Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv analys av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotiska sjukdomar

3 mars 2026 uppdaterad av: RenJi Hospital

Retrospektiv analys av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotska sjukdomar (The RATIO-studien)

Akut pankreatit är en sällsynt komplikation efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotska störningar. Syftet med denna studie inkluderar: (1) Fastställa incidens och svårighetsgrad av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi; (2) Identifiera patient-/procedurrelaterade riskfaktorer; (3) Utvärdera kliniska utfall; (4) Utveckla en diagnostisk och behandlingsväg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Perkutan mekanisk trombektomi (PMT) har sett ökad användning i behandlingen av akuta trombotiska händelser inom både artär- och venösa system. Den reolytiska trombektomin såsom AngioJet-systemet använder hydrodynamiska principer för att bryta ner och avlägsna trombus. Effektiviteten och säkerheten har påvisats inom olika kärlsjukdomar, inklusive djup ventrombos (DVT), perifera artärblockeringar och dialysaccess-trombos, vilket etablerar PMT som ett värdefullt minimalt invasivt terapeutiskt alternativ. Akut pankreatit är ett allvarligt inflammatoriskt tillstånd som vanligtvis förknippas med gallsten, alkoholkonsumtion, hyperlipidemi eller metaboliska störningar. Endast isolerade fallrapporter har dokumenterat denna komplikation efter PMT. Trots de väl dokumenterade förekomsterna av andra procedurrelaterade biverkningar, såsom bradykardi, hemoglobinuri och njurskada, förblir pankreatit en exceptionellt sällsynt och underkänd komplikation. Målen med denna studie inkluderar: (1) Fastställa incidensen och allvarlighetsgraden av akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi; (2) Identifiera patient-/procedurrelaterade riskfaktorer; (3) Utvärdera kliniska utfall; (4) Utveckla en diagnostisk och behandlingsväg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200217
        • Rekrytering
        • Renji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi för trombotska störningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år;
  • Patienter med trombotiska perifera kärlsjukdomar behandlade med perkutan mekanisk trombektomi;
  • Patienter som utvecklade akut pankreatit inom 14 dagar efter perkutan mekanisk trombektomi;
  • Patienter med skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med akut pankreatit som tillskrivs andra bekräftade orsaker;
  • Patienter som inte kan eller inte vill delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomigrupp
Patienterna diagnosticerades med akut pankreatit efter perkutan mekanisk trombektomi vid behandling av trombotiska störningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut pankreatit
Tidsram: Inom 14 dagar
Förekomsten av akut pankreatit inom 14 dagar efter mekanisk trombektomi vid perifer tromboembolisk sjukdom.
Inom 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut svår pankreatit
Tidsram: Inom 14 dagar
Förekomsten av akut svår pankreatit inom 14 dagar efter mekanisk trombektomi vid perifer tromboembolisk sjukdom.
Inom 14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel intensivvårdsinläggningar
Tidsram: Inom 60 dagar
Säkerhetsresultat: Andel som vårdas på intensivvårdsavdelning inom 60 dagar efter mekanisk trombektomi för perifer tromboembolisk sjukdom
Inom 60 dagar
Dödlighet från alla orsaker
Tidsram: inom 60 dagar
Säkerhetsutfall: Dödlighet av alla orsaker inom 60 dagar efter mekanisk trombektomi för perifer tromboembolisk sjukdom under sjukhusvistelsen
inom 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Första postat (Faktisk)

5 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • The RATIO Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera