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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07450677
시각 상실 후 감각 대체와 뇌 가소성 (SenSubMRI)
2026년 3월 1일 업데이트: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
시각 보조 기술의 신경행동적 영향
이 임상 조사의 목표는 시각 정보가 소리나 촉각 패턴으로 변환될 때 시각 장애인과 정상 시력 참가자의 뇌가 어떻게 반응하는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 시각 정보를 소리나 촉각 패턴으로 변환하는 것이 시각 장애인이나 눈가리개를 한 사람의 시각 수행 능력을 변화시키는가?
- 뇌는 다양한 종류의 감각 정보에 어떻게 적응하는가?
연구자들은 뇌 영상 촬영과 간단한 수행 과제를 사용하여 사람들이 이러한 종류의 변환된 감각 입력을 어떻게 처리하고 학습하는지 관찰할 것입니다. 연구자들은 장기적인 시력 손실이 있는 사람과 없는 사람이 이러한 신호에 어떻게 반응하는지 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 5주 동안 매일 시각 정보를 소리나 촉각 패턴으로 변환하는 기술을 사용하는 방법을 배울 것입니다;
- 뇌 영상 촬영과 행동 테스트를 위해 뇌 영상 센터를 3회 방문할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Team
- 전화번호: 650-497-0625
- 이메일: kevinchan@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mariana Nunez, CCRP
- 전화번호: 650-497-7846
- 이메일: mnunez1@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
연락하다:
- Study Team
- 전화번호: (650) 497-0625
- 이메일: kevinchan@stanford.edu
-
연락하다:
- Mariana Nunez, CCRP
- 전화번호: (650) 497-7846
- 이메일: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, 미국, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
연락하다:
- Study Team
- 전화번호: (650) 512-7836
- 이메일: lucascenter@stanford.edu
-
연락하다:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- 이메일: karlae@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시각 장애인은 8~85세; 또는 시력이 정상인 대조군은 18~85세.
- (a) 양안의 안구 장애로 인해 시각 장애인(문서화된 시력이 광감각 또는 그 이하)이거나, (b) 교정 시력이 20/40 이상이고 알려진 시력 장애가 없는 시력이 정상인 건강한 성인 대조군.
- 동의서 내용을 듣고 이해하며 서명할 수 있는 자.
- 기능적 신경영상 검사를 받을 수 있는 자.
- 독립적으로 걸고 설 수 있는 자.
- 연구에 포함된 훈련 프로토콜을 이해하고 기억할 수 있는 자.
- 제공된 감각 대체 시스템을 사용하여 간단한 시각 과제를 해결할 의사와 능력이 있는 자.
- 간단한 촉각 또는 청각 과제를 완료할 의사와 능력이 있는 자.
- 연구진과 전화 및/또는 컴퓨터로 소통할 수 있는 자.
제외 기준:
- 연구 중인 감각 대체 장치를 이전에 사용한 경험이 있는 경우. 이는 청각 및 촉각 자극 장치 모두에 적용됩니다.
- 치아 충전재를 제외한 체내에 이물질이 있는 경우(동의서 서명 및 등록 전에 방사선 전문의의 사전 검진이 필요함).
- 자가 보고 또는 소변 검사로 임신 중이거나 수유 중인 경우.
- 수감자이거나 법적으로 이동이 제한된 경우.
- 훈련 기간 및 모든 평가 검사를 포함한 모든 연구 요구 사항을 준수할 의사나 능력이 없는 경우.
- 심박 조율기와 같은 전기적 의료 기기가 이식된 경우.
- 기능적 신경영상을 방해할 정도의 밀폐 공포증이 있는 경우.
- MRI 스캐너 내 배치를 방해하는 비만.
- 응급 의료 조치가 필요할 수 있는 신경학적 장애나 의학적 상태(예: 발작 병력, 간질 가족력, 뇌졸중, 심한 두통, 신경학적 또는 정신과적 상태를 위한 약물 사용)가 없는 경우.
- 문서화되거나 의심되는 뇌 손상으로 인해 중대한 인지 또는 감각 장애(예: 외상성 뇌 손상)가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시각-청각 감각 대체 훈련
참가자들은 보조 기술을 사용하는 동안 시각 정보에서 변환된 소리 패턴을 해석하는 방법을 배우게 됩니다.
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AI Sight는 시각 정보를 소리 패턴으로 변환할 수 있는 청각 기술 소프트웨어로, 일반 헤드폰을 통해 전달될 수 있습니다.
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실험적: 시각-촉각 감각 대체 훈련
참가자들은 보조 기술을 사용하면서 시각 정보에서 변환된 터치 패턴을 해석하는 방법을 배우게 됩니다.
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브레인포트는 비수술적 보조 장치로, 비디오 카메라의 디지털 정보를 혀 표면의 온화한 전기촉각 자극 패턴으로 변환합니다.
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가짜 비교기: 가짜 훈련
참가자들은 보조 기술로부터 감각 신호를 제시하지 않고도 소리/촉감 패턴을 언어적으로 해석하는 방법을 배우게 됩니다.
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참가자들은 보조 기술 시스템을 착용하지만, 능동적인 감각 신호는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 성능 과제에 대한 올바른 응답 수
기간: 5주
|
기준선부터 5주차까지 시각 성능 과제에 대한 정답 수의 변화 측정.
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5주
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시각적 수행 과제에 대한 반응 시간
기간: 5주
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기준선부터 5주차까지 시각 성능 과제에 대한 반응 시간 변화 측정.
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5주
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대사 뇌 프로필
기간: 5주
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기저선에서 5주까지 자기 공명 분광법에 의한 신경대사 마커의 변화 측정.
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5주
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혈액 산소 농도 의존 기능성 뇌 활동 수준
기간: 5주
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기준선에서 5주차까지 T2* 강조 기능적 자기공명영상으로 혈액 산소화 수준 의존적 뇌 활동 수준의 변화 측정.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회백질 밀도
기간: 5주
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T1 강조 자기공명영상에서 5주 동안 관찰된 회백질 밀도 신호의 변화
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5주
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|
백질 방향성 확산 계수
기간: 5주
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5주 동안 첨단 확산 자기 공명 영상으로 측정된 백질 미세 구조의 방향성 확산도 변화
|
5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 80671
- R01EY034897 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 데이터 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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