Retrospektiv Analyse af Akut Pankreatitis Efter Perkutan Mekanisk Trombektomi i Behandlingen af Trombotiske Lidelser
3. marts 2026 opdateret af: RenJi Hospital
Retrospektiv Analyse af Akut Pankreatitis Efter Perkutan Mekanisk Trombektomi i Behandlingen af Trombotiske Lidelser (The RATIO-undersøgelsen)
Akut pankreatitis er en sjælden komplikation efter perkutan mekanisk trombetomi i behandlingen af trombotiske lidelser.
Målene for denne undersøgelse omfatter: (1) Bestemmelse af forekomsten og sværhedsgraden af akut pankreatitis efter perkutan mekanisk trombetomi; (2) Identifikation af patient-/procedurerisikofaktorer; (3) Evaluering af kliniske resultater; (4) Udvikling af en diagnosticerings- og behandlingsvej.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perkutan mekanisk trombetomi (PMT) har set stigende anvendelse i behandlingen af akutte trombotiske begivenheder i både arterielle og venøse systemer.
Rheolytisk trombetomi såsom AngioJet-systemet anvender hydrodynamiske principper til at forstyrre og fjerne trombus.
Effektiviteten og sikkerheden er blevet påvist på tværs af forskellige kar-sygdomme, herunder dyb venetrombose (DVT), perifer arteriel okklusion og dialyseadgangstrombose, hvilket etablerer PMT som et værdifuldt minimalt invasivt terapeutisk valg.
Akut pankreatitis er en alvorlig inflammatorisk tilstand, der almindeligvis er forbundet med galdeblæresten, alkoholforbrug, hyperlipidæmi eller metaboliske lidelser.
Kun isolerede tilfældesrapporter har dokumenteret denne komplikation efter PMT.
På trods af den veldokumenterede forekomst af andre procedure-relaterede bivirkninger, såsom bradykardi, hemoglobinuri og nyreskade, forbliver pankreatitis en ekstremt sjælden og underanerkendt komplikation.
Formålene med denne undersøgelse omfatter: (1) Bestemmelse af forekomsten og sværhedsgraden af akut pankreatitis efter perkutan mekanisk trombetomi; (2) Identifikation af patient-/procedure-relaterede risikofaktorer; (3) Evaluering af kliniske resultater; (4) Udvikling af en diagnosticerings- og behandlingsvej.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qihong Ni
- Telefonnummer: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200217
- Rekruttering
- RenJi Hospital
-
Kontakt:
- Qihong Ni
- Telefonnummer: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut pankreatitis efter perkutan mekanisk trombetomi for trombotiske lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år;
- Patienter med trombose i perifere blodkar behandlet med perkutan mekanisk trombetomi;
- Patienter, der udviklede akut pancreatitis inden for 14 dage efter perkutan mekanisk trombetomi;
- Patienter med skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med akut pancreatitis tilskrevet andre bekræftede årsager;
- Patienter, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at deltage i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut pankreatitis efter perkutan mekanisk trombetomigruppe
Patienterne blev diagnosticeret med akut pankreatitis efter perkutan mekanisk trombetektomi i behandlingen af trombotiske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akut pankreatitis
Tidsramme: Inden for 14 dage
|
Forekomsten af akut pankreatitis inden for 14 dage efter mekanisk trombetektomi for perifer tromboembolisk sygdom.
|
Inden for 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af akut svær pankreatitis
Tidsramme: Inden for 14 dage
|
Forekomsten af akut svær pankreatitis inden for 14 dage efter mekanisk trombetomi for perifer tromboembolisk sygdom.
|
Inden for 14 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesrate på intensivafdeling
Tidsramme: Inden for 60 dage
|
Sikkerhedsresultater: Indlæggelsesrate på intensiv afsnit inden for 60 dage efter mekanisk trombektomi for perifer tromboembolisk sygdom
|
Inden for 60 dage
|
|
Dødsrate fra alle årsager
Tidsramme: inden for 60 dage
|
Sikkerhedsresultater: Dødelighed af alle årsager inden for 60 dage efter mekanisk trombetomi for perifer tromboembolisk sygdom under indlæggelsen
|
inden for 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The RATIO Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .