Effektiviteten och säkerheten hos Luspatercept för att förbättra tidig anemi efter HSCT

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnos av maligna hematologiska tumörer och genomgående allogen hematopoietisk stamcellstransplantation.
• 2. Förväntad överlevnad efter transplantation överstiger 1 månad.
• 3. Ålder 18–60 år.
• 4. Hemoglobin ≤60 g/L dag 0 efter transplantation.
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0–2.
• 6. Kapabel att självständigt underteckna informerat samtyckesformulär.
• 7. Informerat samtyckesformulär måste undertecknas före start av studieprocedurer. För individer 18 år och äldre bör informerat samtyckesformulär undertecknas av patienten själv eller deras närmaste familjemedlemmar. Med hänsyn till patientens tillstånd, om undertecknande av patienten själv inte är fördelaktigt för behandling, bör vårdnadshavare eller närmaste familjemedlem underteckna informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

• 1. Okontrollerad infektion vid inklusionstillfället, eller kräver mekanisk ventilation eller hemodynamisk instabilitet;
• 2. Allvarlig organskada: leverskada eller njurskada;
• 3. Förekomst av något av följande inom 6 månader före studien: hjärtinfarkt, allvarlig/instabil angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka, inklusive transient ischemisk attack;
• 4. Närvaro av psykiska störningar eller andra tillstånd som kan äventyra efterlevnad av studiebehandling och övervakningskrav. Misslyckande att underteckna informerat samtyckesformulär;
• 5. Oförmåga eller ovilja att underteckna samtyckesformulär;
• 6. Deltagande i andra transplantationsrelaterade kliniska studier;
• 7. Andra omständigheter bedömda av undersökaren som potentiellt påverkar studien eller etik, inklusive läkemedelsallergier, patientens bristande följsamhet till studieprocedurer eller inblandning av forskningscentrets personal och deras närmaste släktingar.