Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická substituce a plasticita mozku po ztrátě zraku (SenSubMRI)

1. března 2026 aktualizováno: Kevin Chuen Wing Chan, Stanford University

Neurobehaviorální účinky vizuálních asistenčních technologií

Cílem této klinické studie je zjistit, jak mozek reaguje, když jsou vizuální informace převedeny na vzory zvuku nebo hmatu u nevidomých a vidících účastníků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Změní převod vizuálních informací na zvukové nebo hmatové vzory vizuální výkonnost u nevidomých nebo osob se zavázanýma očima?
  • Jak se mozek přizpůsobuje různým druhům smyslových informací?

Výzkumníci použijí zobrazování mozku a jednoduché výkonnostní úkoly, aby zjistili, jak lidé zpracovávají a učí se z tohoto typu převedeného smyslového vstupu. Výzkumníci porovnají, jak na tyto signály reagují jednotlivci s dlouhodobou ztrátou zraku a bez ní.

Účastníci budou:

  • Učit se používat technologie pro převod vizuálních informací na zvukové nebo hmatové vzory každý den po dobu 5 týdnů;
  • Navštíví centrum pro zobrazování mozku 3krát kvůli skenování mozku a behaviorálním testům.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. 8–85 let pro nevidomé osoby; nebo 18–85 let pro vidící kontrolní osoby.
  2. (a) Nevidomost způsobená oční poruchou (zdokumentovaná zraková ostrost vnímání světla nebo horší) na obou očích, nebo (b) vidící zdravé dospělé kontrolní osoby s korigovanou zrakovou ostrostí 20/40 nebo lepší a bez známých zrakových poruch.
  3. Schopnost slyšet předčítaný informovaný souhlas, porozumět mu a podepsat informovaný souhlas.
  4. Schopnost podstoupit funkční neurozobrazovací testy.
  5. Schopnost samostatně chodit a stát.
  6. Schopnost porozumět a zapamatovat si výcvikové protokoly zapojené do výzkumné studie.
  7. Ochotný a schopný používat poskytnutý senzorický substituční systém k řešení jednoduchých zrakových úkolů.
  8. Ochotný a schopný dokončit jednoduché hmatové nebo sluchové úkoly.
  9. Schopnost komunikovat telefonem a/nebo počítačem s výzkumným personálem.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí použití zkoumaného senzorického substitučního zařízení. To platí pro sluchové i hmatové stimulátory.
  2. Přítomnost jakéhokoli cizího kovu v těle, s výjimkou zubních výplní (bude nutné před podpisem informovaného souhlasu a zařazením předběžně prověřit radiologem).
  3. Těhotenství nebo kojení podle vlastního sdělení nebo testu moči.
  4. Je vězeň nebo má jakékoli pohyby legálně omezené.
  5. Neochotný nebo neschopný dodržet všechny požadavky studie, včetně dokončení výcvikového období a jakýchkoli hodnoticích testů.
  6. Implantovaná elektrická lékařská zařízení, jako jsou kardiostimulátory.
  7. Klaustrofobie, která by znemožnila funkční neurozobrazování.
  8. Obezita znemožňující umístění do MRI skeneru.
  9. Žádné známé neurologické poruchy nebo jakýkoli zdravotní stav, který by mohl vést k nouzové lékařské péči (např. anamnéza záchvatů, rodinná anamnéza epilepsie, mrtvice, silné bolesti hlavy, užívání léků na neurologické nebo psychiatrické stavy).
  10. Zdokumentované nebo podezřelé poškození mozku vedoucí k významnému kognitivnímu nebo senzorickému poškození (např. traumatické poškození mozku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink senzorické substituce zraku na sluch
Účastníci se naučí interpretovat zvukové vzory, které jsou převáděny z vizuálních informací při používání asistenční technologie.
Přístroj: Konvertor zraku na zvuk (AI Sight)
AI Sight je sluchová technologická softwarová aplikace, která dokáže převádět vizuální informace na zvukové vzory, které lze přenášet prostřednictvím běžných sluchátek.
Experimentální: Výcvik senzorické substituce od zraku k hmatu
Účastníci se naučí interpretovat dotykové vzorce, které jsou převáděny z vizuálních informací při používání podpůrné technologie.
Přístroj: Elektrotaktilní displej (BrainPort)
BrainPort je nechirurgická pomocná pomůcka, která převádí digitální informace z videokamery na jemné elektrotaktilní stimulační vzory na povrchu jazyka.
Falešný srovnávač: Falešný trénink
Účastníci se naučí interpretovat zvukové/hmatové vzory verbálně bez prezentace smyslových signálů z asistivních technologií.
Přístroj: Sham
Účastníci budou nosit asistenční technologický systém, ale nebudou aplikovány žádné aktivní senzorické signály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správných odpovědí na vizuální výkonnostní úkoly
Časové okno: 5 týdnů
Měření změny počtu správných odpovědí na úkoly vizuálního výkonu od výchozího stavu do 5. týdne.
5 týdnů
Reakční doba na úkoly vizuálního výkonu
Časové okno: 5 týdnů
Měření změny reakční doby při vizuálních výkonnostních úlohách od výchozího stavu do 5. týdne.
5 týdnů
Metabolický profil mozku
Časové okno: 5 týdnů
Měření změny neurometabolických markerů pomocí magnetické rezonanční spektroskopie od výchozího stavu do 5. týdne.
5 týdnů
Hladina funkční mozkové aktivity závislá na hladině okysličení krve
Časové okno: 5 týdnů
Měření změny úrovně mozkové aktivity závislé na hladině okysličení krve pomocí funkční magnetické rezonance vážené T2* od výchozího stavu do 5. týdne.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota šedé hmoty
Časové okno: 5 týdnů
Změna signálů hustoty šedé hmoty z T1-vážené magnetické rezonance během 5 týdnů
5 týdnů
Difuzivita bílé hmoty ve směru
Časové okno: 5 týdnů
Změna směrové difuzivity v mikrostrukturách bílé hmoty měřená pomocí pokročilé difuzní magnetické rezonance během 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin C. Chan, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80671
  • R01EY034897 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílet data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvertor zraku na zvuk (AI Sight)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit