hoito, terveydenhuolto, yhteisöresurssit), joita tarjoavat yhteystietojen jäljittäjät toimien yhteisön terveystyöntekijöinä (CHW).
Interventiokirkot isännöivät 2 COVID-19 TTT -tapahtumaa ja tarjoavat myös jäsenille kotiin vietäviä COVID-19 nopeita itsetestauspaketteja.
COVID-19-testauksen vastaanottoon liittyviä mahdollisia välittäjiä/muuttujia arvioidaan, ja prosessiarviointi toteutuksen mahdollistajien, esteiden ja uskollisuuden määrittämiseksi liittyen COVID-19-testausmäärien lisäämiseen.
Jatkuvat kokouksemme pitkäaikaisten uskon ja terveyden kumppaniemme kanssa mahdollistavat nopean mukauttamisen AA-kirkkopohjaisista COVID-19-testaus-, HIV-testaus- ja diabeteksen ehkäisyinterventioistamme ehdotetussa tutkimuksessa.
Tämä uudenlainen tutkimus on ensimmäinen, joka testaa täysin COVID-19 TTT-intervention AA-kirkoissa.
Se voi tarjota teorialähtöisen, monitasoisen skaalautuvan mallin varustamaan AA-kirkot laajasti saavutettavan COVID-19 nopean testauksen toteuttamiseen ja edistämään hoitoa terveysviranomaisten kumppaneiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) tunnistautuu afroamerikkalaiseksi, b) ikä 18 vuotta tai enemmän; c) suostuu osallistumaan kahden kyselyn täyttämiseen kirkon palvelusten jälkeen sähköisesti, puhelimitse tai tutkimuksen toimistotiloissa; d) suostuu antamaan yhteystiedot (eli kaksi puhelinnumeroa, postiosoite/sähköpostiosoite, kahden henkilön puhelinnumerot, joiden kanssa heillä on säännöllistä yhteyttä; ja e) käy kirkossa säännöllisesti (>kerran kuukaudessa) tai käyttää kirkon ulkoilmapalveluita (esim. päivähoitopalvelut, ruokaohjelmat) >4 kertaa/vuodessa.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka aikovat muuttaa pois KC-metropolialueelta seuraavan 12 kuukauden aikana, ja henkilöt, jotka eivät puhu/lue englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID-19 pikatestistä hoitoon
Käytäntöön otettu kirkkopohjainen COVID19-pikatestaus (2 testaustapahtumaa), jota edistetään COVID19-työkalupaketilla, jonka kirkon terveystyöntekijät toimittavat, sekä yhteydenpito hoitoon/huoltoon, jonka kontaktien jäljitykseen erikoistuneet yhteisön terveystyöntekijät tarjoavat.
|
Tämä yhteisölähtöinen lähestymistapa sisältää koulutettujen kirkkojen johtajien välittämän kulttuurisesti ja kirkolle sopivan COVID-19 testaa ja hoida -työkalupakin materiaalit/toiminnat monitasoisen kirkon välityksellä: a) itsenäiseen käyttöön tarkoitetut materiaalit ja räätälöidyt tekstiviestit; b) ministeriöryhmien koulutustiedot; c) jumalanpalvelukset COVID-19:ään liittyvine materiaaleineen/toimintoineen (esim. saarnat, pastorit mallintamassa nopeita itse testauksia, todistukset, tiedotteet); ja d) kirkko-yhteisötason yhteys hoitopalveluihin (esim. terveydenhuolto, yhteisön resurssit), joita terveysosaston testaajat, jotka on ristiinkoulutettu yhteisön terveystyöntekijöiksi, tarjoavat.
Interventiokirkot järjestävät 2 COVID-19 TTT-tapahtumaa paikallisen terveysosaston kanssa koordinaatiossa, jotka tarjoavat nopean testauksen paikan päällä osallistuvissa kirkoissa, antavat jäsenille COVID-19 nopeita itse testauspaketteja kotiin vietäväksi ja tukevat vaihtoehtoa jäsenille käyttää valvottua etäterveydenhuollon nopeaa testiä, joka voi oikeuttaa henkilöt antiviraaliseen hoitolääkitykseen (esim. Paxlovid).
Kirkonjohtajien monitasoinen standardoidun COVID-19-koulutuksen jakaminen ja 2 COVID-19-testauskertaa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen COVID-19 koulutusvertailuryhmä
Kirkon terveystyöntekijät jakavat vakio-COVID-19-tietoja, joihin kuuluu testaus-hoito-tietoa, jota ei ole räätälöity
|
Kirkonjohtajien monitasoinen standardoidun COVID-19-koulutuksen jakaminen ja 2 COVID-19-testauskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta
|
COVID19-pikatestaus arvioidaan itseilmoituksen kautta (koskaan, viimeiset 6 kuukautta, kuukausi/päivä/vuosi) ja objektiivisesti arvioidaan Kansas City MO:n terveysosaston tarjoamilla tietoraporteilla
|
Alkuperäinen, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2038603KC-387550
- U01MD018310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .