Retrospektivní analýza akutní pankreatitidy po perkutánní mechanické trombektomii při léčbě trombotických onemocnění
3. března 2026 aktualizováno: RenJi Hospital
Retrospektivní analýza akutní pankreatitidy po perkutánní mechanické trombektomii při léčbě trombotických poruch (Studie RATIO)
Akutní pankreatitida je vzácná komplikace po perkutánní mechanické trombektomii při léčbě trombózních poruch.
Cíle této studie zahrnují: (1) Stanovit incidenci a závažnost akutní pankreatitidy po perkutánní mechanické trombektomii; (2) Identifikovat pacientské/procedurální rizikové faktory; (3) Vyhodnotit klinické výsledky; (4) Vypracovat diagnostický a léčebný postup.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Percutánní mechanická trombektomie (PMT) nachází stále větší uplatnění při léčbě akutních trombotických příhod v arteriálních i venózních systémech.
Reolytická trombektomie, jako je systém AngioJet, využívá hydrodynamické principy k rozrušení a odstranění trombu.
Účinnost a bezpečnost byly prokázány u různých vaskulárních onemocnění, včetně hluboké žilní trombózy (DVT), periferních arteriálních okluzí a trombózy dialyzačního přístupu, což potvrzuje PMT jako cennou minimálně invazivní terapeutickou možnost.
Akutní pankreatitida je závažný zánětlivý stav běžně spojovaný se žlučovými kameny, konzumací alkoholu, hyperlipidemií nebo metabolickými poruchami.
Tuto komplikaci po PMT zdokumentovaly pouze ojedinělé kazuistiky.
Navzdoli dobře zdokumentovanému výskytu dalších výkonem souvisejících nežádoucích příhod, jako je bradykardie, hemoglobinurie a renální postižení, zůstává pankreatitida výjimečně vzácnou a málo rozpoznávanou komplikací.
Cíle této studie zahrnují: (1) Stanovení incidence a závažnosti akutní pankreatitidy po perkutánní mechanické trombektomii; (2) Identifikaci rizikových faktorů pacienta/výkonu; (3) Vyhodnocení klinických výsledků; (4) Vypracování diagnostické a léčebné cesty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qihong Ni
- Telefonní číslo: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200217
- Nábor
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Qihong Ni
- Telefonní číslo: 15801900772
- E-mail: niqihong1989@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní pankreatitidou po perkutánní mechanické trombektomii pro trombotické poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let;
- Pacienti s trombotickými periferními cévními onemocněními léčení perkutánní mechanickou trombektomií;
- Pacienti, u kterých se vyvinula akutní pankreatitida do 14 dnů po perkutánní mechanické trombektomii;
- Pacienti s písemným informovaným souhlasem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s akutní pankreatitidou přičítanou jiným potvrzeným příčinám;
- Pacienti, kteří se nemohou nebo nechtějí účastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s akutní pankreatitidou po perkutánní mechanické trombektomii
Pacienti byli diagnostikováni s akutní pankreatitidou po perkutánní mechanické trombektomii při léčbě trombotických poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutní pankreatitidy
Časové okno: Do 14 dnů
|
Výskyt akutní pankreatitidy do 14 dnů po mechanické trombektomii pro periferní tromboembolické onemocnění.
|
Do 14 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutní těžké pankreatitidy
Časové okno: Do 14 dnů
|
Výskyt akutní těžké pankreatitidy do 14 dnů po mechanické trombektomii u periferního tromboembolického onemocnění.
|
Do 14 dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Do 60 dnů
|
Bezpečnostní výsledky: Míra přijetí na jednotku intenzivní péče do 60 dnů po mechanické trombektomii pro periferní tromboembolické onemocnění
|
Do 60 dnů
|
|
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: do 60 dnů
|
Bezpečnostní výsledky: Míra úmrtnosti ze všech příčin do 60 dnů po mechanické trombektomii pro periferní tromboembolické onemocnění během hospitalizace
|
do 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The RATIO Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .