视力丧失后的感觉替代与大脑可塑性 (SenSubMRI)
2026年3月1日 更新者：Kevin Chuen Wing Chan、Stanford University
视觉辅助技术的神经行为效应
这项临床研究旨在了解在盲人和视力正常参与者中，当视觉信息转化为声音或触觉模式时大脑如何反应。 该研究试图回答的主要问题是：
- 将视觉信息转化为声音或触觉模式是否会改变盲人或蒙眼者的视觉表现？
- 大脑如何适应不同类型的感官信息？
研究人员将使用脑成像和简单的表现任务来观察人们如何处理和学习这种类型的感官输入转换。 研究者将比较长期视力丧失者和视力正常者对这些信号的反应。
参与者将：
- 在5周内每天学习使用技术辅助将视觉信息转化为声音或触觉模式；
- 前往脑成像中心3次进行脑部扫描和行为测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Team
- 电话号码：650-497-0625
- 邮箱：kevinchan@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mariana Nunez, CCRP
- 电话号码：650-497-7846
- 邮箱：mnunez1@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
接触：
- Study Team
- 电话号码：(650) 497-0625
- 邮箱：kevinchan@stanford.edu
-
接触：
- Mariana Nunez, CCRP
- 电话号码：(650) 497-7846
- 邮箱：mnunez1@stanford.edu
-
Stanford、California、美国、94305
- LUCAS Center for Imaging
-
接触：
- Study Team
- 电话号码：(650) 512-7836
- 邮箱：lucascenter@stanford.edu
-
接触：
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- 邮箱：karlae@stanford.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 盲人8-85岁；或视力正常对照组18-85岁。
- （a）因眼部损伤致盲（双眼均有记录的视力为光感或更差），或（b）视力正常的健康成人对照组，矫正视力为20/40或更好，且无已知视力障碍。
- 能够听取知情同意书内容，理解并签署知情同意书。
- 能够接受功能性神经影像学检查。
- 能够独立行走和站立。
- 能够理解并记住研究涉及的训练方案。
- 愿意并能够使用提供的感官替代系统解决简单的视觉任务。
- 愿意并能够完成简单的触觉或听觉任务。
- 能够通过电话和/或电脑与研究工作人员沟通。
排除标准：
- 先前使用过正在研究的感官替代设备。 这适用于听觉和触觉刺激器。
- 体内存在任何异物金属，牙科填充物除外（需要在签署知情同意书和入组前由放射科医生进行预筛查）。
- 自述或尿液检测显示怀孕或哺乳期。
- 是囚犯或法律上行动受限者。
- 不愿意或无法遵守所有研究要求，包括完成训练期和任何评估测试。
- 植入电子医疗设备，如心脏起搏器。
- 幽闭恐惧症，无法进行功能性神经影像学检查。
- 肥胖，无法放入MRI扫描仪。
- 无已知神经系统疾病或任何可能导致紧急医疗状况的疾病（例如，癫痫病史、癫痫家族史、中风、严重头痛、使用神经系统或精神疾病药物）。
- 有记录或疑似脑损伤导致显著认知或感官障碍（例如，创伤性脑损伤）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视觉到听觉感官替代训练
参与者将学习解读通过辅助技术从视觉信息转换而来的声音模式。
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AI Sight 是一款听觉技术软件，能够将视觉信息转换为声音模式，并通过普通耳机进行传输。
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实验性的：视觉到触觉感官替代训练
参与者将学习在使用辅助技术时解读由视觉信息转换而来的触摸模式。
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BrainPort是一种非手术辅助设备，可将来自摄像头的数字信息转换为舌头表面的温和电触觉刺激模式。
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假比较器：假训练
参与者将学会口头解释声音/触觉模式，而无需呈现来自辅助技术的感官信号。
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参与者将佩戴辅助技术系统，但不会应用任何主动感官信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉表现任务中正确回答的数量
大体时间：5周
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测量从基线到第5周视觉表现任务正确回答数量的变化。
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5周
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视觉表现任务的反应时间
大体时间：5周
|
测量从基线到第5周对视觉表现任务反应时间的变化。
|
5周
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代谢脑谱
大体时间：5周
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通过磁共振波谱测量从基线至第5周神经代谢标志物的变化。
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5周
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血氧水平依赖功能脑活动水平
大体时间：5周
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通过T2*加权功能磁共振成像测量从基线到第5周血氧水平依赖性脑活动水平的变化。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灰质密度
大体时间：5周
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通过5周T1加权磁共振成像显示的灰质密度信号变化
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5周
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白质方向性扩散率
大体时间：5周
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通过5周内高级扩散磁共振成像测量的白质微结构方向扩散率变化
|
5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin C. Chan, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年8月31日
研究完成 (估计的)
2030年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月1日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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