Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische substitutie en hersenplasticiteit na verlies van gezichtsvermogen (SenSubMRI)

1 maart 2026 bijgewerkt door: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University

Neurogedragseffecten van visuele ondersteunende technologieën

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren hoe de hersenen reageren wanneer visuele informatie wordt omgezet in patronen van geluid of aanraking bij blinde en ziende deelnemers. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Verandert het omzetten van visuele informatie in geluid- of aanrakingpatronen de visuele prestaties bij blinden of geblinddoekten?
  • Hoe passen de hersenen zich aan aan verschillende soorten zintuiglijke informatie?

Onderzoekers zullen hersenscans en eenvoudige prestatietaken gebruiken om te zien hoe mensen dit type omgezette zintuiglijke input verwerken en ervan leren. De onderzoekers zullen vergelijken hoe personen met en zonder langdurig gezichtsverlies reageren op deze signalen.

Deelnemers zullen:

  • Gedurende 5 weken dagelijks leren technologieën te gebruiken die helpen bij het omzetten van visuele informatie in geluid- of aanrakingpatronen;
  • 3 keer het hersenscancentrum bezoeken voor hersenscans en gedragstests.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 8-85 jaar oud voor blinde personen; of 18-85 jaar oud voor ziende controles.
  2. (a) Blind door oogaandoening (gedocumenteerde gezichtsscherpte van lichtperceptie of slechter) in beide ogen, of (b) ziende gezonde volwassen controles met gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter en zonder bekende gezichtsstoornissen.
  3. In staat om het geïnformeerd consentformulier te horen voorlezen, het te begrijpen en het geïnformeerd consentformulier te ondertekenen.
  4. In staat om functionele neuroimaging-tests te ondergaan.
  5. In staat om zelfstandig te lopen en staan.
  6. In staat om de trainingsprotocollen die bij het onderzoek betrokken zijn te begrijpen en te onthouden.
  7. Bereid en in staat om het verstrekte sensorische substitutiesysteem te gebruiken om eenvoudige visuele taken op te lossen.
  8. Bereid en in staat om eenvoudige tactiele of auditieve taken te voltooien.
  9. In staat om telefonisch en/of via computer te communiceren met onderzoekspersoneel.

Exclusiecriteria:

  1. Eerdere ervaring met het onderzochte sensorische substitutieapparaat. Dit geldt voor zowel de auditieve als tactiele stimulatoren.
  2. Aanwezigheid van vreemd metaal in het lichaam, behalve tandvullingen (moet vooraf gescreend worden door een radioloog voor het ondertekenen van het geïnformeerd consent en inschrijving).
  3. Zwangere of borstvoedende vrouwen volgens zelfrapportage of urinetest.
  4. Is een gevangene of heeft wettelijk beperkte bewegingsvrijheid.
  5. Niet bereid of niet in staat om aan alle studie-eisen te voldoen, inclusief voltooiing van de trainingsperiode en evaluatietests.
  6. Geïmplanteerde elektrische medische apparaten zoals pacemakers.
  7. Claustrofobie die functionele neuroimaging zou verhinderen.
  8. Obesitas die plaatsing in de MRI-scanner verhindert.
  9. Geen bekende neurologische aandoeningen of medische condities die mogelijk tot spoedeisende medische zorg kunnen leiden (bijv. voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, familiegeschiedenis van epilepsie, beroerte, ernstige hoofdpijn, gebruik van medicatie voor neurologische of psychiatrische aandoeningen).
  10. Gedocumenteerde of vermoedelijke hersenschade resulterend in significante cognitieve of sensorische beperkingen (bijv. traumatisch hersenletsel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vision-to-sound sensorische substitutie training
Deelnemers zullen leren de geluidspatronen te interpreteren die worden omgezet uit visuele informatie tijdens het gebruik van de ondersteunende technologie.
Apparaat: Vision-to-sound converter (AI Sight)
AI Sight is een auditieve technologie software die visuele informatie kan omzetten in geluidspatronen, die via gewone koptelefoons kunnen worden afgespeeld.
Experimenteel: Vision-naar-tastzin sensorische substitutietraining
Deelnemers zullen leren de aanraakpatronen te interpreteren die worden omgezet vanuit visuele informatie tijdens het gebruik van de hulptechnologie.
Apparaat: Elektrotactiel display (BrainPort)
De BrainPort is een niet-chirurgisch hulpmiddel dat digitale informatie van een videocamera vertaalt naar zachte elektrotactiele stimulatiepatronen op het oppervlak van de tong.
Sham-vergelijker: Sham training
Deelnemers leren de geluid-/aanraakpatronen verbaal te interpreteren zonder de sensorische signalen van de hulptechnologieën te presenteren.
Apparaat: Sham
Deelnemers zullen het ondersteunende technologie systeem dragen, maar er zullen geen actieve sensorische signalen worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal correcte antwoorden op visuele prestatietaken
Tijdsspanne: 5 weken
Het meten van de verandering in het aantal correcte antwoorden op visuele prestatie taken van de startmeting tot week 5.
5 weken
Reactietijd op visuele prestatietaken
Tijdsspanne: 5 weken
Het meten van de verandering in reactietijd bij visuele prestatie taken van de baseline tot week 5.
5 weken
Metabool hersenprofiel
Tijdsspanne: 5 weken
Het meten van de verandering in neurometabole markers door middel van magnetische resonantiespectroscopie van baseline tot week 5.
5 weken
Bloed-zuurstofafhankelijk functioneel hersenactiviteitsniveau
Tijdsspanne: 5 weken
Het meten van de verandering in bloed-oxygenatie-afhankelijke hersenactiviteit door middel van T2*-gewogen functionele magnetische resonantiebeeldvorming van baseline tot week 5.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijze stofdichtheid
Tijdsspanne: 5 weken
De verandering in grijze stof dichtheidssignalen van T1-gewogen magnetische resonantie beeldvorming gedurende 5 weken
5 weken
Directionele diffusiviteit van witte stof
Tijdsspanne: 5 weken
De verandering in directionele diffusiviteit in de witte stof microstructuren gemeten met geavanceerde diffusie magnetische resonantiebeeldvorming gedurende 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80671
  • R01EY034897 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen actueel plan om data te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren