Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Substytucja sensoryczna i plastyczność mózgu po utracie wzroku (SenSubMRI)

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University

Neurobehawioralne efekty technologii wspomagających wzrok

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak mózg reaguje, gdy informacje wizualne są przekształcane w wzorce dźwięku lub dotyku u uczestników niewidomych i widzących. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy przekształcanie informacji wizualnych w wzorce dźwięku lub dotyku zmienia wydajność wzrokową u osób niewidomych lub z zawiązanymi oczami?
  • Jak mózg przystosowuje się do różnych rodzajów informacji sensorycznych?

Badacze wykorzystają obrazowanie mózgu i proste zadania wydajnościowe, aby zobaczyć, jak ludzie przetwarzają i uczą się z tego typu przekształconego wejścia sensorycznego. Badacze porównają, jak osoby z długotrwałą utratą wzroku i bez niej reagują na te sygnały.

Uczestnicy będą:

  • Uczyć się codziennie przez 5 tygodni korzystać z technologii wspomagających przekształcanie informacji wizualnych w wzorce dźwięku lub dotyku;
  • Odwiedzać centrum obrazowania mózgu 3 razy w celu wykonania skanów mózgu i testów behawioralnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 8-85 lat dla osób niewidomych; lub 18-85 lat dla widzących osób kontrolnych.
  2. (a) Niewidomy z powodu zaburzeń wzroku (udokumentowana ostrość wzroku na poziomie percepcji światła lub gorsza) w obu oczach, lub (b) widzący zdrowi dorośli kontrolni z poprawioną ostrością wzroku 20/40 lub lepszą i bez znanych zaburzeń widzenia.
  3. Zdolny usłyszeć czytaną mu formularz świadomej zgody, zrozumieć go i podpisać formularz świadomej zgody.
  4. Zdolny przejść testy neuroobrazowania czynnościowego.
  5. Zdolny chodzić i stać samodzielnie.
  6. Zdolny zrozumieć i zapamiętać protokoły szkoleniowe związane z badaniem naukowym.
  7. Chętny i zdolny używać dostarczonego systemu substytucji sensorycznej do rozwiązywania prostych zadań wzrokowych.
  8. Chętny i zdolny wykonać proste zadania dotykowe lub słuchowe.
  9. Zdolny komunikować się telefonicznie i/lub komputerowo z personelem badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze użycie badanego urządzenia substytucji sensorycznej. Dotyczy to zarówno stymulatorów słuchowych, jak i dotykowych.
  2. Obecność jakichkolwiek obcych metali w ciele, z wyjątkiem wypełnień stomatologicznych (konieczne będzie wcześniejsze badanie przez radiologa przed podpisaniem świadomej zgody i rejestracją).
  3. Ciaża lub karmienie piersią według samoopisu lub testu moczu.
  4. Jest więźniem lub ma jakiekolwiek wymagane ruchy prawnie ograniczone.
  5. Niechętny lub niezdolny przestrzegać wszystkich wymagań badania, w tym ukończenia okresu szkolenia i wszelkich testów oceniających.
  6. Wszczepione elektryczne urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca.
  7. Klaustrofobia uniemożliwiająca neuroobrazowanie czynnościowe.
  8. Otyłość uniemożliwiająca umieszczenie w skanerze MRI.
  9. Brak znanych zaburzeń neurologicznych lub jakichkolwiek schorzeń medycznych, które mogą potencjalnie prowadzić do nagłej pomocy medycznej (np. historia napadów, rodzinna historia padaczki, udar, silne bóle głowy, stosowanie leków na schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne).
  10. Udokumentowane lub podejrzewane uszkodzenie mózgu powodujące znaczne upośledzenie poznawcze lub sensoryczne (np. urazowe uszkodzenie mózgu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening substytucji sensorycznej z wizji na dźwięk
Uczestnicy nauczą się interpretować wzorce dźwiękowe, które są konwertowane z informacji wizualnych podczas korzystania z technologii wspomagającej.
Urządzenie: Konwerter obrazu na dźwięk (AI Sight)
AI Sight to oprogramowanie technologii słuchowej, które potrafi przekształcić informacje wizualne w wzorce dźwiękowe, które mogą być dostarczane przez zwykłe słuchawki.
Eksperymentalny: Trening substytucji sensorycznej wzroku na dotyk
Uczestnicy nauczą się interpretować wzorce dotykowe, które są konwertowane z informacji wizualnych podczas korzystania z technologii wspomagającej.
Urządzenie: Wyświetlacz elektrotaktyczny (BrainPort)
BrainPort to niefarmakologiczne urządzenie wspomagające, które przekształca informacje cyfrowe z kamery wideo w delikatne wzorce stymulacji elektrotaktylnej na powierzchni języka.
Pozorny komparator: Trening pozorowany
Uczestnicy nauczą się werbalnie interpretować wzorce dźwięku/dotyków bez prezentowania sygnałów sensorycznych z technologii wspomagających.
Urządzenie: Pozorowany
Uczestnicy będą nosić system technologii wspomagającej, ale nie będą stosowane żadne aktywne sygnały sensoryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniach oceny sprawności wzrokowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar zmiany liczby poprawnych odpowiedzi w zadaniach wzrokowych od punktu wyjściowego do 5. tygodnia.
5 tygodni
Czas reakcji na zadania wzrokowe
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar zmiany czasu reakcji na zadania wizualne od wartości wyjściowej do 5. tygodnia.
5 tygodni
Profil metaboliczny mózgu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar zmiany markerów neurometabolicznych za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego od wartości wyjściowej do 5. tygodnia.
5 tygodni
Poziom aktywności funkcjonalnej mózgu zależnej od poziomu natlenowania krwi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar zmiany poziomu aktywności mózgu zależnej od poziomu utlenowania krwi za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego ważonego T2* od wartości wyjściowej do 5. tygodnia.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość istoty szarej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana gęstości istoty szarej mierzona za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z ważeniem T1 w ciągu 5 tygodni
5 tygodni
Dyfuzyjność kierunkowa istoty białej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana kierunkowej dyfuzyjności w mikrostrukturach istoty białej mierzona za pomocą zaawansowanego dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego przez 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80671
  • R01EY034897 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak obecnie planów udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj