Sostituzione Sensoriale e Plasticità Cerebrale Dopo la Perdita della Vista (SenSubMRI)
1 marzo 2026 aggiornato da: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Effetti Neurocomportamentali delle Tecnologie di Assistenza Visiva
L'obiettivo di questa indagine clinica è capire come il cervello risponde quando le informazioni visive vengono convertite in modelli sonori o tattili in partecipanti non vedenti e vedenti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La conversione delle informazioni visive in modelli sonori o tattili cambia le prestazioni visive nei non vedenti o bendati?
- Come si adatta il cervello a diversi tipi di informazioni sensoriali?
I ricercatori utilizzeranno imaging cerebrale e semplici compiti di prestazione per vedere come le persone elaborano e imparano da questo tipo di input sensoriale convertito. Gli investigatori confronteranno come individui con e senza perdita della vista a lungo termine rispondono a questi segnali.
I partecipanti dovranno:
- Imparare a utilizzare tecnologie per assistere nella conversione delle informazioni visive in modelli sonori o tattili ogni giorno per 5 settimane;
- Visitare il centro di imaging cerebrale 3 volte per scansioni cerebrali e test comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Team
- Numero di telefono: 650-497-0625
- Email: kevinchan@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mariana Nunez, CCRP
- Numero di telefono: 650-497-7846
- Email: mnunez1@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
Contatto:
- Study Team
- Numero di telefono: (650) 497-0625
- Email: kevinchan@stanford.edu
-
Contatto:
- Mariana Nunez, CCRP
- Numero di telefono: (650) 497-7846
- Email: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
Contatto:
- Study Team
- Numero di telefono: (650) 512-7836
- Email: lucascenter@stanford.edu
-
Contatto:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- Email: karlae@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 8-85 anni per persone non vedenti; oppure 18-85 anni per controlli vedenti.
- (a) Non vedente a causa di menomazione oculare (acutezza visiva documentata di percezione della luce o peggiore) in entrambi gli occhi, o (b) controlli adulti sani vedenti con acutezza visiva corretta di 20/40 o migliore e senza disturbi visivi noti.
- In grado di ascoltare la lettura del Modulo di Consenso Informato, di comprenderlo e firmare il Modulo di Consenso Informato.
- In grado di sottoporsi a test di neuroimaging funzionale.
- In grado di camminare e stare in piedi autonomamente.
- In grado di comprendere e ricordare i protocolli di formazione coinvolti nello studio di ricerca.
- Disposto e in grado di utilizzare il sistema di sostituzione sensoriale fornito per risolvere compiti visivi semplici.
- Disposto e in grado di completare compiti tattili o uditivi semplici.
- In grado di comunicare per telefono e/o computer con il personale di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Uso precedente del dispositivo di sostituzione sensoriale in esame. Questo si applica sia agli stimolatori uditivi che tattili.
- Presenza di qualsiasi metallo estraneo nel corpo, ad eccezione delle otturazioni dentali (dovrà essere sottoposto a pre-screening da un radiologo prima della firma del consenso informato e dell'arruolamento).
- Gravidanza o allattamento per autodichiarazione o test delle urine.
- È un detenuto o ha movimenti legalmente limitati.
- Non disposto o incapace di aderire a tutti i requisiti dello studio, inclusi il completamento del periodo di formazione e qualsiasi test di valutazione.
- Dispositivi medici elettrici impiantati come pacemaker.
- Claustrofobia che impedirebbe la neuroimaging funzionale.
- Obesità che impedisce il posizionamento nello scanner MRI.
- Nessun disturbo neurologico noto o qualsiasi condizione medica che possa portare a cure mediche di emergenza (ad esempio, storia di convulsioni, storia familiare di epilessia, ictus, forti mal di testa, uso di farmaci per condizioni neurologiche o psichiatriche).
- Danno cerebrale documentato o sospetto che comporti menomazioni cognitive o sensoriali significative (ad esempio, trauma cranico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Addestramento di sostituzione sensoriale visione-suono
I partecipanti impareranno a interpretare i modelli sonori convertiti dalle informazioni visive durante l'utilizzo della tecnologia assistiva.
|
AI Sight è un software di tecnologia uditiva in grado di convertire le informazioni visive in schemi sonori, che possono essere trasmessi tramite normali cuffie.
|
|
Sperimentale: Addestramento alla sostituzione sensoriale dalla vista al tatto
I partecipanti impareranno a interpretare i modelli tattili che vengono convertiti dalle informazioni visive durante l'utilizzo della tecnologia assistiva.
|
Il BrainPort è un dispositivo assistivo non chirurgico che traduce le informazioni digitali da una videocamera in delicati modelli di stimolazione elettrotattile sulla superficie della lingua.
|
|
Comparatore fittizio: Addestramento fittizio
I partecipanti impareranno a interpretare verbalmente i modelli sonori/tattili senza presentare i segnali sensoriali provenienti dalle tecnologie assistive.
|
I partecipanti indosseranno il sistema di tecnologia assistiva, ma non verranno applicati segnali sensoriali attivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di risposte corrette ai compiti di performance visiva
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione della variazione del numero di risposte corrette ai compiti di prestazione visiva dal basale alla settimana 5.
|
5 settimane
|
|
Tempo di reazione ai compiti di prestazione visiva
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione della variazione del tempo di reazione ai compiti di performance visiva dalla baseline alla settimana 5.
|
5 settimane
|
|
Profilo metabolico cerebrale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione della variazione dei marcatori neurometabolici mediante spettroscopia di risonanza magnetica dal basale alla quinta settimana.
|
5 settimane
|
|
Livello di attività cerebrale funzionale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione della variazione del livello di attività cerebrale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue mediante risonanza magnetica funzionale pesata in T2* dal basale alla settimana 5.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità della materia grigia
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La variazione dei segnali di densità della materia grigia dalla risonanza magnetica pesata in T1 attraverso 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Diffusività direzionale della sostanza bianca
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La variazione nella diffusività direzionale nelle microstrutture della sostanza bianca misurata mediante risonanza magnetica di diffusione avanzata attraverso 5 settimane
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80671
- R01EY034897 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .