Ретроспективный анализ острого панкреатита после чрескожной механической тромбэктомии в лечении тромботических нарушений
3 марта 2026 г. обновлено: RenJi Hospital
Ретроспективный анализ острого панкреатита после чрескожной механической тромбэктомии в лечении тромботических расстройств (исследование RATIO)
Острый панкреатит является редким осложнением после чрескожной механической тромбэктомии при лечении тромботических заболеваний.
Цели данного исследования включают: (1) Определить частоту и тяжесть острого панкреатита после чрескожной механической тромбэктомии; (2) Выявить факторы риска, связанные с пациентом/процедурой; (3) Оценить клинические исходы; (4) Разработать диагностический и лечебный алгоритм.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Чрескожная механическая тромбэктомия (ЧМТ) всё чаще используется при лечении острых тромботических событий как в артериальной, так и в венозной системах.
Реолитическая тромбэктомия, такая как система AngioJet, использует гидродинамические принципы для разрушения и удаления тромба.
Эффективность и безопасность были продемонстрированы при различных сосудистых заболеваниях, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), окклюзии периферических артерий и тромбоз диализного доступа, что устанавливает ЧМТ как ценный минимально инвазивный терапевтический вариант.
Острый панкреатит — это серьёзное воспалительное состояние, обычно связанное с желчнокаменной болезнью, употреблением алкоголя, гиперлипидемией или метаболическими нарушениями.
Только отдельные отчёты о случаях задокументировали это осложнение после ЧМТ.
Несмотря на хорошо задокументированное возникновение других связанных с процедурой нежелательных явлений, таких как брадикардия, гемоглобинурия и нарушение функции почек, панкреатит остаётся исключительно редким и недостаточно распознанным осложнением.
Цели данного исследования включают: (1) Определение частоты и тяжести острого панкреатита после чрескожной механической тромбэктомии; (2) Выявление факторов риска, связанных с пациентом/процедурой; (3) Оценку клинических исходов; (4) Разработку пути диагностики и лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qihong Ni
- Номер телефона: 15801900772
- Электронная почта: niqihong1989@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200217
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
Контакт:
- Qihong Ni
- Номер телефона: 15801900772
- Электронная почта: niqihong1989@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым панкреатитом после чрескожной механической тромбэктомии по поводу тромботических нарушений
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- Пациенты с тромботическими заболеваниями периферических сосудов, получавшие лечение с помощью чрескожной механической тромбэктомии;
- Пациенты, у которых развился острый панкреатит в течение 14 дней после чрескожной механической тромбэктомии;
- Пациенты с подписанным информированным согласием.
Критерии исключения:
- Пациенты с острым панкреатитом, обусловленным другими подтвержденными причинами;
- Пациенты, не способные или не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа острого панкреатита после чрескожной механической тромбэктомии
Пациентам был поставлен диагноз острый панкреатит после проведения чрескожной механической тромбэктомии в лечении тромботических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого панкреатита
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
Частота возникновения острого панкреатита в течение 14 дней после механической тромбэктомии при периферической тромбоэмболической болезни.
|
В течение 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения острого тяжёлого панкреатита
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
Частота острого тяжелого панкреатита в течение 14 дней после механической тромбэктомии при периферической тромбоэмболической болезни.
|
В течение 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 60 дней
|
Безопасность: Частота поступления в отделение интенсивной терапии в течение 60 дней после механической тромбэктомии при периферическом тромбоэмболическом заболевании
|
В течение 60 дней
|
|
Общий уровень смертности
Временное ограничение: в течение 60 дней
|
Исходы по безопасности: Общая смертность в течение 60 дней после механической тромбэктомии при периферическом тромбоэмболическом заболевании во время госпитализации
|
в течение 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The RATIO Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .