Retrospektiv analyse av akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombektomi ved behandling av tromboseforstyrrelser
3. mars 2026 oppdatert av: RenJi Hospital
Retrospektiv analyse av akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombektomi i behandling av tromboseforstyrrelser (RATIO-studien)
Akutt pankreatitt er en sjelden komplikasjon etter perkutan mekanisk trombektomi i behandlingen av trombosedannelser.
Målene med denne studien inkluderer: (1) Å fastslå forekomsten og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombektomi; (2) Å identifisere pasient-/prosedyrerisikofaktorer; (3) Å evaluere kliniske utfall; (4) Å utvikle en diagnose- og behandlingsvei.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Perkutan mekanisk trombetektomi (PMT) har sett økt bruk i behandlingen av akutte trombotiske hendelser innen både arterielle og venøse systemer.
Den reolytiske trombetektomien som AngioJet-systemet bruker hydrodynamiske prinsipper for å forstyrre og fjerne trombus.
Effektiviteten og sikkerheten er påvist ved ulike vaskulære sykdommer, inkludert dyp venetrombose (DVT), perifere arterielle okklusjoner og dialyseaksestrombose, noe som etablerer PMT som et verdifullt minimalt invasivt terapeutisk alternativ.
Akutt pankreatitt er en alvorlig inflammatorisk tilstand som vanligvis er assosiert med gallestein, alkoholinntak, hyperlipidemi eller metabolske forstyrrelser.
Kun isolerte kasusrapporter har dokumentert denne komplikasjonen etter PMT.
Til tross for den veldokumenterte forekomsten av andre prosedyre-relaterte bivirkninger, som bradykardi, hemoglobinuri og nyreskade, forblir pankreatitt en eksepsjonelt sjelden og underkjent komplikasjon.
Målene med denne studien inkluderer: (1) Å bestemme forekomsten og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombetektomi; (2) Identifisere pasient-/prosedyre-relaterte risikofaktorer; (3) Vurdere kliniske utfall; (4) Utvikle en diagnose- og behandlingsvei.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qihong Ni
- Telefonnummer: 15801900772
- E-post: niqihong1989@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200217
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qihong Ni
- Telefonnummer: 15801900772
- E-post: niqihong1989@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombektomi for tromboseforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år;
- Pasienter med trombose i perifere kar behandlet med perkutan mekanisk trombektomi;
- Pasienter som utviklet akutt pankreatitt innen 14 dager etter perkutan mekanisk trombektomi;
- Pasienter med skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt pankreatitt tilskrevet andre bekreftede årsaker;
- Pasienter som ikke kan eller ikke ønsker å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombektomi-gruppe
Pasienter ble diagnostisert med akutt pankreatitt etter perkutan mekanisk trombetektomi i behandling av trombotiske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt pankreatitt
Tidsramme: Innen 14 dager
|
Forekomsten av akutt pankreatitt innen 14 dager etter mekanisk trombektomi for perifer tromboembolisk sykdom.
|
Innen 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt alvorlig bukspyttkjertelbetennelse
Tidsramme: Innen 14 dager
|
Forekomsten av akutt alvorlig bukspyttkjertelbetennelse innen 14 dager etter mekanisk trombektomi for perifer tromboembolisk sykdom.
|
Innen 14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelsesrate på intensivavdeling
Tidsramme: Innen 60 dager
|
Sikkerhetsutfall: Innleggelsesrate på intensivavdeling innen 60 dager etter mekanisk trombektomi for perifer tromboembolisk sykdom
|
Innen 60 dager
|
|
Dødelighet fra alle årsaker
Tidsramme: innen 60 dager
|
Sikkerhetsutfall: Dødelighet av alle årsaker innen 60 dager etter mekanisk trombektomi for perifer tromboembolisk sykdom under innleggelse
|
innen 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The RATIO Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .