Sustitución Sensorial y Plasticidad Cerebral tras la Pérdida de Visión (SenSubMRI)
1 de marzo de 2026 actualizado por: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Efectos Neuroconductuales de las Tecnologías de Asistencia Visual
El objetivo de esta investigación clínica es aprender cómo responde el cerebro cuando la información visual se convierte en patrones de sonido o tacto en participantes ciegos y videntes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La conversión de información visual en patrones de sonido o tacto cambia el rendimiento visual en ciegos o personas con los ojos vendados?
- ¿Cómo se adapta el cerebro a diferentes tipos de información sensorial?
Los investigadores utilizarán imágenes cerebrales y tareas de rendimiento simples para ver cómo las personas procesan y aprenden de este tipo de entrada sensorial convertida. Los investigadores compararán cómo responden a estas señales las personas con y sin pérdida de visión a largo plazo.
Los participantes:
- Aprenderán a utilizar tecnologías para ayudar en la conversión de información visual en patrones de sonido o tacto cada día durante 5 semanas;
- Visitarán el centro de imágenes cerebrales 3 veces para escáneres cerebrales y pruebas de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Team
- Número de teléfono: 650-497-0625
- Correo electrónico: kevinchan@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariana Nunez, CCRP
- Número de teléfono: 650-497-7846
- Correo electrónico: mnunez1@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
Contacto:
- Study Team
- Número de teléfono: (650) 497-0625
- Correo electrónico: kevinchan@stanford.edu
-
Contacto:
- Mariana Nunez, CCRP
- Número de teléfono: (650) 497-7846
- Correo electrónico: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
Contacto:
- Study Team
- Número de teléfono: (650) 512-7836
- Correo electrónico: lucascenter@stanford.edu
-
Contacto:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- Correo electrónico: karlae@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 8 a 85 años para personas ciegas; o de 18 a 85 años para controles videntes.
- (a) Ciego debido a una discapacidad ocular (agudeza visual documentada de percepción de luz o peor) en ambos ojos, o (b) controles adultos sanos videntes con agudeza visual corregida de 20/40 o mejor y sin trastornos de la visión conocidos.
- Capaz de escuchar la lectura del Formulario de Consentimiento Informado, comprenderlo y firmarlo.
- Capaz de someterse a pruebas de neuroimagen funcional.
- Capaz de caminar y mantenerse de pie de forma independiente.
- Capaz de comprender y recordar los protocolos de entrenamiento involucrados en el estudio de investigación.
- Dispuesto y capaz de utilizar el sistema de sustitución sensorial proporcionado para resolver tareas visuales simples.
- Dispuesto y capaz de completar tareas táctiles o auditivas simples.
- Capaz de comunicarse por teléfono y/o computadora con el personal de investigación.
Criterios de exclusión:
- Uso previo del dispositivo de sustitución sensorial bajo investigación. Esto se aplica tanto a los estimuladores auditivos como táctiles.
- Presencia de cualquier metal extraño en el cuerpo, excepto empastes dentales (deberá ser evaluado previamente por un radiólogo antes de firmar el consentimiento informado y la inscripción).
- Embarazada o amamantando según autoinforme o prueba de orina.
- Es prisionero o tiene movimientos legalmente restringidos.
- No está dispuesto o no puede cumplir con todos los requisitos del estudio, incluida la finalización del período de entrenamiento y cualquier prueba de evaluación.
- Dispositivos médicos eléctricos implantados, como marcapasos.
- Claustrofobia que impediría la neuroimagen funcional.
- Obesidad que impida la colocación en el escáner de resonancia magnética.
- Sin trastornos neurológicos conocidos ni ninguna condición médica que pueda llevar a atención médica de emergencia (por ejemplo, antecedentes de convulsiones, antecedentes familiares de epilepsia, accidente cerebrovascular, dolores de cabeza severos, uso de medicación para condiciones neurológicas o psiquiátricas).
- Daño cerebral documentado o sospechado que resulte en discapacidad cognitiva o sensorial significativa (por ejemplo, lesión cerebral traumática).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de sustitución sensorial de visión a sonido
Los participantes aprenderán a interpretar los patrones sonoros que se convierten a partir de información visual mientras utilizan la tecnología asistiva.
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AI Sight es un software de tecnología auditiva que puede convertir información visual en patrones de sonido, los cuales pueden ser entregados a través de auriculares regulares.
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Experimental: Entrenamiento de sustitución sensorial de visión a tacto
Los participantes aprenderán a interpretar los patrones táctiles que se convierten a partir de información visual mientras utilizan la tecnología asistiva.
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El BrainPort es un dispositivo de asistencia no quirúrgico que traduce información digital de una cámara de video a patrones de estimulación electrotáctil suaves en la superficie de la lengua.
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Comparador falso: Entrenamiento simulado
Los participantes aprenderán a interpretar verbalmente los patrones de sonido/tacto sin presentar las señales sensoriales de las tecnologías de asistencia.
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Los participantes llevarán puesto el sistema de tecnología asistencial, pero no se aplicarán señales sensoriales activas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de respuestas correctas a tareas de rendimiento visual
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del cambio en el número de respuestas correctas en tareas de rendimiento visual desde la línea base hasta la semana 5.
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5 semanas
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Tiempo de reacción en tareas de rendimiento visual
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del cambio en el tiempo de reacción a las tareas de rendimiento visual desde el inicio hasta la semana 5.
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5 semanas
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Perfil metabólico cerebral
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del cambio en los marcadores neurometabólicos mediante espectroscopia de resonancia magnética desde el inicio hasta la semana 5.
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5 semanas
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Nivel de actividad cerebral funcional dependiente del nivel de oxigenación sanguínea
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del cambio en el nivel de actividad cerebral dependiente del nivel de oxigenación sanguínea mediante resonancia magnética funcional ponderada en T2* desde la línea basal hasta la semana 5.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de materia gris
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El cambio en las señales de densidad de materia gris obtenidas mediante imágenes de resonancia magnética ponderadas en T1 durante 5 semanas
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5 semanas
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Difusividad direccional de la sustancia blanca
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El cambio en la difusividad direccional en las microestructuras de la sustancia blanca medido mediante imágenes de resonancia magnética de difusión avanzada durante 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80671
- R01EY034897 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes actuales de compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .