Skuteczność i bezpieczeństwo luspaterceptu w poprawie wczesnej niedokrwistości po HSCT

Kryteria włączenia:

• 1. Rozpoznanie złośliwych nowotworów hematologicznych i poddanie się allogenicznemu przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych.
• 2. Oczekiwane przeżycie po przeszczepie przekracza 1 miesiąc.
• 3. Wiek 18-60 lat.
• 4. Hemoglobina ≤60 g/L w dniu 0 po przeszczepie.
• 5. Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• 6. Zdolność do samodzielnego podpisania formularza świadomej zgody.
• 7. Formularz świadomej zgody musi być podpisany przed rozpoczęciem procedur badawczych. Dla osób w wieku 18 lat i starszych formularz świadomej zgody powinien być podpisany przez samego pacjenta lub jego najbliższych członków rodziny. Biorąc pod uwagę stan pacjenta, jeśli podpisanie przez samego pacjenta nie sprzyja leczeniu, formularz świadomej zgody powinien podpisać opiekun prawny lub najbliższy członek rodziny.

Kryteria wykluczenia:

• 1. Niekontrolowana infekcja w momencie rekrutacji lub wymagająca wentylacji mechanicznej lub niestabilność hemodynamiczna;
• 2. Poważne uszkodzenie organiczne: uszkodzenie wątroby lub nerek;
• 3. Wystąpienie któregokolwiek z poniższych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub udar mózgu, w tym przemijający atak niedokrwienny;
• 4. Obecność zaburzeń psychicznych lub innych schorzeń, które mogą narazić na szwank zgodność z wymaganiami leczenia i monitorowania w badaniu. Niepodpisanie formularza świadomej zgody;
• 5. Niemożność lub niechęć do podpisania formularza zgody;
• 6. Udział w innych badaniach klinicznych związanych z przeszczepem;
• 7. Inne okoliczności uznane przez badacza za potencjalnie wpływające na badanie lub etykę, w tym alergie na leki, nieprzestrzeganie przez pacjenta procedur badawczych lub zaangażowanie personelu ośrodka badawczego i ich najbliższych krewnych.