Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Sneltest-naar-Behandeling Met Afrikaans-Amerikaanse Kerken (Getrouwe Reactie II) (FRII)

26 februari 2026 bijgewerkt door: University of Missouri, Kansas City

COVID-19-testen en koppeling aan zorg met partners uit Afro-Amerikaanse kerken en gezondheidsorganisaties

Deze 2-armige, geclusterde, gerandomiseerde gemeenschapsstudie test een meerlagige, religieus aangepaste COVID-19 snelle, zelftest- en behandelingsinterventie tegen een niet-aangepaste, educatieve conditie op het gebruik van COVID-19 sneltesten met 900 volwassen Afro-Amerikaanse kerkleden en gemeenschapsleden die gebruikmaken van outreach-diensten van 12 kerken gedurende 6 maanden. Snelle COVID-19 zelftesten en contactonderzoek (overtuigingen en praktijken), en het gebruik van doorverwijzing naar zorgdiensten (bijv. verwijzingen naar behandeling, ziektekostenverzekering, medisch huis/afspraken, gemeenschapsbronnen) zullen ook worden onderzocht. Bevindingen uit deze studie kunnen een schaalbaar model bieden voor haalbare, toegankelijke en acceptabele COVID-19 snelle, zelftesten (met snelle doorverwijzing naar behandeling en gezondheids-/gemeenschapsbronnen) in openbare (kerken en hun aangesloten instellingen en organisaties), thuis- en zorgverlenersruimtes door Afro-Amerikaanse kerken uit te rusten met cultureel geschikte, gebruiksvriendelijke sneltestkits, ondersteuning van de gezondheidsdienst en aangepaste COVID-19 test-naar-behandelingseducatie- en promotietools.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel gelaagde barrières verhogen het risico op COVID-19 onder Afro-Amerikanen (AA), waaronder armoede, essentiële banen met verhoogde virusblootstelling, culturele normen (bijv. risicontkenning, wantrouwen in medische zorg/contactonderzoek), chronische gezondheidsproblemen en beperkte toegang tot gezondheidszorg en andere diensten/hulpbronnen. Deze barrières benadrukken de behoefte aan toegankelijke, vertrouwde COVID-19-testen en koppeling aan antivirale behandeling en zorgdiensten (LTC; bijv. gezondheidszorg, preventieprogramma's, gemeenschapsbronnen, contactonderzoek) en aan gemeenschapsbronnen (bijv. voedsel, huurhulp) om de verspreiding van COVID-19 in AA-gemeenschappen te helpen vertragen. De AA-kerk is een instelling met uitgebreide invloed in AA-gemeenschappen en kan een ideale setting zijn voor het vergroten van het bereik van COVID-19 test-to-treat (TTT) interventies met LTC in zwaar getroffen AA-gemeenschappen. Toch bestaan er geen gecontroleerde AA-kerkgebonden onderzoeken naar COVID-19 TTT-interventies. Het primaire doel van deze studie is om een cultureel/religieus aangepaste, kerkgebonden COVID-19 TTT met LTC-interventie volledig te testen tegen een niet-aangepaste educatieve conditie op COVID-19 sneltestpercentages na 6 maanden bij volwassen AA-kerkleden en de gemeenschapsleden die zij bedienen. Kerken worden gematcht op ledenaantal, denominatie en eerdere deelname aan kerkgezondheidsinterventiestudies, en vervolgens gerandomiseerd naar behandelconditie. Twaalf kerken (6 kerken per arm; 55 kerk- en 20 gemeenschapsleden/kerk; N=900 totaal) nemen deel aan het onderzoek. Antivirale en contactonderzoeksintenties en gebruik worden ook na 6 maanden onderzocht als secundaire uitkomsten. Andere soorten COVID-19-testen en koppeling aan zorggebruik zullen ook worden beoordeeld. Geleid door de Theory of Planned Behavior en het Socioecological Model, omvat onze gemeenschapsbetrokken aanpak getrainde kerkleiders die een cultureel, kerkgeschikt COVID-19 TTT Toolkit leveren inclusief digitale tools: a) individuele zelfhulpmaterialen en geautomatiseerde/aangepaste sms-berichten; b) onderwijs informatie voor ministeriegroepen; c) virtuele/fysieke kerkdiensten met COVID-19 gerelateerde materialen/activiteiten (bijv. preken, voorgangers die sneltesten modelleren, getuigenissen, bulletins); en d) kerk-gemeenschapsniveau koppeling aan zorg (LTC) diensten (bijv. contactonderzoek, behandeling, gezondheidszorg, gemeenschapsbronnen) geleverd door contactonderzoekers die fungeren als gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW). Interventiekerken organiseren 2 COVID-19 TTT-evenementen en bieden leden ook COVID-19 sneltestkits voor thuisgebruik. Potentiële mediators/moderatoren gerelateerd aan ontvangst van COVID-19-testen worden geëvalueerd, en een procesevaluatie om implementatiefacilitatoren, barrières en trouw te bepalen gerelateerd aan het verhogen van COVID-19 testpercentages. Onze voortdurende vergaderingen met onze langdurige geloofs- en gezondheidspartners stellen ons in staat om snel onze AA-kerkgebonden COVID-19-test-, HIV-test- en diabetespreventie-interventies aan te passen voor de voorgestelde studie. Deze nieuwe studie is de eerste die een COVID-19 TTT-interventie volledig test in AA-kerken. Het kan een theoriegebaseerd, multilevel schaalbaar model bieden om AA-kerken uit te rusten voor het leveren van wijdverspreide COVID-19 sneltesten en het bevorderen van behandeling met gezondheidsagentschapspartners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • a) identificeren zichzelf als Afro-Amerikaans, b) 18 jaar of ouder; c) bereid om deel te nemen aan 2 enquêtes na kerkdiensten, elektronisch, telefonisch of in de kantoorruimte van de studie; d) bereid om contactgegevens te verstrekken (d.w.z. twee telefoonnummers, post-/e-mailadres, telefoonnummers van twee personen met wie ze regelmatig contact hebben); en e) regelmatig naar de kerk gaan (> één keer per maand) of kerkelijke outreach-diensten gebruiken (bijv. kinderopvangdiensten, voedselprogramma's) >4 keer/jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • personen met plannen om de komende 12 maanden uit de KC-metropoolregio te verhuizen en personen die geen Engels spreken/lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COVID-19 sneltest-behandeling
Op kerk gebaseerde COVID19-sneltest (2 testmomenten) gepromoot met een COVID19 Toolkit geleverd door kerkgezondheidswerkers en koppeling aan behandeling/zorg geleverd door contactopsporingsgemeenschapsgezondheidswerkers.
Deze gemeenschapsgerichte aanpak omvat getrainde kerkleiders die een cultureel en kerkelijk passende COVID-19 test-naar-behandeling toolkitmaterialen/activiteiten leveren via multilevel kerkkanalen: a) zelfhulpmaterialen en op maat gemaakte sms-berichten; b) onderwijs informatie voor bedieningsgroepen; c) kerkdiensten met COVID-19 gerelateerde materialen/activiteiten (bijv. preken, predikanten die sneltesten demonstreren, getuigenissen, kerkbladen); en d) kerk-gemeenschapsniveau koppeling aan zorgdiensten (bijv. gezondheidszorg, gemeenschapsbronnen) geleverd door gezondheidsafdeling testers die zijn opgeleid als gemeenschapsgezondheidswerkers. Interventiekerken zullen 2 COVID-19 TTT evenementen organiseren in samenwerking met de lokale gezondheidsafdeling, die ter plaatse sneltesten aanbieden bij deelnemende kerken, leden voorzien van mee-naar-huis COVID-19 sneltestkits, en een optie ondersteunen voor leden om een begeleide telezorg sneltest te gebruiken die personen kan kwalificeren voor een antivirale behandeling recept (bijv. Paxlovid).
Meerniveau-aanbieding van standaard COVID-19 voorlichting door kerkleiders en 2 COVID-19 testevenementen.
Actieve vergelijker: Standaard COVID-19 educatie controlegroep
Standaard COVID-19-informatie inclusief test-naar-behandeling-informatie die niet is aangepast, zal worden geleverd door kerkgezondheidswerkers
Meerniveau-aanbieding van standaard COVID-19 voorlichting door kerkleiders en 2 COVID-19 testevenementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van COVID-19-testen
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
COVID19 sneltesten zullen worden beoordeeld via zelfrapportage (ooit, laatste 6 maanden, maand/dag/jaar) en objectief beoordeeld met gegevensrapporten verstrekt door de Kansas City MO Health Department
Baseline, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren