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感覚代行と視覚喪失後の脳可塑性 (SenSubMRI)

2026年3月1日 更新者：Kevin Chuen Wing Chan、Stanford University

視覚支援技術の神経行動学的影響

この臨床研究の目的は、視覚情報が音や触覚のパターンに変換されたとき、盲目の参加者と視覚を持つ参加者の脳がどのように反応するかを学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 視覚情報を音や触覚のパターンに変換することは、盲目または目隠しをした人の視覚パフォーマンスを変化させるか？
  • 脳はどのようにして異なる種類の感覚情報に適応するか？

研究者は、脳画像診断と単純なパフォーマンス課題を使用して、人々がこの種の変換された感覚入力をどのように処理し学習するかを観察します。 研究者は、長期的な視力喪失のある個人とない個人が、これらの信号にどのように反応するかを比較します。

参加者は以下のことを行います：

  • 5週間毎日、視覚情報を音や触覚のパターンに変換する補助技術の使用方法を学習する；
  • 脳スキャンと行動テストのために脳画像センターを3回訪問する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Stanford、California、アメリカ、94305

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者基準:

  1. 盲人の場合は8歳から85歳まで、または視覚正常の対照群の場合は18歳から85歳まで。
  2. (a) 両眼の視覚障害により盲人（文書化された視力が光覚以下）、または (b) 矯正視力が20/40以上で既知の視覚障害のない視覚正常の健康な成人対照群。
  3. インフォームドコンセント文書を読み聞かせられ、それを理解し、署名することができる。
  4. 機能的神経画像検査を受けることができる。
  5. 独立して歩行および立位ができる。
  6. 研究に含まれる訓練プロトコルを理解し、記憶することができる。
  7. 提供された感覚代替システムを使用して、単純な視覚課題を解決する意思と能力がある。
  8. 単純な触覚または聴覚課題を完了する意思と能力がある。
  9. 研究スタッフと電話および/またはコンピューターで連絡を取ることができる。

除外基準:

  1. 調査対象の感覚代替デバイスを以前に使用したことがある。これは聴覚および触覚刺激装置の両方に適用される。
  2. 歯科充填材を除く体内の異物金属の存在（インフォームドコンセント署名および登録前に放射線科医による事前スクリーニングが必要）。
  3. 自己申告または尿検査による妊娠中または授乳中。
  4. 囚人である、または法的に行動が制限されている。
  5. 訓練期間および評価テストを含むすべての研究要件を遵守する意思または能力がない。
  6. ペースメーカーなどの埋め込み型電気医療デバイス。
  7. 機能的神経画像検査を妨げる閉所恐怖症。
  8. MRIスキャナー内への配置を妨げる肥満。
  9. 既知の神経学的障害または緊急医療を必要とする可能性のある医学的状態がないこと（例：発作の既往、てんかんの家族歴、脳卒中、重度の頭痛、神経学的または精神科的状態のための薬物使用）。
  10. 重大な認知または感覚障害を引き起こす文書化または疑われる脳損傷（例：外傷性脳損傷）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚から音への感覚置換トレーニング
参加者は、支援技術を使用しながら、視覚情報から変換された音声パターンを解釈する方法を学びます。
デバイス：ビジョン・トゥ・サウンド・コンバーター（AIサイト）
AI Sightは、視覚情報を音のパターンに変換できる聴覚技術ソフトウェアで、通常のヘッドフォンを通じて提供できます。
実験的：視覚から触覚への感覚代替トレーニング
参加者は、支援技術を使用しながら、視覚情報から変換された触覚パターンを解釈する方法を学びます。
デバイス：電気触覚ディスプレイ (BrainPort)
BrainPortは非外科的補助装置であり、ビデオカメラからのデジタル情報を舌の表面への穏やかな電気触覚刺激パターンに変換します。
偽コンパレータ：シャム訓練
参加者は、支援技術からの感覚信号を提示することなく、音／触覚パターンを言語的に解釈する方法を学びます。
デバイス：偽手術
参加者は支援技術システムを装着しますが、能動的な感覚信号は適用されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚パフォーマンス課題に対する正答数
時間枠：5週間
ベースラインから第5週までの視覚性能タスクにおける正答数の変化を測定する。
5週間
視覚的パフォーマンスタスクへの反応時間
時間枠：5週間
ベースラインから第5週までの視覚パフォーマンス課題に対する反応時間の変化を測定する。
5週間
代謝脳プロファイル
時間枠：5週間
磁気共鳴分光法による神経代謝マーカーのベースラインから第5週までの変化の測定。
5週間
血液酸素化レベル依存性機能脳活動レベル
時間枠：5週間
ベースラインから第5週までのT2*強調機能的磁気共鳴画像法による血液酸素化レベル依存性脳活動レベルの変化の測定。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灰白質密度
時間枠：5週間
T1強調磁気共鳴画像法による5週間後の灰白質密度シグナルの変化
5週間
白質方向性拡散率
時間枠：5週間
高度な拡散磁気共鳴画像法を用いて5週間にわたって測定された白質微小構造における方向性拡散率の変化
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

National Eye Institute (NEI)

捜査官

  • 主任研究者：Kevin C. Chan, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2030年8月31日

研究の完了 (推定)

2030年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 80671
  • R01EY034897 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する現在の計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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