조혈모세포이식 후 조기 빈혈 개선에서 Luspatercept의 효능과 안전성

포함 기준:

• 1. 악성 혈액종양 진단을 받고 동종 조혈모세포 이식을 받는 환자.
• 2. 이식 후 예상 생존 기간이 1개월 이상인 환자.
• 3. 연령 18~60세.
• 4. 이식 후 0일째 헤모글로빈 ≤60 g/L.
• 5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 0~2점.
• 6. 동의서에 독립적으로 서명할 수 있는 환자.
• 7. 연구 절차 시작 전에 동의서가 서명되어야 함. 18세 이상인 개인의 경우, 동의서는 환자 본인 또는 직계 가족 구성원이 서명해야 함. 환자의 상태를 고려하여, 환자 본인이 서명하는 것이 치료에 도움이 되지 않는 경우 법적 보호자 또는 직계 가족 구성원이 동의서에 서명해야 함.

제외 기준:

• 1. 등록 시 통제되지 않는 감염, 기계적 환기 요구 또는 혈역학적 불안정성;
• 2. 심각한 기질적 손상: 간 또는 신장 기능 장애;
• 3. 연구 시작 6개월 이내에 다음 중 하나가 발생한 경우: 심근 경색, 심각하거나 불안정한 협심증, 울혈성 심부전, 또는 일과성 허혈 발작을 포함한 뇌혈관 사고;
• 4. 연구 치료 및 모니터링 요구 사항 준수를 저해할 수 있는 정신 장애 또는 기타 상태 존재. 동의서에 서명하지 못하는 경우;
• 5. 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우;
• 6. 다른 이식 관련 임상 연구에 참여 중인 경우;
• 7. 연구자에 의해 연구 또는 윤리에 영향을 미칠 수 있는 것으로 간주되는 기타 상황, 약물 알레르기, 환자의 연구 절차 불이행, 또는 연구 센터 직원 및 그 직계 가족의 관여 포함.