L'Efficacia e la Sicurezza di Luspatercept nel Migliorare l'Anemia Precoce Dopo HSCT

Criteri di inclusione:

• 1. Diagnosi di tumori ematologici maligni e sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
• 2. Sopravvivenza prevista dopo il trapianto superiore a 1 mese.
• 3. Età 18-60 anni.
• 4. Emoglobina ≤60 g/L il giorno 0 dopo il trapianto.
• 5. Punteggio Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• 6. In grado di firmare autonomamente il modulo di consenso informato.
• 7. Il modulo di consenso informato deve essere firmato prima dell'inizio delle procedure dello studio. Per le persone di età pari o superiore a 18 anni, il modulo di consenso informato deve essere firmato dal paziente stesso o dai suoi familiari stretti. Considerando le condizioni del paziente, se la firma da parte del paziente stesso non è favorevole al trattamento, il tutore legale o il familiare stretto deve firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Infezione non controllata al momento dell'arruolamento, o che richiede ventilazione meccanica o instabilità emodinamica;
• 2. Danno organico grave: compromissione epatica o renale;
• 3. Insorgenza di uno dei seguenti entro 6 mesi prima dello studio: infarto miocardico, angina pectoris grave/instabile, insufficienza cardiaca congestizia o incidente cerebrovascolare, inclusi attacchi ischemici transitori;
• 4. Presenza di disturbi psichiatrici o altre condizioni che potrebbero compromettere l'adesione ai requisiti di trattamento e monitoraggio dello studio. Mancata firma del modulo di consenso informato;
• 5. Incapacità o mancanza di volontà di firmare il modulo di consenso;
• 6. Partecipazione ad altri studi clinici correlati al trapianto;
• 7. Altre circostanze ritenute dallo sperimentatore potenzialmente in grado di influenzare lo studio o l'etica, inclusi allergie ai farmaci, mancata adesione del paziente alle procedure dello studio o coinvolgimento del personale del centro di ricerca e dei loro parenti stretti.