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Analisi Retrospettiva della Pancreatite Acuta Dopo Trombectomia Meccanica Percutanea nel Trattamento dei Disturbi Trombotici

3 marzo 2026 aggiornato da: RenJi Hospital

Analisi Retrospettiva della Pancreatite Acuta Dopo Trombectomia Meccanica Percutanea nel Trattamento dei Disturbi Trombotici (Lo Studio RATIO)

La pancreatite acuta è una rara complicanza dopo la trombetomia meccanica percutanea nel trattamento dei disturbi trombotici. Gli obiettivi di questo studio includono: (1) Determinare l'incidenza e la gravità della pancreatite acuta dopo trombetomia meccanica percutanea; (2) Identificare i fattori di rischio del paziente/procedurali; (3) Valutare gli esiti clinici; (4) Sviluppare un percorso di diagnosi e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La trombectomia meccanica percutanea (PMT) ha visto un utilizzo crescente nella gestione degli eventi trombotici acuti all'interno sia dei sistemi arteriosi che venosi. La trombectomia reolitica come il sistema AngioJet impiega principi idrodinamici per disgregare e rimuovere il trombo. L'efficacia e la sicurezza sono state dimostrate in varie malattie vascolari, inclusa la trombosi venosa profonda (TVP), le occlusioni arteriose periferiche e la trombosi dell'accesso per dialisi, stabilendo la PMT come un'opzione terapeutica minimamente invasiva preziosa. La pancreatite acuta è una grave condizione infiammatoria comunemente associata a calcoli biliari, consumo di alcol, iperlipidemia o disturbi metabolici. Solo rapporti di casi isolati hanno documentato questa complicanza dopo PMT. Nonostante la ben documentata occorrenza di altri eventi avversi correlati alla procedura, come bradicardia, emoglobinuria e compromissione renale, la pancreatite rimane una complicanza eccezionalmente rara e poco riconosciuta. Gli obiettivi di questo studio includono: (1) Determinare l'incidenza e la gravità della pancreatite acuta dopo trombectomia meccanica percutanea; (2) Identificare i fattori di rischio del paziente/procedurali; (3) Valutare gli esiti clinici; (4) Sviluppare un percorso di diagnosi e trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200217
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con pancreatite acuta dopo trombectomia meccanica percutanea per disturbi trombotici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  • Pazienti con malattie vascolari periferiche trombotiche trattati con trombectomia meccanica percutanea;
  • Pazienti che hanno sviluppato pancreatite acuta entro 14 giorni dopo la trombectomia meccanica percutanea;
  • Pazienti con consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pancreatite acuta attribuita ad altre cause accertate;
  • Pazienti incapaci o non disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con pancreatite acuta dopo trombectomia meccanica percutanea
I pazienti sono stati diagnosticati con pancreatite acuta dopo trombectomia meccanica percutanea nel trattamento dei disturbi trombotici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della pancreatite acuta
Lasso di tempo: Entro 14 giorni
L'incidenza di pancreatite acuta entro 14 giorni dopo trombectomia meccanica per malattia tromboembolica periferica.
Entro 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pancreatite acuta severa
Lasso di tempo: Entro 14 giorni
L'incidenza di pancreatite acuta severa entro 14 giorni dopo trombectomia meccanica per malattia tromboembolica periferica.
Entro 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ammissione all'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 60 giorni
Esiti di sicurezza: Tasso di ricovero in unità di terapia intensiva entro 60 giorni dopo la trombectomia meccanica per malattia tromboembolica periferica
Entro 60 giorni
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 60 giorni
Esiti di sicurezza: Tasso di mortalità per tutte le cause entro 60 giorni dalla trombectomia meccanica per malattia tromboembolica periferica durante il ricovero ospedaliero
entro 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The RATIO Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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