- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07450898
Retrospektiv analys av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotiska sjukdomar
3 mars 2026 uppdaterad av: RenJi Hospital
Retrospektiv analys av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotska sjukdomar (The RATIO-studien)
Akut pankreatit är en sällsynt komplikation efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotska störningar.
Syftet med denna studie inkluderar: (1) Fastställa incidens och svårighetsgrad av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi; (2) Identifiera patient-/procedurrelaterade riskfaktorer; (3) Utvärdera kliniska utfall; (4) Utveckla en diagnostisk och behandlingsväg.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perkutan mekanisk trombektomi (PMT) har sett ökad användning i behandlingen av akuta trombotiska händelser inom både artär- och venösa system.
Den reolytiska trombektomin såsom AngioJet-systemet använder hydrodynamiska principer för att bryta ner och avlägsna trombus.
Effektiviteten och säkerheten har påvisats inom olika kärlsjukdomar, inklusive djup ventrombos (DVT), perifera artärblockeringar och dialysaccess-trombos, vilket etablerar PMT som ett värdefullt minimalt invasivt terapeutiskt alternativ.
Akut pankreatit är ett allvarligt inflammatoriskt tillstånd som vanligtvis förknippas med gallsten, alkoholkonsumtion, hyperlipidemi eller metaboliska störningar.
Endast isolerade fallrapporter har dokumenterat denna komplikation efter PMT.
Trots de väl dokumenterade förekomsterna av andra procedurrelaterade biverkningar, såsom bradykardi, hemoglobinuri och njurskada, förblir pankreatit en exceptionellt sällsynt och underkänd komplikation.
Målen med denna studie inkluderar: (1) Fastställa incidensen och allvarlighetsgraden av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi; (2) Identifiera patient-/procedurrelaterade riskfaktorer; (3) Utvärdera kliniska utfall; (4) Utveckla en diagnostisk och behandlingsväg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qihong Ni
- Telefonnummer: 15801900772
- E-post: niqihong1989@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200217
- Rekrytering
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Qihong Ni
- Telefonnummer: 15801900772
- E-post: niqihong1989@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi för trombotska störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år;
- Patienter med trombotiska perifera kärlsjukdomar behandlade med perkutan mekanisk trombektomi;
- Patienter som utvecklade akut pankreatit inom 14 dagar efter perkutan mekanisk trombektomi;
- Patienter med skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter med akut pankreatit som tillskrivs andra bekräftade orsaker;
- Patienter som inte kan eller inte vill delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomigrupp
Patienterna diagnosticerades med akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotiska störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut pankreatit
Tidsram: Inom 14 dagar
|
Förekomsten av akut pankreatit inom 14 dagar efter mekanisk trombektomi vid perifer tromboembolisk sjukdom.
|
Inom 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut svår pankreatit
Tidsram: Inom 14 dagar
|
Förekomsten av akut svår pankreatit inom 14 dagar efter mekanisk trombektomi vid perifer tromboembolisk sjukdom.
|
Inom 14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel intensivvårdsinläggningar
Tidsram: Inom 60 dagar
|
Säkerhetsresultat: Andel som vårdas på intensivvårdsavdelning inom 60 dagar efter mekanisk trombektomi för perifer tromboembolisk sjukdom
|
Inom 60 dagar
|
|
Dödlighet från alla orsaker
Tidsram: inom 60 dagar
|
Säkerhetsutfall: Dödlighet av alla orsaker inom 60 dagar efter mekanisk trombektomi för perifer tromboembolisk sjukdom under sjukhusvistelsen
|
inom 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Första postat (Faktisk)
5 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The RATIO Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .