Sensorisk Substitution og Hjernens Plasticitet efter Synstab (SenSubMRI)
1. marts 2026 opdateret af: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Neuroadfærdsmæssige effekter af visuelle assistivteknologier
Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære, hvordan hjernen reagerer, når visuel information omdannes til mønstre af lyd eller berøring hos blinde og seende deltagere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Ændrer omdannelsen af visuel information til lyd- eller berøringsmønstre visuel præstation hos blinde eller blindbundne?
- Hvordan tilpasser hjernen sig til forskellige typer af sensorisk information?
Forskere vil bruge hjerneafbildning og simple præstationsopgaver til at se, hvordan mennesker behandler og lærer af denne type omdannet sensorisk input. Undersøgerne vil sammenligne, hvordan individer med og uden langvarigt synstab reagerer på disse signaler.
Deltagerne vil:
- Lære at bruge teknologier til at hjælpe med omdannelse af visuel information til lyd- eller berøringsmønstre hver dag i 5 uger;
- Besøge hjerneafbildningscentret 3 gange for hjernescanninger og adfærdstest.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Team
- Telefonnummer: 650-497-0625
- E-mail: kevinchan@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariana Nunez, CCRP
- Telefonnummer: 650-497-7846
- E-mail: mnunez1@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
-
Kontakt:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 497-0625
- E-mail: kevinchan@stanford.edu
-
Kontakt:
- Mariana Nunez, CCRP
- Telefonnummer: (650) 497-7846
- E-mail: mnunez1@stanford.edu
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- LUCAS Center for Imaging
-
Kontakt:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 512-7836
- E-mail: lucascenter@stanford.edu
-
Kontakt:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- E-mail: karlae@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8-85 år for blinde personer; eller 18-85 år for seende kontrolpersoner.
- (a) Blind på grund af øjensygdom (dokumenteret synsskarphed på lysperception eller dårligere) i begge øjne, eller (b) seende sunde voksne kontrolpersoner med korrigeret synsskarphed på 20/40 eller bedre og uden kendte synsforstyrrelser.
- I stand til at høre informeret samtykkeformular blive oplæst, forstå den og underskrive informeret samtykkeformular.
- I stand til at gennemgå funktionelle neuroimaging-tests.
- I stand til at gå og stå selvstændigt.
- I stand til at forstå og huske træningsprotokollerne involveret i forskningsstudiet.
- Villig og i stand til at bruge det leverede sensoriske substitutionssystem til at løse simple visuelle opgaver.
- Villig og i stand til at gennemføre simple taktile eller auditive opgaver.
- I stand til at kommunikere via telefon og/eller computer med forskningspersonale.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere brug af det undersøgte sensoriske substitutionsapparat. Dette gælder for både de auditive og taktile stimulatorer.
- Tilstedeværelse af fremmed metal i kroppen, undtagen tandfyldninger (skal forundersøges af en radiolog før underskrivelse af informeret samtykke og inddrageise).
- Gravid eller ammende efter selvrapportering eller urinprøve.
- Er fange eller har lovligt begrænsede bevægelsesmuligheder.
- Uvillig eller ude af stand til at overholde alle studiekrav, inklusive gennemførelse af træningsperioden og eventuelle evalueringstests.
- Implanterede elektriske medicinske apparater såsom pacemakere.
- Klaustrofobi, der forhindrer funktionel neuroimaging.
- Fedme, der forhindrer placering i MR-scaneren.
- Ingen kendte neurologiske lidelser eller medicinske tilstande, der muligvis kan føre til akut medicinsk behandling (f.eks. historie med kramper, familiehistorie med epilepsi, slagtilfælde, svære hovedpiner, brug af medicin for neurologiske eller psykiatriske tilstande).
- Dokumenteret eller mistænkt hjerneskade, der resulterer i betydelig kognitiv eller sensorisk nedsættelse (f.eks. traumatisk hjerneskade).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vision-to-sound sensorisk substitutionsuddannelse
Deltagerne vil lære at fortolke lydmønstrene, der konverteres fra visuel information, mens de bruger den assisterende teknologi.
|
AI Sight er en auditiv teknologi software, der kan omdanne visuel information til lydmønstre, som kan leveres gennem almindelige hovedtelefoner.
|
|
Eksperimentel: Vision-to-touch sensorisk substitutions træning
Deltagerne vil lære at fortolke berøringsmønstrene, der konverteres fra visuel information, mens de bruger den assisterende teknologi.
|
BrainPort er en ikke-kirurgisk hjælpeenhed, der oversætter digital information fra et videokamera til milde elektrotaktile stimulationsmønstre på tungen overflade.
|
|
Sham-komparator: Sham-træning
Deltagerne vil lære at fortolke lyd-/berøringsmønstre verbalt uden at præsentere de sensoriske signaler fra hjælpemidlerne.
|
Deltagerne vil bære det assisterende teknologi-system, men der vil ikke blive anvendt aktive sensoriske signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal korrekte svar på visuelle opgavepræstationer
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ændringen i antallet af korrekte svar på visuelle præstationsopgaver fra udgangspunktet til uge 5.
|
5 uger
|
|
Reaktionstid til visuelle opgavepræstationer
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ændringen i reaktionstid til visuelle præstationsopgaver fra baseline til uge 5.
|
5 uger
|
|
Metabolisk hjerneprofil
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ændringen i neurometaboliske markører ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi fra baseline til uge 5.
|
5 uger
|
|
Blod-iltningsniveau-afhængigt funktionel hjerneaktivitet
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ændringen i blod-iltningsniveau-afhængig hjerneaktivitet ved T2*-vægtet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fra baseline til uge 5.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grå substans tæthed
Tidsramme: 5 uger
|
Ændringen i grå stof densitetssignaler fra T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse gennem 5 uger
|
5 uger
|
|
Hvid substans retningsdiffusivitet
Tidsramme: 5 uger
|
Ændringen i retningsbestemt diffusivitet i de hvide substansers mikrostrukturer målt fra avanceret diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse over 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80671
- R01EY034897 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen aktuel plan for at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .