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COVID-19 Teste Rápido para Tratamento com Igrejas Afro-Americanas (Resposta Fiel II) (FRII)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Missouri, Kansas City

Testes à COVID-19 e Ligação a Cuidados com Parceiros de Igrejas Afro-Americanas e Agências de Saúde

Este ensaio comunitário, randomizado e em cluster de 2 braços testará uma intervenção multinível, adaptada religiosamente, de autoteste rápido e tratamento da COVID-19 contra uma condição de educação não adaptada, sobre a adoção de testes rápidos da COVID-19 com 900 membros adultos de igrejas afro-americanas e membros da comunidade que utilizam serviços de ministério de extensão de 12 igrejas em 6 meses. O autoteste rápido da COVID-19 e o rastreamento de contactos (crenças e práticas), e o uso de ligação a serviços de cuidados (por exemplo, encaminhamentos para tratamento, seguro de saúde, médico de família/marcações, recursos comunitários) também serão examinados. Os resultados deste estudo podem fornecer um modelo escalável para autoteste rápido da COVID-19 viável, acessível e aceitável (com ligação rápida a tratamento e recursos de saúde/comunitários) em espaços públicos (igrejas e seus ambientes e organizações afiliadas), domésticos e de prestadores de cuidados de saúde, ao equipar igrejas afro-americanas com kits de teste rápido culturalmente apropriados e fáceis de usar, apoio do departamento de saúde, e ferramentas de educação e promoção de teste-para-tratamento da COVID-19 adaptadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas barreiras multicamadas aumentam o risco de COVID-19 entre AA, incluindo pobreza, empregos essenciais com maior exposição ao vírus, normas culturais (por exemplo, negação do risco, desconfiança médica/de rastreio de contactos), condições de saúde crónicas e acesso limitado a cuidados de saúde e outros serviços/recursos. Estas barreiras destacam a necessidade de testes de COVID-19 acessíveis e confiáveis e ligação a tratamento antiviral e serviços de cuidados (LTC; por exemplo, saúde, programas de prevenção, recursos comunitários, rastreio de contactos) e a recursos comunitários (por exemplo, alimentação, assistência ao aluguer) para ajudar a retardar a propagação da COVID-19 nas comunidades AA. A igreja AA é uma instituição com influência extensa nas comunidades AA e pode ser um cenário ideal para aumentar o alcance das intervenções de teste-para-tratamento (TTT) da COVID-19 com LTC em comunidades AA fortemente atingidas. No entanto, não existem estudos controlados baseados em igrejas AA sobre intervenções TTT da COVID-19. O objetivo principal deste estudo é testar completamente uma condição de intervenção TTT da COVID-19 baseada na igreja, cultural/religiosamente adaptada, com LTC, contra uma condição de educação não adaptada sobre taxas de teste rápido da COVID-19 aos 6 meses, com membros adultos da igreja AA e membros da comunidade que servem. As igrejas serão emparelhadas por tamanho de membros, denominação e participação passada em estudos de intervenção de saúde da igreja, depois randomizadas para a condição de tratamento. Doze igrejas (6 igrejas por braço; 55 membros da igreja e 20 membros da comunidade/igreja; N=900 no total) participarão no estudo. Intenções e uso de antivirais e rastreio de contactos também serão examinados aos 6 meses como resultados secundários. Outros tipos de teste da COVID-19 e ligação ao uso de cuidados também serão avaliados. Guiada pela Teoria do Comportamento Planeado e Modelo Socioecológico, a nossa abordagem de envolvimento comunitário inclui líderes da igreja treinados a entregar um Kit de Ferramentas TTT da COVID-19 culturalmente apropriado para a igreja, incluindo ferramentas digitais: a) materiais de autoajuda individuais e mensagens de texto automáticas/adaptadas; b) informação educativa para grupos ministeriais; c) serviços da igreja virtuais/presenciais com materiais/atividades relacionadas com a COVID-19 (por exemplo, sermões, pastores a modelar auto-teste rápido, testemunhos, boletins); e d) ligação a nível igreja-comunidade a serviços de cuidados (LTC) (por exemplo, rastreio de contactos, tratamento, cuidados de saúde, recursos comunitários) fornecidos por rastreadores de contactos a atuar como trabalhadores de saúde comunitários (CHW). As igrejas de intervenção acolherão 2 eventos TTT da COVID-19 e também fornecerão aos membros kits de auto-teste rápido da COVID-19 para levar para casa. Mediadores/moderadores potenciais relacionados com a receção de testes da COVID-19 serão avaliados, e uma avaliação de processo para determinar facilitadores de implementação, barreiras e fidelidade relacionados com o aumento das taxas de teste da COVID-19. As nossas reuniões em curso com os nossos parceiros de longa data na fé e saúde estão a permitir-nos adaptar rapidamente as nossas intervenções de teste da COVID-19, teste do VIH e prevenção da diabetes baseadas em igrejas AA para o estudo proposto. Este estudo inovador é o primeiro a testar completamente uma intervenção TTT da COVID-19 em igrejas AA. Pode fornecer um modelo teórico, multinível e escalável para equipar igrejas AA a fornecer testes rápidos de COVID-19 de amplo alcance e promover o tratamento com parceiros de agências de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • a) auto-identificar-se como afro-americano; b) ter 18 anos ou mais; c) estar disposto a participar em 2 inquéritos após os serviços religiosos, eletronicamente, por telefone ou no espaço de escritório do estudo; d) estar disposto a fornecer informações de contacto (ou seja, dois números de telefone, morada postal/endereço de email, números de telefone de duas pessoas com quem mantenham contacto regular); e) frequentar regularmente a igreja (>uma vez por mês) ou utilizar serviços de extensão comunitária da igreja (por exemplo, serviços de creche, programas alimentares) >4 vezes/ano.

