HSCT後の早期貧血改善におけるLuspaterceptの有効性および安全性

選定基準：

• 1. 悪性血液腫瘍の診断を受け、同種造血幹細胞移植を受けること。
• 2. 移植後の予想生存期間が1か月を超えること。
• 3. 年齢18歳から60歳まで。
• 4. 移植後0日目のヘモグロビン値が60 g/L以下であること。
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコアが0から2であること。
• 6. インフォームド・コンセント文書を自ら署名できること。
• 7. インフォームド・コンセント文書は研究手順開始前に署名されなければならない。 18歳以上の個人については、インフォームド・コンセント文書は患者本人またはその近親者が署名するものとする。 患者の状態を考慮し、患者本人による署名が治療に適さない場合、法定後見人または近親者がインフォームド・コンセント文書を署名するものとする。

除外基準：

• 1. 登録時点での未制御の感染症、または機械的換気を必要とする状態、または血行動態が不安定であること。
• 2. 重篤な臓器障害：肝機能障害または腎機能障害。
• 3. 研究開始前6か月以内に以下のいずれかが発生した場合：心筋梗塞、重度／不安定狭心症、うっ血性心不全、または脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）。
• 4. 研究治療およびモニタリング要件への遵守を損なう可能性のある精神疾患またはその他の状態が存在すること。 インフォームド・コンセント文書に署名できないこと。
• 5. 同意書に署名できない、または署名する意思がないこと。
• 6. 他の移植関連臨床研究に参加していること。
• 7. 研究者が研究または倫理に影響を及ぼす可能性があると判断したその他の状況（薬物アレルギー、患者の研究手順への非遵守、研究センターのスタッフおよびその近親者の関与を含む）。