Sensorisk substitution och hjärnans plasticitet efter synförlust (SenSubMRI)
1 mars 2026 uppdaterad av: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Neurobeteendeeffekter av visuella assistanssystem
Syftet med denna kliniska undersökning är att lära sig hur hjärnan reagerar när visuell information omvandlas till ljud- eller beröringsmönster hos blinda och seende deltagare. De huvudfrågor som den syftar att besvara är:
- Ändrar omvandling av visuell information till ljud- eller beröringsmönster den visuella prestationen hos blinda eller förblindade?
- Hur anpassar sig hjärnan till olika typer av sensorisk information?
Forskarna kommer att använda hjärnavbildning och enkla prestationsuppgifter för att se hur människor bearbetar och lär sig av denna typ av omvandlad sensorisk input. Forskarna kommer att jämföra hur individer med och utan långvarig synförlust svarar på dessa signaler.
Deltagarna kommer att:
- Lära sig använda teknologier för att assistera i omvandling av visuell information till ljud- eller beröringsmönster varje dag i 5 veckor;
- Besöka hjärnavbildningscentret 3 gånger för hjärnskanningar och beteendetester.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Team
- Telefonnummer: 650-497-0625
- E-post: kevinchan@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mariana Nunez, CCRP
- Telefonnummer: 650-497-7846
- E-post: mnunez1@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
Kontakt:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 497-0625
- E-post: kevinchan@stanford.edu
-
Kontakt:
- Mariana Nunez, CCRP
- Telefonnummer: (650) 497-7846
- E-post: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
Kontakt:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 512-7836
- E-post: lucascenter@stanford.edu
-
Kontakt:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- E-post: karlae@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8–85 år för blinda individer; eller 18–85 år för seende kontroller.
- (a) Blind på grund av ögonskada (dokumenterad synskärpa på ljusperception eller sämre) i båda ögonen, eller (b) seende friska vuxna kontroller med korrigerad synskärpa på 20/40 eller bättre och utan kända synstörningar.
- Kan höra Informerat samtyckesformulär läsas upp för sig, förstå det och underteckna Informerat samtyckesformulär.
- Kan genomgå funktionella neuroavbildningstester.
- Kan gå och stå självständigt.
- Kan förstå och komma ihåg träningsprotokollen som ingår i forskningsstudien.
- Villig och kapabel att använda det tillhandahållna sensoriska substitutionssystemet för att lösa enkla visuella uppgifter.
- Villig och kapabel att slutföra enkla taktila eller auditiva uppgifter.
- Kan kommunicera via telefon och/eller dator med forskningspersonal.
Exklusionskriterier:
- Tidigare användning av den sensoriska substitutionsenhet som undersöks. Detta gäller både auditiva och taktila stimulatorer.
- Förekomst av främmande metall i kroppen, förutom tandfyllningar (måste förhandsgranskas av en radiolog före undertecknande av informerat samtycke och inkludering).
- Gravid eller ammande enligt självrapportering eller urintest.
- Är fånge eller har några rörelser juridiskt begränsade.
- Ovillig eller oförmögen att följa alla studie krav, inklusive slutförande av träningsperioden och eventuella utvärderingstester.
- Implanterade elektriska medicinska enheter såsom pacemakers.
- Klaustrofobi som skulle förhindra funktionell neuroavbildning.
- Fetma som hindrar placering i MRI-skannern.
- Inga kända neurologiska störningar eller medicinska tillstånd som möjligen kan leda till akut medicinsk vård (t.ex., historia av krampanfall, familjehistoria av epilepsi, stroke, svåra huvudvärk, användning av medicin för neurologiska eller psykiatriska tillstånd).
- Dokumenterad eller misstänkt hjärnskada som resulterar i betydande kognitiv eller sensorisk nedsättning (t.ex., traumatisk hjärnskada).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vision-to-sound sensorisk substitutionsträning
Deltagarna kommer att lära sig att tolka ljudmönstren som omvandlas från visuell information när de använder hjälpmedelstekniken.
|
AI Sight är en mjukvara för auditiv teknologi som kan omvandla visuell information till ljudmönster, vilka kan levereras via vanliga hörlurar.
|
|
Experimentell: Träning för sensorisk substitution från syn till beröring
Deltagarna kommer att lära sig att tolka beröringsmönstren som omvandlas från visuell information när de använder hjälpmedelsteknologin.
|
BrainPort är en icke-kirurgisk hjälpmedelsanordning som översätter digital information från en videokamera till milda elektrotaktila stimuleringsmönster på tungans yta.
|
|
Sham Comparator: Skenträning
Deltagarna kommer att lära sig att tolka ljud-/beröringsmönstren verbalt utan att presentera de sensoriska signalerna från hjälpmedelsteknikerna.
|
Deltagarna kommer att bära det assisterande teknologisystemet, men det kommer inte att tillämpas några aktiva sensoriska signaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal korrekta svar på visuella prestationsuppgifter
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av förändringen i antalet korrekta svar på visuella prestationsuppgifter från baslinjen till vecka 5.
|
5 veckor
|
|
Reaktionstid på visuella prestationstester
Tidsram: 5 veckor
|
Att mäta förändringen i reaktionstid på visuella prestationsuppgifter från baslinjen till vecka 5.
|
5 veckor
|
|
Metabolt hjärnprofil
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av förändringen i neurometabola markörer med magnetresonansspektroskopi från baslinjen till vecka 5.
|
5 veckor
|
|
Blodsyresättningsberoende funktionell hjärnaktivitet
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av förändringen i blod-syresättningsberoende hjärnaktivitet med T2*-viktad funktionell magnetisk resonanstomografi från baslinjen till vecka 5.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grå substansdensitet
Tidsram: 5 veckor
|
Förändringen i grå substans densitetssignaler från T1-viktad magnetisk resonanstomografi över 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Vit substans riktningsdiffusivitet
Tidsram: 5 veckor
|
Förändringen i riktningsdiffusivitet i den vita substansens mikrostrukturer mätt med avancerad diffusions-magnetisk resonanstomografi under 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2026
Första postat (Faktisk)
5 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80671
- R01EY034897 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen nuvarande plan att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .