De effectiviteit en veiligheid van Luspatercept bij het verbeteren van vroege anemie na HSCT

Inclusiecriteria:

• 1. Diagnose van maligne hematologische tumoren en ondergaan van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
• 2. Verwachtte overleving na transplantatie langer dan 1 maand.
• 3. Leeftijd 18-60 jaar.
• 4. Hemoglobine ≤60 g/L op dag 0 na transplantatie.
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2.
• 6. In staat om zelfstandig het geïnformeerd consentformulier te ondertekenen.
• 7. Het geïnformeerd consentformulier moet worden ondertekend voor aanvang van de onderzoeksprocedures. Voor personen van 18 jaar en ouder moet het geïnformeerd consentformulier worden ondertekend door de patiënt zelf of diens naaste familieleden. Gezien de toestand van de patiënt, als ondertekening door de patiënt zelf niet bevorderlijk is voor de behandeling, moet de wettelijke voogd of naast familielid het geïnformeerd consentformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

• 1. Ongecontroleerde infectie op het moment van inclusie, of behoefte aan mechanische beademing of hemodynamische instabiliteit;
• 2. Ernstige organische schade: lever- of nierfunctiestoornis;
• 3. Voorkomen van een van de volgende binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, of cerebrovasculair accident, inclusief voorbijgaande ischemische aanval;
• 4. Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen of andere aandoeningen die de naleving van de behandelings- en monitoringsvereisten van het onderzoek kunnen belemmeren. Niet ondertekenen van het geïnformeerd consentformulier;
• 5. Onvermogen of onwil om het toestemmingsformulier te ondertekenen;
• 6. Deelname aan andere transplantatiegerelateerde klinische studies;
• 7. Andere omstandigheden die door de onderzoeker worden geacht mogelijk het onderzoek of de ethiek te beïnvloeden, inclusief geneesmiddelallergieën, niet-naleving van onderzoeksprocedures door de patiënt, of betrokkenheid van het onderzoekscentrumpersoneel en hun naaste familieleden.