Effektiviteten og Sikkerheden af Luspatercept i Forbedring af Tidlig Anæmi Efter HSCT

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnose af maligne hæmatologiske tumoresygdomme og gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
• 2. Forventet overlevelse efter transplantation overstiger 1 måned.
• 3. Alder 18-60 år.
• 4. Hæmoglobin ≤60 g/L på dag 0 efter transplantation.
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2.
• 6. I stand til selvstændigt at underskrive informeret samtykkeerklæring.
• 7. Den informerede samtykkeerklæring skal underskrives før start af studieprocedurerne. For personer i alderen 18 år og derover skal den informerede samtykkeerklæring underskrives af patienten selv eller deres nærmeste familie. I betragtning af patientens tilstand, hvis underskrift af patienten selv ikke er hensigtsmæssig for behandlingen, skal den juridiske værge eller nærmeste familie underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

• 1. Ukontrolleret infektion på tidspunktet for inddragelse, eller kræver mekanisk ventilation eller hæmodynamisk ustabilitet;
• 2. Alvorlig organisk skade: leverskade eller nyreskade;
• 3. Forekomst af et af følgende inden for 6 måneder før studiet: myokardieinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, kongestivt hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke, inklusive transient iskæmisk anfald;
• 4. Tilstedeværelse af psykiske lidelser eller andre tilstande, der kan kompromittere overholdelse af studiebehandling og monitoreringskrav. Manglende underskrift af den informerede samtykkeerklæring;
• 5. Manglende evne eller vilje til at underskrive samtykkeerklæringen;
• 6. Deltagelse i andre transplantationsrelaterede kliniske studier;
• 7. Andre omstændigheder, som undersøgeren vurderer potentielt kan påvirke studiet eller etikken, inklusive lægemiddelallergier, patientens manglende overholdelse af studiprocedurer eller involvering af forskningscenterets personale og deres nærmeste slægtninge.