Effektivitet og sikkerhet av Luspatercept i forbedring av tidlig anemi etter HSCT

Inklusjonskriterier:

• 1. Diagnose av maligne hematologiske svulster og gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
• 2. Forventet overlevelse etter transplantasjon overstiger 1 måned.
• 3. Alder 18-60 år.
• 4. Hemoglobin ≤60 g/L på dag 0 etter transplantasjon.
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2.
• 6. I stand til å uavhengig signere informert samtykkeerklæringen.
• 7. Informert samtykkeerklæring må signeres før start av studiens prosedyrer. For personer i alderen 18 år og over, bør informert samtykkeerklæringen signeres av pasienten selv eller deres nærmeste familiemedlemmer. Med tanke på pasientens tilstand, hvis signering av pasienten selv ikke er gunstig for behandlingen, bør den juridiske vergen eller nærmeste familiemedlem signere informert samtykkeerklæringen.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Ukontrollert infeksjon ved inkluderingstidspunktet, eller som krever mekanisk ventilasjon eller hemodynamisk ustabilitet;
• 2. Alvorlig organskade: leverskade eller nyreskade;
• 3. Forekomst av noe av følgende innen 6 måneder før studien: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke, inkludert forbigående iskemisk anfall;
• 4. Forekomst av psykiske lidelser eller andre tilstander som kan svekke samsvar med studiebehandling og overvåkingskrav. Manglende signering av informert samtykkeerklæring;
• 5. Manglende evne eller vilje til å signere samtykkeerklæringen;
• 6. Deltakelse i andre transplantasjonsrelaterte kliniske studier;
• 7. Andre omstendigheter som anses av forskeren som potensielt kan påvirke studien eller etikk, inkludert legemiddelallergier, pasientens manglende samsvar med studiens prosedyrer, eller involvering av forskningssenterets personale og deres nærmeste slektninger.