Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistillinen substituutio ja aivojen plastisuus näkökyvyn menetyksen jälkeen (SenSubMRI)

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University

Visuaalisten avustavien teknologioiden neurokäyttäytymisvaikutukset

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten aivot reagoivat, kun visuaalista tietoa muunnetaan ääni- tai kosketuskuvioiksi sokeilla ja näkevillä osallistujilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Muuttaako visuaalisen tiedon muuntaminen ääni- tai kosketuskuvioiksi visuaalista suorituskykyä sokeilla tai silmät sidotuilla?
  • Miten aivot sopeutuvat erilaisiin aistitietoihin?

Tutkijat käyttävät aivokuvantamista ja yksinkertaisia suoritustehtäviä nähdäkseen, miten ihmiset käsittelevät ja oppivat tästä tyyppisestä muunnetusta aistitiedosta. Tutkijat vertailevat, miten yksilöt, joilla on ja joilla ei ole pitkäaikaista näkövammaa, reagoivat näihin signaaleihin.

Osallistujat:

  • Oppivat käyttämään teknologioita, jotka auttavat muuntamaan visuaalista tietoa ääni- tai kosketuskuvioiksi, joka päivä 5 viikon ajan;
  • Vierailevat aivokuvantamiskeskuksessa 3 kertaa aivokuvauksiin ja käyttäytymistesteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 8–85-vuotias sokeille henkilöille; tai 18–85-vuotias näkeville kontrolliryhmille.
  2. (a) Sokeus silmäsairauden vuoksi (dokumentoitu näöntarkkuus valon havaitseminen tai huonompi) molemmissa silmissä, tai (b) näkevät terveet aikuiset kontrollit, joiden korjattu näöntarkkuus on 20/40 tai parempi ja joilla ei ole tunnettuja näköhäiriöitä.
  3. Kyky kuulla tietoon perustuvan suostumuksen luvun hänelle luettuna, ymmärtää se ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen lomake.
  4. Kyky suorittaa toiminnalliset neurokuvantamis testit.
  5. Kyky kävellä ja seistä itsenäisesti.
  6. Kyky ymmärtää ja muistaa tutkimukseen liittyvät koulutusprotokollat.
  7. Halukas ja kykenevä käyttämään tarjottua aistinvaraisjärjestelmää yksinkertaisten visuaalisten tehtävien ratkaisemiseen.
  8. Halukas ja kykenevä suorittamaan yksinkertaisia taktiilisia tai auditiivisia tehtäviä.
  9. Kyky kommunikoida puhelimen ja/tai tietokoneen välityksellä tutkimushenkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi käyttö tutkittavassa aistinvaraislaitteessa. Tämä koskee sekä auditiivisia että taktiilisia stimulaattoreita.
  2. Minkä tahansa vieraan metallin läsnäolo kehossa, paitsi hampaiden paikkaukset (tarvitsee radiologin esiseulonnasta ennen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamista ja osallistumista).
  3. Raskaana tai imettävä omasta ilmoituksesta tai virtsatestin perusteella.
  4. On vanki tai hänen liikkumisensa on laillisesti rajoitettu.
  5. Haluton tai kykenemätön noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien koulutusjakson ja kaikkien arviointitestien suorittaminen.
  6. Implantoidut sähkölääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet.
  7. Klaustrofobia, joka estäisi toiminnallisen neurokuvantamisen.
  8. Lihavuus, joka estää sijoittamisen MRI-skanneriin.
  9. Ei tunnettuja neurologisia häiriöitä tai minkäänlaista sairautta, joka voi mahdollisesti johtaa hätälääketieteelliseen hoitoon (esim. kohtaushistoria, perhehistoria epilepsia, aivohalvaus, vakavat päänsäryt, lääkkeiden käyttö neurologisiin tai psykiatrisiin tiloihin).
  10. Dokumentoitu tai epäilty aivovaurio, joka johtaa merkittävään kognitiiviseen tai aistinvaraiseen vajaatoimintaan (esim. traumaattinen aivovamma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näköaistin korvaava ääniaisti-koulutus
Osallistujat oppivat tulkitsemaan näköhavainnoista muunnettuja äänikuvioita apuvälinettä käyttäessään.
Laite: Vision-to-sound converter (AI Sight)
AI Sight on kuuloteknologiaohjelmisto, joka pystyy muuttamaan visuaalisen tiedon äänikuvioksi, jotka voidaan välittää tavallisten kuulokkeiden kautta.
Kokeellinen: Näköaistista kosketusaistiin siirrettävän sensorisen korvauksen koulutus
Osallistujat oppivat tulkitsemaan näköaistimuksen avulla muunnettuja kosketuskuvioita apuvälinettä käyttäessään.
Laite: Elektrotaktiilinen näyttö (BrainPort)
BrainPort on leikkaamaton avustava laite, joka kääntää digitaalista tietoa videokamerasta kevyiksi sähkötaptilistimulaatiokuvioiksi kielen pinnalla.
Huijausvertailija: Valeharjoittelu
Osallistujat oppivat tulkitsemaan ääni/kosketuskuvioita sanallisesti ilman, että apuvälineiden sensorisignaalit esitetään.
Laite: Sham
Osallistujat käyttävät avustavaa teknologiajärjestelmää, mutta siihen ei kohdisteta aktiivisia aistisignaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten määrä visuaalisissa suoritustehtävissä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittaaminen oikeiden vastausten määrän muutoksesta visuaalisen suorituskyvyn tehtävissä lähtöarvosta viikkoon 5.
5 viikkoa
Reaktiioaika visuaalisten suoritustehtävien suorittamiseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Reaktionopeuden muutoksen mittaaminen visuaalisten suoritustehtävien suhteen perustasosta viikkoon 5.
5 viikkoa
Metabolinen aivoprofiili
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Neurometabolisten merkkiaineiden muutoksen mittaaminen magneettisella resonanssispektroskopialta lähtöarvosta viikkoon 5.
5 viikkoa
Veren hapettumistasoon liittyvä toiminnallisen aivotoiminnan taso
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Perusarvosta viikkoon 5 tapahtuvan T2*-painotetulla toiminnallisella magneettikuvauksella mitatun veren hapettumistasolta riippuvan aivotoiminnan muutoksen mittaaminen.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harmaiden aineen tiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
T1-painotteisen magneettikuvauksen harmaan aineen tiheyden signaalien muutos viiden viikon aikana
5 viikkoa
Valkea aineen suuntautunut diffusiivisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Valkea-aineen mikrorakenteiden suuntaista diffuusiokykyä mittaavan muutos, joka on mitattu edistyneellä diffuusio-magneettikuvantamisella viiden viikon aikana
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80671
  • R01EY034897 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tällä hetkellä suunnitelmaa jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa