Substituição Sensorial e Plasticidade Cerebral Após Perda de Visão (SenSubMRI)
1 de março de 2026 atualizado por: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University
Efeitos Neurocomportamentais das Tecnologias de Assistência Visual
O objetivo desta investigação clínica é compreender como o cérebro responde quando a informação visual é convertida em padrões de som ou toque em participantes cegos e com visão. As principais questões que pretende responder são:
- A conversão de informação visual em padrões de som ou toque altera o desempenho visual em cegos ou pessoas com os olhos vendados?
- Como é que o cérebro se adapta a diferentes tipos de informação sensorial?
Os investigadores usarão imagens cerebrais e tarefas simples de desempenho para ver como as pessoas processam e aprendem com este tipo de entrada sensorial convertida. Os investigadores compararão como indivíduos com e sem perda de visão a longo prazo respondem a estes sinais.
Os participantes irão:
- Aprender a usar tecnologias para auxiliar na conversão de informação visual em padrões de som ou toque diariamente durante 5 semanas;
- Visitar o centro de imagiologia cerebral 3 vezes para exames cerebrais e testes comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Team
- Número de telefone: 650-497-0625
- E-mail: kevinchan@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mariana Nunez, CCRP
- Número de telefone: 650-497-7846
- E-mail: mnunez1@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
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Contato:
- Study Team
- Número de telefone: (650) 497-0625
- E-mail: kevinchan@stanford.edu
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Contato:
- Mariana Nunez, CCRP
- Número de telefone: (650) 497-7846
- E-mail: mnunez1@stanford.edu
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- LUCAS Center for Imaging
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Contato:
- Study Team
- Número de telefone: (650) 512-7836
- E-mail: lucascenter@stanford.edu
-
Contato:
- Karla Epperson, RT(MR)(ARMRIT)
- E-mail: karlae@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 8-85 anos para indivíduos cegos; ou 18-85 anos para controlos com visão.
- (a) Cego devido a deficiência ocular (acuidade visual documentada de perceção de luz ou pior) em ambos os olhos, ou (b) controlos adultos saudáveis com visão com acuidade visual corrigida de 20/40 ou melhor e sem distúrbios visuais conhecidos.
- Capaz de ouvir o Formulário de Consentimento Informado ser lido para si, de o compreender e de assinar o Formulário de Consentimento Informado.
- Capaz de realizar testes de neuroimagem funcional.
- Capaz de caminhar e permanecer de pé independentemente.
- Capaz de compreender e recordar os protocolos de treino envolvidos no estudo de investigação.
- Disposto e capaz de utilizar o sistema de substituição sensorial fornecido para resolver tarefas visuais simples.
- Disposto e capaz de completar tarefas táteis ou auditivas simples.
- Capaz de comunicar por telefone e/ou computador com a equipa de investigação.
Critérios de Exclusão:
- Uso prévio do dispositivo de substituição sensorial em investigação. Isto aplica-se tanto aos estimuladores auditivos como táteis.
- Presença de qualquer metal estranho no corpo, exceto obturações dentárias (necessitará de ser pré-rastreado por um radiologista antes da assinatura do consentimento informado e da inscrição).
- Grávida ou a amamentar por auto-declaração ou teste de urina.
- É prisioneiro ou tem quaisquer movimentos legalmente restritos.
- Não disposto ou incapaz de cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do período de treino e quaisquer testes de avaliação.
- Dispositivos médicos elétricos implantados, como pacemakers.
- Claustrofobia que impediria a neuroimagem funcional.
- Obesidade que impediria a colocação no scanner de ressonância magnética.
- Sem distúrbios neurológicos conhecidos ou qualquer condição médica que possa levar a cuidados médicos de emergência (por exemplo, histórico de convulsões, histórico familiar de epilepsia, acidente vascular cerebral, dores de cabeça graves, uso de medicação para condições neurológicas ou psiquiátricas).
- Danos cerebrais documentados ou suspeitos que resultem em deficiência cognitiva ou sensorial significativa (por exemplo, lesão cerebral traumática).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação de substituição sensorial de visão para som
Os participantes aprenderão a interpretar os padrões sonoros que são convertidos a partir de informação visual durante a utilização da tecnologia assistiva.
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O AI Sight é um software de tecnologia auditiva que pode converter informações visuais em padrões sonoros, que podem ser transmitidos através de auscultadores comuns.
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Experimental: Treino de substituição sensorial visão-tato
Os participantes irão aprender a interpretar os padrões táteis que são convertidos a partir de informação visual enquanto utilizam a tecnologia assistiva.
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O BrainPort é um dispositivo de assistência não cirúrgico que traduz informação digital de uma câmara de vídeo para padrões suaves de estimulação eletrotátil na superfície da língua.
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Comparador Falso: Treinamento simulado
Os participantes aprenderão a interpretar verbalmente os padrões de som/toque sem apresentar os sinais sensoriais das tecnologias assistivas.
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Os participantes usarão o sistema de tecnologia assistiva, mas não serão aplicados sinais sensoriais ativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de respostas corretas nas tarefas de desempenho visual
Prazo: 5 semanas
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Medição da alteração no número de respostas corretas a tarefas de desempenho visual desde a linha de base até à semana 5.
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5 semanas
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Tempo de reação a tarefas de desempenho visual
Prazo: 5 semanas
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Medir a alteração no tempo de reação às tarefas de desempenho visual desde a linha de base até à semana 5.
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5 semanas
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Perfil metabólico cerebral
Prazo: 5 semanas
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Medição da alteração nos marcadores neurometabólicos por espectroscopia de ressonância magnética desde a linha de base até à semana 5.
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5 semanas
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Nível de atividade cerebral funcional dependente do nível de oxigenação do sangue
Prazo: 5 semanas
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Medição da alteração do nível de atividade cerebral dependente do nível de oxigenação sanguínea por ressonância magnética funcional ponderada em T2*, desde a linha de base até à semana 5.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade da matéria cinzenta
Prazo: 5 semanas
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A alteração nos sinais de densidade da matéria cinzenta através da ressonância magnética ponderada em T1 ao longo de 5 semanas
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5 semanas
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Difusividade direcional da matéria branca
Prazo: 5 semanas
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A alteração da difusividade direcional nas microestruturas da substância branca medida através de ressonância magnética de difusão avançada ao longo de 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80671
- R01EY034897 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos atuais para partilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .