La Eficacia y Seguridad de Luspatercept en la Mejora de la Anemia Temprana Tras el Trasplante de Células Madre Hematopoyéticas (HSCT)

Criterios de inclusión:

• 1. Diagnóstico de tumores hematológicos malignos y sometimiento a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
• 2. Supervivencia esperada después del trasplante superior a 1 mes.
• 3. Edad entre 18 y 60 años.
• 4. Hemoglobina ≤60 g/L el día 0 después del trasplante.
• 5. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.
• 6. Capaz de firmar de forma independiente el formulario de consentimiento informado.
• 7. El formulario de consentimiento informado debe firmarse antes del inicio de los procedimientos del estudio. Para personas de 18 años o más, el formulario de consentimiento informado debe ser firmado por el paciente mismo o por sus familiares directos. Considerando la condición del paciente, si la firma por parte del paciente mismo no es favorable para el tratamiento, el tutor legal o familiar directo debe firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• 1. Infección no controlada en el momento de la inscripción, o que requiera ventilación mecánica o inestabilidad hemodinámica;
• 2. Daño orgánico grave: deterioro hepático o renal;
• 3. Aparición de cualquiera de los siguientes dentro de los 6 meses previos al estudio: infarto de miocardio, angina de pecho grave/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o accidente cerebrovascular, incluido el ataque isquémico transitorio;
• 4. Presencia de trastornos psiquiátricos u otras condiciones que puedan comprometer el cumplimiento de los requisitos de tratamiento y seguimiento del estudio. Fallo en la firma del formulario de consentimiento informado;
• 5. Incapacidad o falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento;
• 6. Participación en otros estudios clínicos relacionados con trasplantes;
• 7. Otras circunstancias consideradas por el investigador como potencialmente afectantes para el estudio o la ética, incluyendo alergias a medicamentos, incumplimiento del paciente con los procedimientos del estudio, o la participación del personal del centro de investigación y sus familiares directos.