Critérios de Exclusão:

  • pessoas com planos para sair da área metropolitana de KC nos próximos 12 meses e pessoas que não falem/leiam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste rápido de COVID-19 para tratamento imediato
Testes rápidos de COVID19 baseados na igreja (2 eventos de teste) promovidos com um Kit de Ferramentas COVID19 entregue por trabalhadores de saúde da igreja e ligação ao tratamento/cuidados prestados por trabalhadores de saúde comunitários de rastreamento de contactos.
Esta abordagem com envolvimento comunitário inclui líderes eclesiásticos formados que disponibilizam materiais/atividades de um kit de ferramentas de teste-para-tratamento da COVID-19 cultural e eclesiasticamente apropriado através de canais eclesiásticos multinível: a) materiais de autoajuda e mensagens de texto personalizadas; b) informação educativa para grupos ministeriais; c) serviços religiosos com materiais/atividades relacionados com a COVID-19 (por exemplo, sermões, pastores a modelarem a realização de autotestes rápidos, testemunhos, boletins); e d) ligação a nível eclesiástico-comunitário a serviços de cuidados (por exemplo, cuidados de saúde, recursos comunitários) prestados por testadores do departamento de saúde com formação cruzada como trabalhadores de saúde comunitários. As igrejas de intervenção acolherão 2 eventos TTT da COVID-19 em coordenação com o departamento de saúde local, que fornecem testes rápidos no local nas igrejas participantes, fornecem aos membros kits de autoteste rápido da COVID-19 para levar para casa, e apoiam uma opção para os membros utilizarem um teste rápido de telemedicina supervisionado que poderá qualificar pessoas para uma prescrição de tratamento antiviral (por exemplo, Paxlovid).
Entrega multinível de educação padrão sobre COVID-19 por líderes religiosos e 2 eventos de teste para COVID-19.
Comparador Ativo: Braço de controlo com educação padrão sobre a COVID-19
As informações padrão sobre a COVID-19, incluindo informações sobre o programa 'testar para tratar' que não foram adaptadas, serão fornecidas pelos profissionais de saúde da igreja
Entrega multinível de educação padrão sobre COVID-19 por líderes religiosos e 2 eventos de teste para COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão aos testes de COVID-19
Prazo: Baseline, 6 meses
Os testes rápidos para a COVID19 serão avaliados através de auto-relato (alguma vez, últimos 6 meses, mês/dia/ano) e avaliados objetivamente com relatórios de dados fornecidos pelo Departamento de Saúde de Kansas City MO
Baseline, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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