- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07450898
Takaperoinen analyysi akuutista haimatulehduksesta perkutaanisen mekaanisen trombektooman jälkeen tromboottisten sairauksien hoidossa
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: RenJi Hospital
Akutin pankreatiitin retrospektiivinen analyysi perkutaanisen mekaanisen tromboktomian jälkeen tromboosihäiriöiden hoidossa (RATIO-tutkimus)
Akutti pankreatiitti on harvinainen komplikaatio perkutaanisen mekaanisen trombektomian jälkeen tromboottisten häiriöiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteisiin kuuluvat: (1) Akutin pankreatiitin ilmaantuvuuden ja vakavuuden määrittäminen perkutaanisen mekaanisen trombektomian jälkeen; (2) Potilaan/toimenpideriskitekijöiden tunnistaminen; (3) Kliinisten lopputulosten arviointi; (4) Diagnostiikan ja hoidon polun kehittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Läpikulkuun perustuvalla mekaanisella tromboembolektomialla (PMT) on ollut kasvava käyttö akuuttien tromboosien hoidossa sekä valtimoverenkierto- että laskimoverenkierron alueilla.
Reolyyttinen tromboembolektomia, kuten AngioJet-järjestelmä, hyödyntää hydrodynaamisia periaatteita tromboksen hajottamiseen ja poistamiseen.
Tehokkuus ja turvallisuus on osoitettu useissa verisuonisairauksissa, kuten syvässä laskimotromboosissa (DVT), ääreisvaltimotukoksissa ja dialyysipääsyjen trombooseissa, mikä vahvistaa PMT:n arvokkaana vähäinvasiivisena hoitovaihtoehtona.
Akuutti haimatulehdus on vakava tulehdustila, joka yleisesti liittyy sappikiviin, alkoholin käyttöön, hyperlipidemiaan tai aineenvaihdunnan häiriöihin.
Vain yksittäiset tapausraportit ovat dokumentoineet tätä komplikaatiota PMT:n jälkeen.
Vaikka muut toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, kuten bradykardia, hemoglobinuria ja munuaisten vajaatoiminta, on hyvin dokumentoitu, haimatulehdus on erittäin harvinainen ja vähemmän tunnistettu komplikaatio.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Määrittää akuutin haimatulehduksen esiintyvyys ja vakavuus läpikulkuun perustavan mekaanisen tromboembolektomian jälkeen; (2) Tunnistaa potilaan/toimenpiteen riskitekijät; (3) Arvioida kliinisiä tuloksia; (4) Kehittää diagnoosi- ja hoitopolku.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qihong Ni
- Puhelinnumero: 15801900772
- Sähköposti: niqihong1989@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200217
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qihong Ni
- Puhelinnumero: 15801900772
- Sähköposti: niqihong1989@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus perkutaanisen mekaanisen trombektomian jälkeen trombooseihin liittyvistä häiriöistä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat;
- Potilaat, joilla on tromboottisia perifeerisiä verisuonisairauksia ja jotka on hoidettu perkutaanisella mekaanisella trombektoomialla;
- Potilaat, joilla on kehittynyt akuutti haimatulehdus 14 vuorokauden kuluessa perkutaanisesta mekaanisesta trombektoomiasta;
- Potilaat, joilla on kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla akuutti haimatulehdus johtuu muista varmistetuista syistä;
- Potilaat, jotka eivät kykene tai halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akutti pankreatiitti perkutaanisen mekaanisen tromboembolektomian ryhmässä
Potilailla diagnosoitiin akuutti haimatulehdus perkutaanisen mekaanisen trombektomian jälkeen tromboottisten häiriöiden hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin haimatulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä
|
Akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus 14 vuorokauden kuluessa mekaanisesta tromboembektomiasta ääreisverisuonien tromboembolisairauden hoidossa.
|
14 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin vakavan haimatulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä
|
Akuutin vakavan haimatulehduksen esiintyvyys 14 päivän kuluessa mekaanisen tromboembektomian jälkeen ääreisverenkierron tromboemboliseen sairauteen.
|
14 päivän sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osastolle sijoittumisen määrä
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä
|
Turvallisuustulokset: Tehohoidon tarpeen esiintyvyys 60 päivän kuluessa mekaanisesta tromboemboliasta perifeeriseen tromboemboliseen sairauteen
|
60 päivän sisällä
|
|
Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä
|
Turvallisuustulokset: Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuusaste 60 päivän sisällä mekaanisen tromboembektomian jälkeen oikeanpuoleisessa tromboembolisairaudessa sairaalahoidon aikana
|
60 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qihong Ni, Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The RATIO Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .