Sensorisk substitusjon og hjerneplastisitet etter synstap (SenSubMRI)
1. mars 2026 oppdatert av: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Neuroatferdseffekter av visuelle hjelpemidler
Målet med denne kliniske undersøkelsen er å lære hvordan hjernen reagerer når visuell informasjon konverteres til mønstre av lyd eller berøring hos blinde og seende deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Endrer konvertering av visuell informasjon til lyd- eller berøringsmønstre visuell ytelse hos blinde eller blindfoldede?
- Hvordan tilpasser hjernen seg til ulike typer sensorisk informasjon?
Forskere vil bruke hjerneavbildning og enkle ytelsesoppgaver for å se hvordan folk bearbeider og lærer fra denne typen konvertert sensorisk input. Forskerne vil sammenligne hvordan personer med og uten langsiktig synstap reagerer på disse signalene.
Deltakere vil:
- Lære å bruke teknologier for å hjelpe til med konvertering av visuell informasjon til lyd- eller berøringsmønstre hver dag i 5 uker;
- Besøke hjerneavbildningssenteret 3 ganger for hjerneavbildninger og atferdstester.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Team
- Telefonnummer: 650-497-0625
- E-post: kevinchan@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariana Nunez, CCRP
- Telefonnummer: 650-497-7846
- E-post: mnunez1@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 497-0625
- E-post: kevinchan@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Mariana Nunez, CCRP
- Telefonnummer: (650) 497-7846
- E-post: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
Ta kontakt med:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 512-7836
- E-post: lucascenter@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- E-post: karlae@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 8-85 år gamle for blinde individer; eller 18-85 år gamle for seende kontroller.
- (a) Blind på grunn av øyenskade (dokumentert synsskarphet på lyspersepsjon eller dårligere) i begge øyne, eller (b) seende friske voksne kontroller med korrigert synsskarphet på 20/40 eller bedre og uten kjente synsforstyrrelser.
- I stand til å høre samtykkeerklæringen bli lest opp for ham eller henne, forstå den og signere samtykkeerklæringen.
- I stand til å gjennomgå funksjonelle nevroavbildningstester.
- I stand til å gå og stå selvstendig.
- I stand til å forstå og huske treningsprotokollene involvert i forskningsstudien.
- Villig og i stand til å bruke det tilgjengelige sanseerstatningssystemet for å løse enkle visuelle oppgaver.
- Villig og i stand til å fullføre enkle taktile eller auditive oppgaver.
- I stand til å kommunisere via telefon og/eller datamaskin med forskningspersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av sanseerstatningsenheten som undersøkes. Dette gjelder både for auditive og taktile stimulatorer.
- Tilstedeværelse av fremmed metall i kroppen, unntatt tannfyllinger (må bli forhåndssjekket av en radiolog før signering av samtykkeerklæring og inkludering).
- Gravid eller ammende etter selvrapportering eller urintest.
- Er fange eller har pålagt bevegelsesbegrensninger.
- Uvillig eller ute av stand til å følge alle studieforutsetninger, inkludert fullføring av treningsperioden og eventuelle evalueringstester.
- Implanterte elektriske medisinske enheter som pacemakere.
- Klaustrofobi som vil hindre funksjonell nevroavbildning.
- Fedme som hindrer plassering i MR-skanneren.
- Ingen kjente nevrologiske lidelser eller medisinske tilstander som muligens kan føre til akutt medisinsk behandling (f.eks. historie med anfall, familiehistorie med epilepsi, slag, alvorlige hodepiner, bruk av medikamenter for nevrologiske eller psykiske tilstander).
- Dokumentert eller mistenkt hjerneskade som resulterer i betydelig kognitiv eller sensorisk svekkelse (f.eks. traumatisk hjerneskade).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vision-to-sound sensory substitution training
Deltakerne vil lære å tolke lydmønstrene som blir konvertert fra visuell informasjon mens de bruker hjelpeteknologien.
|
AI Sight er en auditiv teknologi-programvare som kan konvertere visuell informasjon til lydmønstre, som kan leveres gjennom vanlige hodetelefoner.
|
|
Eksperimentell: Trening av sensorisk substitusjon fra syn til berøring
Deltakerne vil lære å tolke berøringsmønstrene som konverteres fra visuell informasjon mens de bruker hjelpeteknologien.
|
BrainPort er en ikke-kirurgisk hjelpemiddel som oversetter digital informasjon fra et videokamera til milde elektrotaktile stimuleringsmønstre på tungenes overflate.
|
|
Sham-komparator: Sham-trening
Deltakerne vil lære å tolke lyd-/berøringsmønstre verbalt uten å presentere de sensoriske signalene fra hjelpeteknologiene.
|
Deltakerne vil bruke det assistive teknologisystemet, men det vil ikke bli brukt aktive sensoriske signaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall korrekte svar på visuelle prestasjonsoppgaver
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av endringen i antall korrekte svar på visuelle prestasjonsoppgaver fra utgangspunktet til uke 5.
|
5 uker
|
|
Reaksjonstid på visuelle prestasjonselementer
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av endringen i reaksjonstid til visuelle prestasjonsevalueringer fra baseline til uke 5.
|
5 uker
|
|
Metabolsk hjerneprofil
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av endring i nevrometaboliske markører ved magnetresonansspektroskopi fra baseline til uke 5.
|
5 uker
|
|
Blod-oksygeneringsavhengig funksjonell hjerneaktivitetnivå
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av endringen i blod-oksygenasjonsavhengig hjerneaktivitet ved T2*-vektet funksjonell magnetisk resonansavbildning fra utgangspunkt til uke 5.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grå substans tetthet
Tidsramme: 5 uker
|
Endringen i gråsubstansdensitetssignaler fra T1-vektet magnetisk resonansavbildning over 5 uker
|
5 uker
|
|
Retningsbestemt diffusivitet i hvit substans
Tidsramme: 5 uker
|
Endringen i retningsdiffusiviteten i de hvite substansene mikrostrukturer målt fra avansert diffusjons magnetresonansavbildning over 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80671
- R01EY034897 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen nåværende plan om å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .