血栓性疾患の治療における経皮的機械的血栓切除術後の急性膵炎の後方視的解析
2026年3月3日 更新者：RenJi Hospital
血栓性疾患治療における経皮的機械的血栓除去術後の急性膵炎の後ろ向き解析（RATIO試験）
急性膵炎は、血栓性疾患の治療における経皮的機械的血栓除去術後の稀な合併症です。
本研究の目的は以下の通りです: (1) 経皮的機械的血栓除去術後の急性膵炎の発症率と重症度を明らかにする; (2) 患者/処置に関連する危険因子を特定する; (3) 臨床転帰を評価する; (4) 診断および治療経路を確立する。
調査の概要
詳細な説明
経皮的機械的血栓除去術（PMT）は、動脈系および静脈系の急性血栓性イベントの管理において使用が増加している。
AngioJetシステムなどの溶血的血栓除去術は、流体力学の原理を利用して血栓を破壊・除去する。
深部静脈血栓症（DVT）、末梢動脈閉塞、透析アクセス血栓症など、さまざまな血管疾患において有効性と安全性が実証されており、PMTは貴重な低侵襲治療オプションとして確立されている。
急性膵炎は、胆石、アルコール摂取、高脂血症、または代謝障害と関連することが多い重篤な炎症性疾患である。
PMT後にこの合併症が記録されているのは散発的な症例報告のみである。
徐脈、ヘモグロビン尿症、腎障害などの他の手技関連有害事象の発生は十分に記録されているにもかかわらず、膵炎は非常にまれで認識不足の合併症である。
本研究の目的は以下の通りである：（1）経皮的機械的血栓除去術後の急性膵炎の発生率と重症度を明らかにする；（2）患者／手技関連の危険因子を特定する；（3）臨床転帰を評価する；（4）診断および治療経路を開発する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qihong Ni
- 電話番号：15801900772
- メール：niqihong1989@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200217
- 募集
- Renji Hospital
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コンタクト：
- Qihong Ni
- 電話番号：15801900772
- メール：niqihong1989@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血栓性疾患に対する経皮的機械的血栓切除術後の急性膵炎患者
説明
適格基準：
- 18歳以上の患者；
- 経皮的機械的血栓除去術により治療された血栓性末梢血管疾患を有する患者；
- 経皮的機械的血栓除去術後14日以内に急性膵炎を発症した患者；
- 書面によるインフォームドコンセントを得た患者。
除外基準：
- 他の確認された原因による急性膵炎を有する患者；
- 研究に参加できない、または参加を希望しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経皮的機械的血栓除去群後の急性膵炎
患者は、血栓性疾患の治療における経皮的機械的血栓切除術後に急性膵炎と診断されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性膵炎の発生率
時間枠：14日以内
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末梢血栓塞栓症に対する機械的血栓回収術後14日以内の急性膵炎の発症率。
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14日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性重症膵炎の発症率
時間枠：14日以内
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末梢血栓塞栓症に対する機械的血栓回収術後14日以内の急性重症膵炎の発症率。
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14日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室入室率
時間枠：60日以内
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安全性アウトカム：末梢血栓塞栓症に対する機械的血栓除去術後60日以内の集中治療室入室率
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60日以内
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全死因死亡率
時間枠：60日以内
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安全性評価項目：末梢血栓塞栓症に対する機械的血栓回収術後の入院中60日以内の全死亡発生率
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60日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Qihong Ni、Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。