Retrospektywna analiza ostrego zapalenia trzustki po przezskórnej mechanicznej trombektomii w leczeniu zaburzeń zakrzepowych
3 marca 2026 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Retrospektywna Analiza Ostrego Zapalenia Trzustki Po Przezskórnej Mechanicznej Trombektomii W Leczeniu Zaburzeń Zakrzepowych (Badanie RATIO)
Ostre zapalenie trzustki jest rzadkim powikłaniem po przezskórnej mechanicznej trombektomii w leczeniu zaburzeń zakrzepowych.
Cele tego badania obejmują: (1) Określenie częstości występowania i ciężkości ostrego zapalenia trzustki po przezskórnej mechanicznej trombektomii; (2) Identyfikację czynników ryzyka związanych z pacjentem/procedurą; (3) Ocena wyników klinicznych; (4) Opracowanie ścieżki diagnostyki i leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przezskórna mechaniczna trombektomia (PMT) znajduje coraz szersze zastosowanie w leczeniu ostrych zdarzeń zakrzepowych w obrębie zarówno układu tętniczego, jak i żylnego.
Trombektomia reolityczna, taka jak system AngioJet, wykorzystuje zasady hydrodynamiczne do rozbicia i usunięcia skrzepliny.
Skuteczność i bezpieczeństwo zostały wykazane w różnych chorobach naczyniowych, w tym w zakrzepicy żył głębokich (DVT), niedrożnościach tętnic obwodowych i zakrzepicy dostępu do dializ, co czyni PMT cenną minimalnie inwazyjną opcją terapeutyczną.
Ostre zapalenie trzustki jest poważnym stanem zapalnym, powszechnie związanym z kamicą żółciową, spożyciem alkoholu, hiperlipidemią lub zaburzeniami metabolicznymi.
Tylko pojedyncze raporty przypadków udokumentowały to powikłanie po PMT.
Pomimo dobrze udokumentowanego występowania innych zdarzeń niepożądanych związanych z procedurą, takich jak bradykardia, hemoglobinuria i upośledzenie czynności nerek, zapalenie trzustki pozostaje wyjątkowo rzadkim i niedostatecznie rozpoznawanym powikłaniem.
Cele tego badania obejmują: (1) Określenie częstości występowania i ciężkości ostrego zapalenia trzustki po przezskórnej mechanicznej trombektomii; (2) Identyfikację czynników ryzyka związanych z pacjentem/procedurą; (3) Ocena wyników klinicznych; (4) Opracowanie ścieżki diagnostycznej i terapeutycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qihong Ni
- Numer telefonu: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200217
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Qihong Ni
- Numer telefonu: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki po przezskórnej mechanicznej trombektomii z powodu zaburzeń zakrzepowych
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia;
- Pacjenci z zakrzepowymi chorobami naczyń obwodowych leczonych przezskórną mechaniczną trombektomią;
- Pacjenci, u których rozwinęło się ostre zapalenie trzustki w ciągu 14 dni po przezskórnej mechanicznej trombektomii;
- Pacjenci z pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki przypisanym innym potwierdzonym przyczynom;
- Pacjenci niezdolni lub niechętni do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z ostrym zapaleniem trzustki po przezskórnej mechanicznej trombektomii
Pacjenci zostali zdiagnozowani z ostrym zapaleniem trzustki po przezskórnej mechanicznej trombektomii w leczeniu zaburzeń zakrzepowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni
|
Częstość występowania ostrego zapalenia trzustki w ciągu 14 dni po mechanicznym usunięciu skrzepliny w chorobie zakrzepowo-zatorowej obwodowej.
|
W ciągu 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego ciężkiego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni
|
Częstość występowania ostrego ciężkiego zapalenia trzustki w ciągu 14 dni po mechanicznym usunięciu skrzepliny w przebiegu obwodowej choroby zakrzepowo-zatorowej.
|
W ciągu 14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni
|
Wyniki bezpieczeństwa: Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii w ciągu 60 dni po mechanicznym wycięciu skrzepu w chorobie zakrzepowo-zatorowej obwodowej
|
W ciągu 60 dni
|
|
Wskaźnik śmiertelności ogółem
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa: Całkowita śmiertelność w ciągu 60 dni po mechanicznym wycięciu skrzepliny w chorobie zakrzepowo-zatorowej tętnic obwodowych podczas hospitalizacji
|
w ciągu 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The RATIO Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .