Сенсорное замещение и пластичность мозга после потери зрения (SenSubMRI)
1 марта 2026 г. обновлено: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Нейроповеденческие эффекты визуальных вспомогательных технологий
Цель данного клинического исследования — изучить, как мозг реагирует, когда визуальная информация преобразуется в звуковые или тактильные паттерны у слепых и зрячих участников. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Изменяется ли визуальная производительность у слепых или завязанных глазами при преобразовании визуальной информации в звуковые или тактильные паттерны?
- Как мозг адаптируется к различным видам сенсорной информации?
Исследователи будут использовать визуализацию мозга и простые задачи на производительность, чтобы увидеть, как люди обрабатывают и учатся на основе такого преобразованного сенсорного ввода. Исследователи сравнят, как реагируют на эти сигналы люди с долгосрочной потерей зрения и без неё.
Участники будут:
- Ежедневно в течение 5 недель обучаться использованию технологий для преобразования визуальной информации в звуковые или тактильные паттерны;
- Посетят центр визуализации мозга 3 раза для сканирования мозга и поведенческих тестов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Team
- Номер телефона: 650-497-0625
- Электронная почта: kevinchan@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariana Nunez, CCRP
- Номер телефона: 650-497-7846
- Электронная почта: mnunez1@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
Контакт:
- Study Team
- Номер телефона: (650) 497-0625
- Электронная почта: kevinchan@stanford.edu
-
Контакт:
- Mariana Nunez, CCRP
- Номер телефона: (650) 497-7846
- Электронная почта: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
Контакт:
- Study Team
- Номер телефона: (650) 512-7836
- Электронная почта: lucascenter@stanford.edu
-
Контакт:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- Электронная почта: karlae@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-85 лет для незрячих; или 18-85 лет для зрячих контрольных участников.
- (a) Слепота из-за нарушения зрения (документированная острота зрения на уровне светоощущения или хуже) на оба глаза, или (b) зрячие здоровые взрослые контрольные участники с корригированной остротой зрения 20/40 или лучше и без известных нарушений зрения.
- Способность услышать, понять и подписать форму информированного согласия, когда её зачитывают вслух.
- Способность пройти функциональные нейровизуализационные тесты.
- Способность самостоятельно ходить и стоять.
- Способность понять и запомнить учебные протоколы, используемые в исследовании.
- Готовность и способность использовать предоставленную систему сенсорного замещения для решения простых зрительных задач.
- Готовность и способность выполнять простые тактильные или слуховые задачи.
- Способность общаться с исследовательским персоналом по телефону и/или компьютеру.
Критерии исключения:
- Предыдущий опыт использования исследуемого устройства сенсорного замещения. Это относится как к слуховым, так и к тактильным стимуляторам.
- Наличие любых инородных металлических предметов в теле, за исключением зубных пломб (требуется предварительный скрининг радиологом до подписания информированного согласия и включения в исследование).
- Беременность или грудное вскармливание по самоотчёту или результатам анализа мочи.
- Находится в местах лишения свободы или имеет юридически ограниченную свободу передвижения.
- Нежелание или неспособность соблюдать все требования исследования, включая завершение учебного периода и любых оценочных тестов.
- Имплантированные электрические медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы.
- Клаустрофобия, препятствующая проведению функциональной нейровизуализации.
- Ожирение, препятствующее размещению в МРТ-сканере.
- Отсутствие известных неврологических расстройств или любых медицинских состояний, которые могут привести к необходимости неотложной медицинской помощи (например, история судорог, семейная история эпилепсии, инсульта, сильных головных болей, приём лекарств по неврологическим или психиатрическим показаниям).
- Документированное или предполагаемое повреждение головного мозга, приводящее к значительным когнитивным или сенсорным нарушениям (например, черепно-мозговая травма).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сенсорной замене «зрение-звук»
Участники научатся интерпретировать звуковые паттерны, которые преобразуются из визуальной информации при использовании вспомогательной технологии.
|
AI Sight — это аудиотехнологическое программное обеспечение, способное преобразовывать визуальную информацию в звуковые паттерны, которые могут передаваться через обычные наушники.
|
|
Экспериментальный: Тренировка сенсорного замещения «зрение-осязание»
Участники научатся интерпретировать тактильные паттерны, которые преобразуются из визуальной информации при использовании вспомогательной технологии.
|
BrainPort - это нехирургическое вспомогательное устройство, которое преобразует цифровую информацию с видеокамеры в мягкие электротактильные паттерны стимуляции на поверхности языка.
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивное обучение
Участники научатся интерпретировать звуковые/тактильные паттерны вербально, не представляя сенсорные сигналы от вспомогательных технологий.
|
Участники будут носить вспомогательную технологическую систему, но активные сенсорные сигналы применяться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество правильных ответов на задания по визуальным возможностям
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение изменения количества правильных ответов на задания по зрительной работоспособности с исходного уровня до 5-й недели.
|
5 недель
|
|
Время реакции на визуальные задания
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение изменения времени реакции на визуальные тесты производительности с исходного уровня до 5-й недели.
|
5 недель
|
|
Метаболический профиль мозга
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение изменения нейрометаболических маркеров с помощью магнитно-резонансной спектроскопии от исходного уровня до 5-й недели.
|
5 недель
|
|
Уровень функциональной активности мозга на основе уровня кислорода в крови (BOLD-сигнал)
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение изменения уровня мозговой активности, зависящей от уровня оксигенации крови, с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, взвешенной по T2*, от исходного уровня до 5-й недели.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность серого вещества
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение плотности серого вещества, зафиксированное с помощью T1-взвешенной магнитно-резонансной томографии в течение 5 недель
|
5 недель
|
|
Диффузивность белого вещества по направлению
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение направленной диффузивности в микроструктурах белого вещества, измеренное с помощью усовершенствованной диффузионной магнитно-резонансной томографии в течение 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80671
- R01EY034897 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по обмену данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .