A Eficácia e Segurança do Luspatercept na Melhoria da Anemia Precoce após HSCT

Critérios de Inclusão:

• 1. Diagnóstico de tumores hematológicos malignos e submetido a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
• 2. Sobrevivência esperada após o transplante superior a 1 mês.
• 3. Idade entre 18 e 60 anos.
• 4. Hemoglobina ≤60 g/L no dia 0 após o transplante.
• 5. Pontuação Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• 6. Capaz de assinar de forma independente o formulário de consentimento informado.
• 7. O formulário de consentimento informado deve ser assinado antes do início dos procedimentos do estudo. Para indivíduos com 18 anos ou mais, o formulário de consentimento informado deve ser assinado pelo próprio paciente ou pelos seus familiares diretos. Considerando a condição do paciente, se a assinatura pelo próprio paciente não for favorável ao tratamento, o tutor legal ou familiar direto deve assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

• 1. Infeção não controlada no momento da inscrição, ou que requeira ventilação mecânica ou instabilidade hemodinâmica;
• 2. Lesão orgânica grave: comprometimento hepático ou renal;
• 3. Ocorrência de qualquer um dos seguintes nos 6 meses anteriores ao estudo: enfarte do miocárdio, angina de peito grave/instável, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral, incluindo ataque isquémico transitório;
• 4. Presença de distúrbios psiquiátricos ou outras condições que possam comprometer o cumprimento dos requisitos de tratamento e monitorização do estudo. Falha em assinar o formulário de consentimento informado;
• 5. Incapacidade ou falta de vontade de assinar o formulário de consentimento;
• 6. Participação em outros estudos clínicos relacionados com transplantes;
• 7. Outras circunstâncias consideradas pelo investigador como potencialmente afetando o estudo ou a ética, incluindo alergias medicamentosas, não conformidade do paciente com os procedimentos do estudo, ou envolvimento do pessoal do centro de investigação e seus familiares diretos.