Substitution sensorielle et plasticité cérébrale suite à une perte de vision (SenSubMRI)
1 mars 2026 mis à jour par: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Effets neurocomportementaux des technologies d'assistance visuelle
L'objectif de cette étude clinique est de comprendre comment le cerveau réagit lorsque des informations visuelles sont converties en motifs sonores ou tactiles chez des participants aveugles et voyants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La conversion d'informations visuelles en motifs sonores ou tactiles modifie-t-elle les performances visuelles chez les aveugles ou les personnes avec les yeux bandés ?
- Comment le cerveau s'adapte-t-il à différents types d'informations sensorielles ?
Les chercheurs utiliseront l'imagerie cérébrale et des tâches de performance simples pour observer comment les personnes traitent et apprennent de ce type d'entrée sensorielle convertie. Les investigateurs compareront comment les individus avec et sans perte de vision à long terme réagissent à ces signaux.
Les participants devront :
- Apprendre à utiliser des technologies pour convertir les informations visuelles en motifs sonores ou tactiles quotidiennement pendant 5 semaines ;
- Se rendre au centre d'imagerie cérébrale 3 fois pour des scanners cérébraux et des tests comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Team
- Numéro de téléphone: 650-497-0625
- E-mail: kevinchan@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mariana Nunez, CCRP
- Numéro de téléphone: 650-497-7846
- E-mail: mnunez1@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
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Contact:
- Study Team
- Numéro de téléphone: (650) 497-0625
- E-mail: kevinchan@stanford.edu
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Contact:
- Mariana Nunez, CCRP
- Numéro de téléphone: (650) 497-7846
- E-mail: mnunez1@stanford.edu
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- LUCAS Center for Imaging
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Contact:
- Study Team
- Numéro de téléphone: (650) 512-7836
- E-mail: lucascenter@stanford.edu
-
Contact:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- E-mail: karlae@stanford.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- 8-85 ans pour les personnes aveugles ; ou 18-85 ans pour les témoins voyants.
- (a) Aveugle en raison d'une déficience oculaire (acuité visuelle documentée de perception de la lumière ou pire) dans les deux yeux, ou (b) témoins adultes en bonne santé voyants avec une acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux et sans troubles visuels connus.
- Capable d'entendre le formulaire de consentement éclairé qui lui est lu, de le comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Capable de subir des tests de neuroimagerie fonctionnelle.
- Capable de marcher et de se tenir debout de manière indépendante.
- Capable de comprendre et de mémoriser les protocoles de formation impliqués dans l'étude de recherche.
- Disposé et capable d'utiliser le système de substitution sensorielle fourni pour résoudre des tâches visuelles simples.
- Disposé et capable d'effectuer des tâches tactiles ou auditives simples.
- Capable de communiquer par téléphone et/ou ordinateur avec le personnel de recherche.
Critères d'exclusion :
- Utilisation antérieure du dispositif de substitution sensorielle à l'étude. Cela s'applique à la fois aux stimulateurs auditifs et tactiles.
- Présence de tout métal étranger dans le corps, à l'exception des plombages dentaires (devra être préalablement examiné par un radiologue avant de signer le consentement éclairé et l'inscription).
- Enceinte ou allaitante par auto-déclaration ou test urinaire.
- Est un prisonnier ou a des mouvements légalement restreints.
- Non disposé ou incapable de respecter toutes les exigences de l'étude, y compris l'achèvement de la période de formation et de tout test d'évaluation.
- Dispositifs médicaux électriques implantés tels que des stimulateurs cardiaques.
- Claustrophobie qui empêcherait la neuroimagerie fonctionnelle.
- Obésité empêchant le placement dans l'appareil d'IRM.
- Aucun trouble neurologique connu ou condition médicale pouvant nécessiter des soins médicaux d'urgence (par exemple, antécédents de crises, antécédents familiaux d'épilepsie, accident vasculaire cérébral, maux de tête sévères, utilisation de médicaments pour des conditions neurologiques ou psychiatriques).
- Lésion cérébrale documentée ou suspectée entraînant une déficience cognitive ou sensorielle significative (par exemple, traumatisme crânien).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation de substitution sensorielle vision-son
Les participants apprendront à interpréter les motifs sonores qui sont convertis à partir d'informations visuelles lors de l'utilisation de la technologie d'assistance.
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L'AI Sight est un logiciel de technologie auditive capable de convertir les informations visuelles en motifs sonores, qui peuvent être diffusés via des écouteurs classiques.
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Expérimental: Formation à la substitution sensorielle de la vision au toucher
Les participants apprendront à interpréter les motifs tactiles qui sont convertis à partir d'informations visuelles lors de l'utilisation de la technologie d'assistance.
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Le BrainPort est un dispositif d'assistance non chirurgical qui traduit des informations numériques provenant d'une caméra vidéo en motifs de stimulation électrotactile doux à la surface de la langue.
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Comparateur factice: Formation factice
Les participants apprendront à interpréter verbalement les motifs sonores/tactiles sans présenter les signaux sensoriels provenant des technologies d'assistance.
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Les participants porteront le système de technologie d'assistance, mais aucun signal sensoriel actif ne sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de réponses correctes aux tâches de performance visuelle
Délai: 5 semaines
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Mesure de l'évolution du nombre de réponses correctes aux tâches de performance visuelle entre le début de l'étude et la semaine 5.
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5 semaines
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Temps de réaction aux tâches de performance visuelle
Délai: 5 semaines
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Mesurer l'évolution du temps de réaction aux tâches de performance visuelle entre la ligne de base et la semaine 5.
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5 semaines
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Profil cérébral métabolique
Délai: 5 semaines
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Mesure de l'évolution des marqueurs neurométaboliques par spectroscopie par résonance magnétique de la ligne de base à la semaine 5.
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5 semaines
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Niveau d'activité cérébrale fonctionnelle dépendant du niveau d'oxygénation sanguine
Délai: 5 semaines
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Mesure du changement du niveau d'activité cérébrale dépendant du taux d'oxygénation sanguine par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pondérée en T2* de la ligne de base à la semaine 5.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité de la matière grise
Délai: 5 semaines
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La variation de la densité de matière grise observée par imagerie par résonance magnétique pondérée en T1 sur une période de 5 semaines
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5 semaines
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Diffusivité directionnelle de la substance blanche
Délai: 5 semaines
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La variation de la diffusivité directionnelle dans les microstructures de la matière blanche mesurée par imagerie par résonance magnétique de diffusion avancée sur 5 semaines
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80671
- R01EY034897 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan actuel de partager des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .